Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagiaan koulutetun sairaanhoitajan arvioinnin validointi ja luotettavuus

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Nottingham

Dysfagiakoulutuksen saaneen sairaanhoitajan arviointityökalun (DTNAx) kelpoisuus ja luotettavuus akuutissa aivohalvauksessa

Royal Derby Hospitalissa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, sairaanhoitajat on koulutettu käyttämään kattavaa protokollaan perustuvaa dysfagian arviointia (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) kaikkien akuuttien aivohalvauspotilaiden arvioimiseksi vastaanottovaiheessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida työkalu vertaamalla sitä kultaisen standardin arviointiin - videofluoroskopiaan ja tavalliseen puhe- ja kieliterapeutin arviointiin. Arvioijien välistä ja sisäistä luotettavuutta testataan myös vertaamalla kahden eri sairaanhoitajan tai saman hoitajan arviointituloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Royal Derby Hospitalin (RDH) puhe- ja kieliterapeutit (SLT) ovat kehittäneet työkalun, jota koulutetut sairaanhoitajat voivat käyttää nielemisen arvioinnissa potilailla aivohalvauksen jälkeen. Se koostuu tarkastuksista, joilla varmistetaan, että potilas on virkeä/riittävän hyvässä kunnossa, tarkastetaan mahdolliset poikkeavuudet suun tai kurkun lihaksissa ja kokeillaan erilaisia ​​ruokia/juomia. Jos he "läpäisevät" arvioinnin, potilaat aloitetaan säännöllisellä ruokavaliolla ja nesteiden nauttimisella. Jos heillä on nielemishäiriö, hoitajat voivat suositella muunneltuja ruokia/juomia, jos he ovat arvioinnin aikana todenneet turvallisiksi. Jos potilaat "epäonnistuvat" kaikissa kokeissa, he pysyvät nollassa suullisesti. Noin 50 %:lla aivohalvauksen saaneista potilaista on nielemisvaikeuksia (dysfagia). Jos dysfagia tunnistetaan varhain, se vähentää sekundaarisia komplikaatioita, kuten keuhkokuumetta. Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole samanlaisia ​​työkaluja, joita on testattu sen tarkistamiseksi, että he tekevät mitä he sanovat tekevänsä (pätevyys) tai tulokset ovat samat riippumatta siitä, mikä koulutettu sairaanhoitaja työkalua käyttää (luotettavuus). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Dysphagia Trained Nurse Assessment DTNAx:n validiteettia ja luotettavuutta, jota tällä hetkellä käytetään akuutin aivohalvauksen hoitoon RDH:ssa.

Pyrimme 18 kuukauden aikana rekrytoimaan 50 potilasta, jotka on otettu RDH:n hoitoon uudella aivohalvauksella ja joille on tehty ensimmäinen DTNAx. DTNAx:n tuloksia verrataan kultaisen standardin dysfagian arviointiin - videofluoroskopiaan - nielemisen videoröntgenkuvaukseen ja myös tavalliseen SLT-arviointiin. Voimme laskea, tunnistaako työkalu dysfagian ja ovatko työkalulla annetut suositukset tarkkoja ja turvallisia. Luotettavuuden testaamiseksi – sama tai eri sairaanhoitaja toistaa DTNAx:n. Potilaat ovat mukana tutkimuksessa noin 24 tuntia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka on otettu akuutin aivohalvauksen osastolle ja joilla on kliininen aivohalvauksen diagnoosi ja joilla on ollut DTNAx. He ovat lääketieteellisesti vakaita, pystyvät istumaan sopivalla tuolilla ja heillä ei ole aiempaa nielemishäiriötä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18
  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi (iskeeminen tai hemorraginen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia toisesta syystä
  • Ei voi sietää VFS:ää levottomuuden tai vakavien kognitiivisten vaikeuksien vuoksi (potilaiden on kyettävä istumaan sopivassa tuolissa - REA-avustin, 9L, Mangar Porter, Tilt and Space jne. VFS:ää varten)
  • Ei lääketieteellisesti tarpeeksi hyvin arvioiden tekemiseen (kliinisen hoitoryhmän määrittämänä)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet dysfagiasta kultastandarditestissä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Leikkaa pisteet standardoidun ja luotettavuusarvioinnin mukaisesti: muokattu bariumin nielemisvaurioprofiili videofluoroskopiaarvioinnissa
24 tuntia
Nestesuositus kultastandardin testille
Aikaikkuna: 24 tuntia
Videofluoroskopiassa - Vähiten rajoittava neste, tunkeutumisaspiraatioasteikko 1 tai 2, MBSImP nielun jäännösarvo <3, nielemismäärä < 3.
24 tuntia
Kultastandarditestin ruokavaliosuositus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Videofluoroskopiassa - Vähiten rajoittava neste, tunkeutumisaspiraatioasteikko 1 tai 2, MBSImP nielun jäännösarvo <3, nielmien määrä < 3. • Jos kiinteää bolusta on kokeiltu (haarukkamuovattava/normaali) - puremisen on oltava oikea-aikaista ja täydellistä - siksi MBS - Komponentin 3 boluksen valmistus/puristelu -pistemäärä = 0
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SLT:n kliinisen vuodearvioinnin tulos (SLTAx)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä ei ole standardoitu testi, mutta se on tavanomainen käytäntö. Arvioinnissa suoritetusta osatestistä kerätään tietoa. Viime kädessä mitattavat tulokset ovat SLT-arviointi seuraavista: dysfagian esiintyminen, turvallinen ruokavaliosuositus, turvallinen nestesuositus
24 tuntia
Toisen dysfagian koulutetun sairaanhoitajan arvioinnin (DTNAx) tulos
Aikaikkuna: 24 tuntia
DTNAx on standardoitu arviointi, ja se on arvio, jota validoidaan tässä tutkimuksessa. Arvioijan sisäisen ja keskinäisen luotettavuuden mittaamiseksi tämä tulosmitta on toisen DTNAx-arvioinnin tulos - erityisesti turvallisen ruokavaliosuosituksen ja turvallisen nesteen suosituksen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy England, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa