Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и проверка надежности оценки медсестер, обученных дисфагии

28 октября 2020 г. обновлено: University of Nottingham

Валидность и надежность инструмента оценки медсестер, обученных дисфагии (DTNAx), при остром инсульте

Медсестры в Королевской больнице Дерби, Великобритания, прошли обучение использованию комплексной оценки дисфагии на основе протокола (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) для оценки всех пациентов с острым инсультом при поступлении. Это исследование направлено на проверку инструмента путем сравнения его с золотым стандартом оценки - видеофлюороскопией и обычной оценкой логопеда. Межэкспертная и внутриэкспертная надежность также будет проверена путем сравнения результатов оценки двух разных медсестер или одной и той же медсестры.

Обзор исследования

Подробное описание

Логопеды (SLT) в Королевской больнице Дерби (RDH) разработали инструмент, который обученные медсестры могут использовать для оценки глотания у пациентов после инсульта. Он состоит из проверок, чтобы убедиться, что пациент в сознании/достаточно хорошо себя чувствует, проверяет любые отклонения в мышцах рта или горла и пробует различные виды продуктов питания/напитков. Если они «проходят» оценку, пациенты начинают с обычной диеты и жидкости. Если у них дисфагия, медсестры могут порекомендовать модифицированные продукты/напитки, если во время оценки они сочли их безопасными. Если пациенты «не справляются» со всеми испытаниями, они остаются нулевыми. Около 50% пациентов, перенесших инсульт, испытывают трудности с глотанием (дисфагия). Если дисфагия выявляется на ранней стадии, она снижает вероятность вторичных осложнений, таких как пневмония. В Великобритании нет аналогичных инструментов, которые были бы протестированы для проверки того, что они делают то, о чем говорят (достоверность), или результаты одинаковы независимо от того, какая обученная медсестра использует этот инструмент (надежность). Это исследование направлено на проверку валидности и надежности теста DTNAx для медсестер, обученных дисфагии, который в настоящее время используется в лечении острого инсульта в RDH.

В течение 18 месяцев мы планируем набрать 50 пациентов, поступивших в RDH с новым инсультом и перенесших первоначальную DTNAx. Результаты DTNAx будут сравниваться с золотым стандартом оценки дисфагии — видеофлюороскопией — видеорентгенограммой глотания, а также с обычной оценкой СЛТ. Мы можем рассчитать, выявляет ли инструмент дисфагию и являются ли рекомендации, сделанные с помощью инструмента, точными и безопасными. Для проверки надежности - DTNax будет повторяться той же медсестрой или другой медсестрой. Пациенты будут участвовать в исследовании примерно 24 часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые старше 18 лет, госпитализированные в отделение острого инсульта с клиническим диагнозом инсульта, перенесшие DTNAx. Они стабильны с медицинской точки зрения, могут сидеть в подходящем кресле и не имеют дисфагии в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 18 лет
  • Клинический диагноз инсульта (ишемический или геморрагический)

Критерий исключения:

  • Дисфагия другой причины
  • Неспособность переносить ВФС из-за возбуждения или серьезных когнитивных нарушений (пациенты должны уметь сидеть в подходящем кресле — REA Assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space и т. д. для ВФС)
  • Недостаточно хорошо с медицинской точки зрения для проведения оценок (по решению клинической бригады)
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства дисфагии в тесте золотого стандарта
Временное ограничение: 24 часа
Предельные баллы в соответствии со стандартизированной оценкой и оценкой надежности: модифицированный профиль нарушения глотания бария при оценке видеофлюороскопии
24 часа
Рекомендация по жидкостям по тесту золотого стандарта
Временное ограничение: 24 часа
При видеофлюороскопии - наименее рестриктивная жидкость по шкале пенетрационной аспирации 1 или 2, оценка остатков в глотке по шкале MBSImP <3, количество глотаний <3.
24 часа
Рекомендация по диете при тесте на золотой стандарт
Временное ограничение: 24 часа
При видеофлюороскопии - Наименее рестриктивная жидкость по шкале пенетрационной аспирации 1 или 2, оценка остатков в глотке по шкале MBSImP <3, количество глотаний <3. • Если испытан твердый болюс (разминаемый/нормальный) - жевание должно быть своевременным и полным - следовательно, MBS - Оценка имп по Компоненту 3 Приготовление/пережевывание болюса = 0
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат клинической прикроватной оценки СЛТ (SLTAx)
Временное ограничение: 24 часа
Это не стандартный тест, а обычная практика. Будет собрана информация о подтесте, проведенном при оценке. В конечном счете, результаты, которые измеряются, представляют собой заключение СЛТ о наличии дисфагии, рекомендации по безопасной диете, рекомендации по безопасной жидкости.
24 часа
Результат 2-й оценки медсестер, обученных дисфагии (DTNAx)
Временное ограничение: 24 часа
Стандартизированная оценка DTNax, которая проверяется в данном исследовании. Для измерения надежности внутри и между экспертами этот показатель исхода является результатом второй оценки DTNAx, в частности рекомендации по безопасной диете и рекомендации по безопасной жидкости.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Timothy England, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться