Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og pålitelighetstesting av dysfagiutdannet sykepleiervurdering

28. oktober 2020 oppdatert av: University of Nottingham

Validiteten og påliteligheten av et dysfagi-utdannet sykepleiervurderingsverktøy (DTNAx) ved akutt hjerneslag

Sykepleiere ved Royal Derby Hospital, Storbritannia har blitt opplært til å bruke en omfattende protokollbasert dysfagivurdering (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) for å vurdere alle akutte slagpasienter ved innleggelse. Denne studien tar sikte på å validere verktøyet ved å sammenligne det med gullstandardvurderingen - Videofluoroskopi og vanlig vurdering av en logoped. Inter-rater og intra-rater reliabilitet vil også bli testet ved å sammenligne vurderingsresultatene til to forskjellige sykepleiere eller samme sykepleier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Logopeder (SLT) ved Royal Derby Hospital (RDH) har utviklet et verktøy som trente sykepleiere kan bruke til å gjennomføre svelgevurderinger med pasienter etter hjerneslag. Den består av kontroller for å sikre at pasienten er våken/bra nok, sjekker eventuelle abnormiteter i musklene i munnen eller halsen og prøver ulike typer mat/drikke. Hvis de "består" vurderingen, starter pasientene med vanlig diett og væske. Hvis de har dysfagi, kan sykepleierne anbefale modifisert mat/drikke dersom de har funnet å være trygge under vurderingen. Hvis pasientene "mislykkes" med alle forsøk - de forblir null gjennom munnen. Rundt 50 % av pasientene som får hjerneslag har problemer med å svelge (dysfagi). Hvis dysfagi identifiseres tidlig, reduserer det sekundære komplikasjoner som lungebetennelse. Det er ingen lignende verktøy i Storbritannia som har blitt testet for å sjekke at de gjør det de sier de gjør (validitet) eller resultatene er de samme uansett hvilken utdannet sykepleier som bruker verktøyet (reliabilitet). Denne studien har som mål å teste validiteten og reliabiliteten til Dysfagia Trained Nurse Assessment DTNAx som for tiden brukes i akutt slagveien ved RDH.

Over en 18 måneders periode tar vi sikte på å rekruttere 50 pasienter innlagt på RDH med et nytt hjerneslag og som har hatt en innledende DTNAx. Resultatene av DTNAx vil bli sammenlignet med gullstandard dysfagivurdering - videofluoroskopi - en videorøntgen av svelging og også sammenlignet med den vanlige SLT-vurderingen. Vi kan beregne om verktøyet identifiserer dysfagi og om anbefalingene som gis ved bruk av verktøyet er nøyaktige og sikre. For å teste påliteligheten - DTNAx vil bli gjentatt av samme sykepleier eller av en annen sykepleier. Pasientene vil være involvert i studien i ca. 24 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 18 år som har vært innlagt på Akuttslagenhet som har en klinisk diagnose hjerneslag, som har hatt DTNAx. De er medisinsk stabile, i stand til å sitte ute i en passende stol og har ingen tidligere dysfagi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • Klinisk diagnose av hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi av en annen årsak
  • Kan ikke tolerere VFS på grunn av agitasjon eller alvorlige kognitive vansker (pasienter må kunne sitte i en passende stol - REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space etc. for VFS)
  • Ikke medisinsk godt nok til å gjennomføre vurderinger (som bestemt av det kliniske omsorgsteamet)
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på dysfagi på gullstandardtest
Tidsramme: 24 timer
Kutt av poeng i henhold til standardisert og pålitelighetsvurdering: Modifisert profil for svekkelse av bariumsvelge ved vurdering av videofluoroskopi
24 timer
Væskeanbefaling på gullstandardtest
Tidsramme: 24 timer
Ved videofluoroskopi - Minst restriktiv væske med penetrasjonsaspirasjonsskala på 1 eller 2, MBSImP pharyngeal restvurdering på <3, antall svelger < 3.
24 timer
Kostholdsanbefaling på gullstandardtest
Tidsramme: 24 timer
Ved videofluoroskopi - Minst restriktiv væske med penetrasjonsaspirasjonsskala på 1 eller 2, MBSImP pharyngeal restvurdering på <3, antall svelger < 3. • Hvis fast bolus testes (gaffelknusbar/normal) - må tygging være rettidig og fullstendig - derfor MBS -Imp-score på komponent 3 Bolus forberedelse/tygging = 0
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfall av SLT klinisk bedside vurdering (SLTAx)
Tidsramme: 24 timer
Dette er ikke en standardisert test - men det er vanlig praksis. Det vil bli samlet inn informasjon om deltesten som er gjennomført i vurderingen. Til syvende og sist er resultatene som måles SLT-vurdering av: tilstedeværelse av dysfagi, anbefaling om sikker diett, anbefaling om sikker væske
24 timer
Utfall av 2. dysfagiutdannet sykepleiervurdering (DTNAx)
Tidsramme: 24 timer
DTNAx standardiserte vurdering og er vurderingen som blir validert i denne studien. For å måle intra- og inter rater-pålitelighet er dette utfallsmålet resultatet av en andre DTNAx-vurdering - spesifikt anbefalingen om sikker diett og anbefaling av sikker væske.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy England, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere