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吞咽困难培训护士评估的验证和可靠性测试

2020年10月28日 更新者:University of Nottingham

急性中风中接受过吞咽困难训练的护士评估 (DTNAx) 工具的有效性和可靠性

英国皇家德比医院的护士接受过培训,可以使用基于综合协议的吞咽困难评估(吞咽困难训练护士评估 (DTNAx))来评估入院时的所有急性中风患者。 本研究旨在通过将其与黄金标准评估进行比较来验证该工具 - 视频透视和言语和语言治疗师的常规评估。 还将通过比较两名不同护士或同一护士的评估结果来测试评估者间和评估者内的可靠性。

研究概览

详细说明

皇家德比医院 (RDH) 的言语和语言治疗师 (SLT) 开发了一种工具,经过培训的护士可以使用该工具对中风患者进行吞咽评估。 它包括确保患者警觉/足够健康的检查,检查口腔或喉咙肌肉的任何异常,并尝试不同类型的食物/饮料。 如果他们“通过”评估,患者将开始正常饮食和流质。 如果他们有吞咽困难,护士可以在评估期间发现安全的情况下推荐改良食品/饮料。 如果患者在所有试验中都“失败”-他们仍然没有口服。 大约 50% 的中风患者存在吞咽困难(吞咽困难)。 如果及早发现吞咽困难,它可以减少肺炎等继发性并发症。 英国没有经过测试的类似工具来检查他们是否按照他们所说的去做(有效性),或者无论哪个训练有素的护士使用该工具(可靠性),结果都是相同的。 本研究旨在测试目前用于 RDH 急性卒中通路的吞咽困难训练护士评估 DTNAx 的有效性和可靠性。

在 18 个月的时间里,我们的目标是招募 50 名因新中风而入院 RDH 并接受过初始 DTNAx 的患者。 DTNAx 的结果将与金标准吞咽困难评估 - 视频透视 - 吞咽视频 X 射线进行比较,并与通常的 SLT 评估进行比较。 我们可以计算该工具是否识别出吞咽困难,以及使用该工具做出的建议是否准确和安全。 为了测试可靠性——DTNAx 将由同一位护士或不同的护士重复进行。 患者将参与研究约 24 小时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、英国、DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上入住急性中风病房、临床诊断为中风、接受过 DTNAx 的成年人。 他们身体状况稳定,能够坐在合适的椅子上并且之前没有吞咽困难

描述

纳入标准:

  • 成人 ≥ 18
  • 中风的临床诊断(缺血性或出血性)

排除标准:

  • 其他原因引起的吞咽困难
  • 由于激动或严重的认知困难而无法忍受 VFS(患者需要能够坐在合适的椅子上 - REA 辅助、9L、Mangar Porter、Tilt 和 Space 等用于 VFS)
  • 身体状况不足以进行评估(由临床护理团队确定)
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
金标准测试吞咽困难的证据
大体时间:24小时
根据标准化和可靠性评估截断分数:改进的视频透视评估钡吞损伤概况
24小时
金标准测试的液体推荐
大体时间:24小时
在电视荧光检查中 - 渗透吸入量表为 1 或 2 的最小限制性液体,MBSImP 咽部残留评级 <3,吞咽次数 <3。
24小时
金标准测试的饮食建议
大体时间:24小时
视频透视 - 最小限制性液体,渗透吸入量表为 1 或 2,MBSImP 咽部残留评级 <3,吞咽次数 <3。 -组件 3 丸剂准备/咀嚼的 Imp 分数 = 0
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SLT 临床床边评估 (SLTAx) 的结果
大体时间:24小时
这不是标准化测试 - 但它是通常的做法。 将收集有关评估中进行的分测验的信息。 最终测量的结果是 SLT 判断:存在吞咽困难、安全饮食建议、安全液体建议
24小时
第二次吞咽困难培训护士评估 (DTNAx) 的结果
大体时间:24小时
DTNAx 标准化评估是本研究中正在验证的评估。 为了衡量评估者内部和评估者之间的可靠性,该结果测量是第二次 DTNAx 评估的结果——特别是安全饮食建议和安全液体建议。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy England、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月8日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月28日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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