- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03700853
삼킴곤란 훈련 간호사 평가의 검증 및 신뢰성 테스트
급성 뇌졸중에서 삼킴곤란 훈련 간호사 평가(DTNAx) 도구의 유효성 및 신뢰성
연구 개요
상세 설명
RDH(Royal Derby Hospital)의 언어 치료사(SLT)는 숙련된 간호사가 뇌졸중 후 환자의 삼킴 평가를 수행하는 데 사용할 수 있는 도구를 개발했습니다. 그것은 환자가 충분히 깨어 있는지/건강한지 확인하고 입이나 목 근육의 이상을 확인하고 다양한 유형의 음식/음료를 시도하는 검사로 구성됩니다. 평가를 '통과'하면 환자는 규칙적인 식이요법과 수분 섭취를 시작합니다. 삼킴곤란이 있는 경우 간호사는 평가 중에 안전하다고 판단되면 수정된 음식/음료를 추천할 수 있습니다. 환자가 모든 시험에서 '실패'하면 입으로 아무 것도 남지 않습니다. 뇌졸중 환자의 약 50%는 삼키는 데 어려움을 겪습니다(삼킴곤란). 삼킴곤란을 조기에 발견하면 폐렴과 같은 이차 합병증을 줄일 수 있습니다. 영국에는 그들이 하고 있는 일(타당성)을 수행하고 있는지 확인하기 위해 테스트된 유사한 도구가 없거나 훈련된 간호사가 도구를 사용하는 것과 상관없이 결과가 동일합니다(신뢰성). 본 연구는 현재 RDH에서 급성 뇌졸중 경로에 사용되는 삼킴곤란 수련간호사 평가 DTNAx의 타당성과 신뢰성을 검증하는 것을 목적으로 한다.
18개월 동안 우리는 새로운 뇌졸중으로 RDH에 입원하고 초기 DTNAx가 있었던 50명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. DTNAx의 결과는 삼킴곤란 표준 평가 - 비디오 형광투시법 - 삼키는 비디오 xray 및 일반적인 SLT 평가와 비교됩니다. 우리는 도구가 삼킴 곤란을 식별하는지 여부와 도구를 사용하여 만든 권장 사항이 정확하고 안전한지 계산할 수 있습니다. 신뢰성을 테스트하기 위해 - DTNAx는 동일한 간호사 또는 다른 간호사에 의해 반복됩니다. 환자는 약 24시간 동안 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18
- 뇌졸중의 임상적 진단(허혈성 또는 출혈성)
제외 기준:
- 다른 원인의 삼킴곤란
- 초조 또는 심각한 인지 장애로 인해 VFS를 견딜 수 없음(환자는 적절한 의자에 앉을 수 있어야 함 - VFS를 위한 REA 지원, 9L, Mangar Porter, Tilt 및 Space 등)
- 평가를 수행할 만큼 의학적으로 충분하지 않음(임상 치료 팀이 결정함)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금본위제 시험에서 삼킴곤란의 증거
기간: 24 시간
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표준화 및 신뢰성 평가에 따른 컷오프 점수: Videofluoroscopy 평가에서 수정된 Barium Swallow Impairment Profile
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24 시간
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골드 표준 테스트에 대한 유체 권장 사항
기간: 24 시간
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비디오 형광투시 - 침투 흡인 척도가 1 또는 2인 최소 제한 유체, MBSImP 인두 잔류물 등급 <3, 삼키는 횟수 <3.
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24 시간
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골드 스탠다드 테스트에 대한 다이어트 권장 사항
기간: 24 시간
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Videofluoroscopy에서 - Penetration Aspiration Scale이 1 또는 2, MBSImP 인두 잔류물 등급이 <3, 삼키는 횟수 <3인 최소 제한 유체. • 고체 덩어리가 시험된 경우(분쇄 가능/정상) - 저작이 시기 적절하고 완전해야 합니다. 따라서 MBS -성분 3 볼루스 준비/저작에 대한 Imp 점수 = 0
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLT 임상 병상 평가(SLTAx) 결과
기간: 24 시간
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이것은 표준화된 테스트는 아니지만 일반적인 관행입니다.
평가에서 수행되는 하위 테스트에 대한 정보가 수집됩니다.
궁극적으로 측정되는 결과는 다음과 같은 SLT 판단입니다: 삼킴곤란의 존재, 안전한 식이 권장, 안전한 수분 권장
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24 시간
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2차 삼킴곤란 수련간호사 평가(DTNAx) 결과
기간: 24 시간
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DTNAx 표준화 평가는 이 연구에서 검증되고 있는 평가입니다.
평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 측정하기 위해 이 결과 측정은 두 번째 DTNAx 평가, 특히 안전한 식이 권장 사항 및 안전한 수분 권장 사항의 결과입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy England, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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