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Validation et test de fiabilité de l'évaluation des infirmières formées en dysphagie

28 octobre 2020 mis à jour par: University of Nottingham

Validité et fiabilité d'un outil d'évaluation par une infirmière formée en dysphagie (DTNAx) lors d'un AVC aigu

Les infirmières du Royal Derby Hospital, au Royaume-Uni, ont été formées à l'utilisation d'un protocole complet d'évaluation de la dysphagie (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) pour évaluer tous les patients victimes d'un AVC aigu lors de leur admission. Cette étude vise à valider l'outil en le comparant à l'évaluation de référence - Vidéofluoroscopie et évaluation habituelle par un orthophoniste. La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur sera également testée en comparant les résultats d'évaluation de deux infirmières différentes ou de la même infirmière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les orthophonistes (orthophonistes) du Royal Derby Hospital (RDH) ont développé un outil que les infirmières formées peuvent utiliser pour effectuer des évaluations de la déglutition chez les patients après un AVC. Il consiste en des contrôles pour s'assurer que le patient est alerte/suffisamment bien, vérifie toute anomalie des muscles de la bouche ou de la gorge et teste différents types d'aliments/boissons. S'ils « réussissent » l'évaluation, les patients reçoivent un régime et des liquides réguliers. S'ils souffrent de dysphagie, les infirmières peuvent recommander des aliments/boissons modifiés s'ils se sont avérés sûrs lors de l'évaluation. Si les patients « échouent » à tous les essais, ils restent nuls par voie orale. Environ 50 % des patients victimes d'un AVC ont des difficultés à avaler (dysphagie). Si la dysphagie est identifiée tôt, elle réduit les complications secondaires telles que la pneumonie. Il n'y a pas d'outils similaires au Royaume-Uni qui ont été testés pour vérifier qu'ils font ce qu'ils disent faire (validité) ou les résultats sont les mêmes quelle que soit l'infirmière formée qui utilise l'outil (fiabilité). Cette étude vise à tester la validité et la fiabilité de l'évaluation DTNAx par une infirmière formée en dysphagie qui est actuellement utilisée dans le cadre de l'AVC aigu au RDH.

Sur une période de 18 mois, nous visons à recruter 50 patients admis au RDH avec un nouvel AVC et qui ont eu un DTNAx initial. Les résultats du DTNAx seront comparés à l'évaluation de référence de la dysphagie - vidéofluoroscopie - une radiographie vidéo de la déglutition et également comparés à l'évaluation SLT habituelle. Nous pouvons calculer si l'outil identifie la dysphagie et si les recommandations faites à l'aide de l'outil sont précises et sûres. Pour tester la fiabilité - le DTNAx sera répété par la même infirmière ou par une infirmière différente. Les patients seront impliqués dans l'étude pendant environ 24 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de plus de 18 ans qui ont été admis à l'unité d'AVC aigu qui ont un diagnostic clinique d'AVC, qui ont eu un DTNAx. Ils sont médicalement stables, capables de s'asseoir dans une chaise appropriée et n'ont pas de dysphagie antérieure

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18
  • Diagnostic clinique d'AVC (ischémique ou hémorragique)

Critère d'exclusion:

  • Dysphagie d'une autre cause
  • Incapable de tolérer VFS en raison de l'agitation ou de graves difficultés cognitives (les patients doivent pouvoir s'asseoir dans une chaise appropriée - REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space, etc. pour VFS)
  • Pas assez bien médicalement pour entreprendre des évaluations (tel que déterminé par l'équipe de soins cliniques)
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de dysphagie au test de référence
Délai: 24 heures
Scores seuils selon l'évaluation standardisée et de fiabilité : profil modifié de déficience de la déglutition barytée lors de l'évaluation par vidéofluoroscopie
24 heures
Recommandation de fluide sur le test de référence
Délai: 24 heures
À la vidéofluoroscopie - Liquide le moins restrictif avec échelle d'aspiration de pénétration de 1 ou 2, taux de résidus pharyngés MBSImP <3, nombre de déglutitions <3.
24 heures
Recommandation diététique sur le test étalon-or
Délai: 24 heures
À la vidéofluoroscopie – Liquide le moins restrictif avec échelle d'aspiration de pénétration de 1 ou 2, taux de résidus pharyngés MBSImP < 3, nombre de déglutitions < 3. • Si un bolus solide est testé (forkmashable/normal) – la mastication doit être rapide et complète – donc MBS -Score d'imp sur la composante 3 Préparation bolus/mastication = 0
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de l'évaluation clinique au chevet du SLT (SLTAx)
Délai: 24 heures
Ce n'est pas un test standardisé - mais c'est la pratique habituelle. Des informations seront recueillies sur le sous-test effectué dans l'évaluation. En fin de compte, les résultats mesurés sont le jugement du SLT sur : la présence de dysphagie, la recommandation d'un régime alimentaire sûr, la recommandation de liquides sûrs
24 heures
Résultat de la 2e évaluation par une infirmière formée en dysphagie (DTNAx)
Délai: 24 heures
L'évaluation standardisée DTNAx et est l'évaluation qui est validée dans cette étude. Pour mesurer la fiabilité intra et inter-évaluateurs, cette mesure de résultat est le résultat d'une deuxième évaluation DTNAx - en particulier la recommandation de régime alimentaire sûr et la recommandation de fluides sûrs.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nottingham

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy England, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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