Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i testowanie wiarygodności oceny pielęgniarki przeszkolonej w dysfagii

28 października 2020 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Trafność i niezawodność narzędzia oceny pielęgniarki wyszkolonej w dysfagii (DTNAx) w ostrym udarze mózgu

Pielęgniarki w szpitalu Royal Derby w Wielkiej Brytanii zostały przeszkolone w zakresie stosowania kompleksowej oceny dysfagii opartej na protokole (dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) w celu oceny wszystkich pacjentów z ostrym udarem przy przyjęciu. Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie narzędzia poprzez porównanie go ze złotym standardem oceny — wideofluoroskopią i zwykłą oceną przeprowadzaną przez logopedę. Wiarygodność między oceniającymi i wewnątrz oceniających zostanie również przetestowana poprzez porównanie wyników oceny dwóch różnych pielęgniarek lub tej samej pielęgniarki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapeuci mowy i języka (SLT) w Royal Derby Hospital (RDH) opracowali narzędzie, z którego wyszkolone pielęgniarki mogą korzystać do przeprowadzania oceny połykania u pacjentów po udarze. Składa się z kontroli, aby upewnić się, że pacjent jest wystarczająco czujny/dostatecznie zdrowy, sprawdza wszelkie nieprawidłowości w mięśniach jamy ustnej lub gardła oraz próbuje różnych rodzajów żywności/napojów. Jeśli „przejdą” ocenę, pacjenci otrzymują regularną dietę i płyny. Jeśli mają dysfagię, pielęgniarki mogą zalecić zmodyfikowaną żywność/napoje, jeśli podczas oceny uznają je za bezpieczne. Jeśli pacjenci „nie zdążą” we wszystkich próbach – doustnie pozostają zerowi. Około 50% pacjentów po udarze ma trudności z połykaniem (dysfagia). Wcześnie wykryta dysfagia zmniejsza ryzyko powikłań wtórnych, takich jak zapalenie płuc. W Wielkiej Brytanii nie ma podobnych narzędzi, które zostały przetestowane w celu sprawdzenia, czy robią to, co mówią, że robią (ważność) lub wyniki są takie same bez względu na to, która przeszkolona pielęgniarka używa narzędzia (niezawodność). Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie ważności i wiarygodności oceny DTNAx pielęgniarki wyszkolonej w dysfagii, która jest obecnie stosowana w ścieżce ostrego udaru w RDH.

W okresie 18 miesięcy zamierzamy zrekrutować 50 pacjentów przyjętych do RDH z nowym udarem, którzy przeszli wstępne badanie DTNAx. Wyniki DTNAx zostaną porównane ze złotym standardem oceny dysfagii – wideofluoroskopią – wideo rentgenowskim połykania, a także porównane ze zwykłą oceną SLT. Możemy obliczyć, czy narzędzie identyfikuje dysfagię oraz czy zalecenia sformułowane za pomocą narzędzia są trafne i bezpieczne. Aby przetestować niezawodność - DTNAx zostanie powtórzony przez tę samą pielęgniarkę lub przez inną pielęgniarkę. Pacjenci będą uczestniczyć w badaniu przez około 24 godziny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku powyżej 18 lat, którzy zostali przyjęci na Oddział Ostrego Udaru z klinicznym rozpoznaniem udaru, którzy przeszli DTNAx. Są stabilni medycznie, mogą siedzieć na odpowiednim krześle i nie mają wcześniejszej dysfagii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie kliniczne udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego)

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia innej przyczyny
  • Nietolerancja VFS z powodu pobudzenia lub poważnych trudności poznawczych (pacjenci muszą mieć możliwość siedzenia na odpowiednim krześle - REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space itp. dla VFS)
  • Stan medycznie niewystarczający do przeprowadzenia oceny (zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej)
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód dysfagii w teście złotego standardu
Ramy czasowe: 24 godziny
Wyniki odcięte zgodnie ze standardową oceną i oceną wiarygodności: Zmodyfikowany profil zaburzeń połykania baru w ocenie wideofluoroskopii
24 godziny
Zalecenie dotyczące płynów w teście złotego standardu
Ramy czasowe: 24 godziny
W wideofluoroskopii — najmniej restrykcyjny płyn ze skalą aspiracji penetracyjnej 1 lub 2, ocena pozostałości w gardle MBSImP <3, liczba połknięć <3.
24 godziny
Zalecenia dietetyczne na złotym teście standardowym
Ramy czasowe: 24 godziny
Podczas wideofluoroskopii — najmniej restrykcyjny płyn ze skalą aspiracji penetracji 1 lub 2, ocena pozostałości w gardle MBSImP < 3, liczba połknięć < 3. • Jeśli wypróbowano stały bolus (do rozgniatania widelcem/normalny) — przeżuwanie musi być terminowe i kompletne — dlatego MBS - Wynik Imp dla składnika 3, przygotowanie bolusa/przeżuwanie = 0
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik klinicznej oceny przyłóżkowej SLT (SLTAx)
Ramy czasowe: 24 godziny
To nie jest znormalizowany test - ale jest to powszechna praktyka. Zostaną zebrane informacje na temat podtestu przeprowadzonego w ramach oceny. Ostatecznie mierzone wyniki to ocena SLT: obecności dysfagii, zalecenia dotyczące bezpiecznej diety, zalecenia dotyczące bezpiecznych płynów
24 godziny
Wynik drugiej oceny pielęgniarki przeszkolonej w zakresie dysfagii (DTNAx)
Ramy czasowe: 24 godziny
Standaryzowana ocena DTNAx jest oceną, która jest poddawana walidacji w tym badaniu. W celu zmierzenia wiarygodności wewnątrz i między oceniającymi ta miara wyników jest wynikiem drugiej oceny DTNAx — w szczególności zaleceń dotyczącej bezpiecznej diety i zaleceń związanych z bezpiecznymi płynami.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy England, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj