Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie en betrouwbaarheidstesten van door dysfagie getrainde verpleegkundigen

28 oktober 2020 bijgewerkt door: University of Nottingham

Validiteit en betrouwbaarheid van een Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)-tool bij acute beroerte

Verpleegkundigen in het Royal Derby Hospital, VK, zijn opgeleid om een ​​uitgebreide, op protocollen gebaseerde dysfagiebeoordeling (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) te gebruiken om alle patiënten met een acute beroerte bij opname te beoordelen. Deze studie heeft tot doel de tool te valideren door deze te vergelijken met de gouden standaardbeoordeling - videofluoroscopie en de gebruikelijke beoordeling door een logopedist. Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid worden ook getest door de beoordelingsresultaten van twee verschillende verpleegkundigen of dezelfde verpleegkundige te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spraak- en taaltherapeuten (SLT's) van het Royal Derby Hospital (RDH) hebben een tool ontwikkeld die getrainde verpleegkundigen kunnen gebruiken om slikbeoordelingen uit te voeren bij patiënten na een beroerte. Het bestaat uit controles of de patiënt alert/goed genoeg is, controles op afwijkingen in de spieren van de mond of keel en het uitproberen van verschillende soorten eten/drinken. Als ze de beoordeling 'doorstaan', worden patiënten gestart met een normaal dieet en vocht. Als ze dysfagie hebben, kunnen de verpleegkundigen aangepast eten/drinken aanbevelen als ze tijdens de beoordeling veilig hebben bevonden. Als de patiënten bij alle proeven 'mislukken', blijven ze via de mond nihil. Ongeveer 50% van de patiënten met een beroerte heeft moeite met slikken (dysfagie). Als dysfagie vroeg wordt geïdentificeerd, vermindert het secundaire complicaties zoals longontsteking. Er zijn geen vergelijkbare tools in het VK die zijn getest om te controleren of ze doen wat ze zeggen dat ze doen (validiteit) of dat de resultaten hetzelfde zijn, ongeacht welke getrainde verpleegkundige de tool gebruikt (betrouwbaarheid). Deze studie heeft tot doel de validiteit en betrouwbaarheid te testen van de Dysphagia Trained Nurse Assessment DTNAx die momenteel wordt gebruikt in het acute beroertetraject bij RDH.

Over een periode van 18 maanden streven we ernaar om 50 patiënten te werven die zijn opgenomen in RDH met een nieuwe beroerte en die een eerste DTNAx hebben gehad. De resultaten van de DTNAx zullen worden vergeleken met de gouden standaard dysfagiebeoordeling - videofluoroscopie - een video-röntgenfoto van slikken en ook vergeleken met de gebruikelijke SLT-beoordeling. We kunnen berekenen of de tool dysfagie identificeert en of de aanbevelingen die met behulp van de tool worden gedaan nauwkeurig en veilig zijn. Om de betrouwbaarheid te testen - wordt de DTNAx herhaald door dezelfde verpleegkundige of door een andere verpleegkundige. De patiënten zullen ongeveer 24 uur bij het onderzoek betrokken zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de Acute Stroke Unit en die een klinische diagnose van een beroerte hebben, die een DTNAx hebben gehad. Ze zijn medisch stabiel, kunnen in een geschikte stoel zitten en hebben geen eerdere dysfagie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar
  • Klinische diagnose van beroerte (ischemisch of hemorragisch)

Uitsluitingscriteria:

  • Dysfagie van een andere oorzaak
  • Kan VFS niet verdragen vanwege agitatie of ernstige cognitieve problemen (patiënten moeten in een geschikte stoel kunnen zitten - REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space etc. voor VFS)
  • Medisch niet goed genoeg om beoordelingen uit te voeren (zoals bepaald door het klinische zorgteam)
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs van dysfagie op gouden standaardtest
Tijdsspanne: 24 uur
Afkapscores volgens gestandaardiseerde en betrouwbaarheidsbeoordeling: Gewijzigd Barium Swallow Impairment Profile op Videofluoroscopie-beoordeling
24 uur
Vloeistofaanbeveling op gouden standaardtest
Tijdsspanne: 24 uur
Op videofluoroscopie - Minst restrictieve vloeistof met penetratie-aspiratieschaal van 1 of 2, MSImP faryngeale residuclassificatie van <3, aantal slikbewegingen <3.
24 uur
Dieetaanbeveling op gouden standaardtest
Tijdsspanne: 24 uur
Op videofluoroscopie - Minst beperkende vloeistof met penetratie-aspiratieschaal van 1 of 2, MBSIMP farynxresiduclassificatie van <3, aantal slikbewegingen < 3. • Als een solide bolus is getest (forkmashable/normaal) - kauwen moet tijdig en volledig zijn - daarom MBS -Imp score op Component 3 Bolusbereiding/kauwen = 0
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst van SLT klinische beoordeling aan bed (SLTAx)
Tijdsspanne: 24 uur
Dit is geen gestandaardiseerde test, maar het is een gebruikelijke praktijk. Er wordt informatie verzameld over de uitgevoerde subtest in het assessment. Uiteindelijk zijn de gemeten uitkomsten SLT-beoordeling van: aanwezigheid van dysfagie, aanbevolen veilige voeding, aanbevolen veilige vloeistof
24 uur
Uitkomst van de 2e Dysfagie Getrainde Verpleegkundige Assessment (DTNAx)
Tijdsspanne: 24 uur
De DTNAx gestandaardiseerde beoordeling en is de beoordeling die in deze studie wordt gevalideerd. Om de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te meten, is deze uitkomstmaat het resultaat van een tweede DTNAx-beoordeling - met name de aanbeveling voor veilige voeding en veilige vloeistof.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy England, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17027

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren