Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och tillförlitlighetstest av dysfagiutbildad sjuksköterska

28 oktober 2020 uppdaterad av: University of Nottingham

Validiteten och tillförlitligheten hos ett verktyg för bedömning av dysfagiutbildad sjuksköterska (DTNAx) vid akut stroke

Sjuksköterskor vid Royal Derby Hospital, Storbritannien har utbildats i att använda en omfattande protokollbaserad dysfagibedömning (Dysphagia Trained Nurse Assessment (DTNAx)) för att bedöma alla patienter med akut stroke vid inläggning. Denna studie syftar till att validera verktyget genom att jämföra det med guldstandardbedömningen - Videofluoroskopi och vanlig bedömning av en logoped. Interbedömares och intrabedömarnas tillförlitlighet kommer också att testas genom att jämföra bedömningsresultaten från två olika sjuksköterskor eller samma sjuksköterska.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Logopeder (SLT) vid Royal Derby Hospital (RDH) har utvecklat ett verktyg som utbildade sjuksköterskor kan använda för att göra sväljbedömningar med patienter efter en stroke. Den består av kontroller för att säkerställa att patienten är pigg/tillräckligt bra, kontrollerar eventuella avvikelser i mun- eller halsmusklerna och provar olika typer av mat/drycker. Om de "godkänner" bedömningen påbörjas patienterna med vanlig kost och vätska. Om de har dysfagi kan sjuksköterskorna rekommendera modifierad mat/dryck om de har visat sig vara säkra under bedömningen. Om patienterna "misslyckas" med alla försök - de förblir noll genom munnen. Omkring 50 % av patienterna som får stroke har svårigheter att svälja (dysfagi). Om dysfagi identifieras tidigt minskar det sekundära komplikationer som lunginflammation. Det finns inga liknande verktyg i Storbritannien som har testats för att kontrollera att de gör vad de säger att de gör (validitet) eller att resultaten är desamma oavsett vilken utbildad sjuksköterska som använder verktyget (tillförlitlighet). Denna studie syftar till att testa validiteten och tillförlitligheten av Dysfagia Trained Nurse Assessment DTNAx som för närvarande används i den akuta stroke-vägen vid RDH.

Under en 18-månadersperiod siktar vi på att rekrytera 50 patienter som tagits in på RDH med en ny stroke och som har haft en initial DTNAx. Resultaten av DTNAx kommer att jämföras med dysfagibedömningen av guldstandard - videofluoroskopi - en videoröntgen av sväljning och även jämföras med den vanliga SLT-bedömningen. Vi kan beräkna om verktyget identifierar dysfagi och om rekommendationerna som görs med hjälp av verktyget är korrekta och säkra. För att testa tillförlitligheten - DTNAx kommer att upprepas av samma sjuksköterska eller av en annan sjuksköterska. Patienterna kommer att vara involverade i studien i cirka 24 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna över 18 år som är inlagda på akuta strokeenheten som har en klinisk diagnos av stroke, som har haft en DTNAx. De är medicinskt stabila, kan sitta ute i en lämplig stol och har ingen tidigare dysfagi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥ 18
  • Klinisk diagnos av stroke (ischemisk eller hemorragisk)

Exklusions kriterier:

  • Dysfagi av annan orsak
  • Kan inte tolerera VFS på grund av agitation eller allvarliga kognitiva svårigheter (patienter måste kunna sitta i en lämplig stol - REA assist, 9L, Mangar Porter, Tilt och Space etc. för VFS)
  • Inte medicinskt tillräckligt bra för att genomföra bedömningar (enligt det kliniska vårdteamet)
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på dysfagi på guldstandardtest
Tidsram: 24 timmar
Skär av poängen enligt standardiserad och tillförlitlighetsbedömning: Modifierad profil för bariumsvala på videofluoroskopi
24 timmar
Vätskerekommendation på guldstandardtest
Tidsram: 24 timmar
Vid videofluoroskopi - Minst begränsande vätska med penetrationsaspirationsskala på 1 eller 2, MBSImP svalgrestvärde på <3, antal sväljer < 3.
24 timmar
Kostrekommendation på guldstandardtest
Tidsram: 24 timmar
Vid videofluoroskopi - Minst restriktiv vätska med penetrationsaspirationsskala på 1 eller 2, MBSImP svalgrestvärde på <3, antal sväljer < 3. • Om fast bolus testas (gaffelmaskbar/normal) - måste tuggningen ske i tid och fullständig - därför MBS -Imppoäng på Komponent 3 Bolusberedning/tuggning = 0
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av SLT klinisk bedömning vid sängkanten (SLTAx)
Tidsram: 24 timmar
Detta är inget standardiserat test – men det är vanlig praxis. Information kommer att samlas in om deltestet som genomförs i bedömningen. I slutändan är resultaten som mäts SLT-bedömning av: förekomst av dysfagi, säker dietrekommendation, säker vätskerekommendation
24 timmar
Resultat av 2:a dysfagiutbildad sjuksköterskabedömning (DTNAx)
Tidsram: 24 timmar
Den DTNAx standardiserade bedömningen och är den bedömning som valideras i denna studie. För att mäta intra- och inter-raters tillförlitlighet är detta utfallsmått resultatet av en andra DTNAx-bedömning - särskilt rekommendationen om säker diet och rekommendation om säker vätska.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy England, University of Nottingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera