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成人における急性虚血性脳卒中転帰の予測因子

2018年10月8日 更新者:Mostafa Atif、Assiut University

脳卒中は、毎年世界中で 1,500 万人の患者が罹患する壊滅的な疾患であり、患者の約 3 分の 1 が死亡し、生存者の 3 分の 2 が重度の身体障害を負っています。

若年成人の虚血性脳卒中は、高齢の脳卒中患者に見られる「伝統的な」血管危険因子および病因とは非常に異なる、まれな危険因子および病因学的特徴に関連していると考えられることがよくあります。 しかし、若年成人における脳卒中の発生率の増加は、この年齢層における高血圧、高コレステロール血症、真性糖尿病、肥満など、いくつかの重要な従来の血管危険因子の有病率の上昇と関連していることがわかっています。

危険因子 修正可能な危険因子は、若年層と高齢層の両方で同じです。 ただし、これらの危険因子の有病率は、これら 2 つの年齢層で同じではありません。 高血圧、心疾患(心房細動を含む)、および真性糖尿病は、高齢者の間で最も一般的なリスク要因である病因脳卒中のサブタイプのコース。

虚血性脳卒中の危険因子は明確に定義されていますが、虚血性脳卒中の病因との関係についてはわずかな情報しかありません。 この研究では、虚血性脳卒中の危険因子の分布と、脳血管発作 (CVA) の多様な病因および脳の特定の虚血領域との関係を調査します。

脳卒中の危険因子の有病率が加齢とともに上昇することを考慮すると、脳卒中の発生率は人口の高齢化に伴い、さらに数十年で増加するでしょう。 各脳卒中パターンの死亡率と罹患率は異なります。 したがって、脳卒中の危険因子とそのパターンとの関係を理解することは、脳卒中の転帰に対するすべての危険因子を予防および治療する負担を示すことができます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、毎年世界中で 1,500 万人の患者が罹患する壊滅的な疾患であり、患者の約 3 分の 1 が死亡し、生存者の 3 分の 2 が重度の身体障害を負っています。 すべての脳卒中の約 80% は虚血性脳卒中であり、そのうちの約 10% は 50 歳未満の個人、いわゆる「若年性脳卒中」に発生します。

エジプトでは、脳卒中の総生涯有病率は、20 歳以上の人口で 8.5/1,000 でした。

成人の脳卒中を定義する年齢制限は研究によって異なりますが、ほとんどの研究では成人の脳卒中を 18 ~ 49 歳の人の虚血性脳卒中と定義しています。

近年、全人口における虚血性脳卒中の平均発症年齢の前例のない顕著な減少が見られましたが、これは主に若年成人における脳卒中の発生率の増加に起因しています。 若年成人の虚血性脳卒中は、高齢の脳卒中患者に見られる「伝統的な」血管危険因子および病因とは非常に異なる、まれな危険因子および病因学的特徴に関連していると考えられることがよくあります。 しかし、若年成人における脳卒中発生率の増加は、この年齢層における高血圧、高コレステロール血症、真性糖尿病、肥満など、いくつかの重要な従来の血管危険因子の有病率の上昇と関連していることがわかっています。

危険因子と病因の特定に加えて、脳卒中後の長期予後は、通常数十年の平均余命を持つ若い患者の観点から特に興味深いものです。 脳卒中の後、これらの個人は、決定的なキャリアの動きや家族計画の準備をしているかもしれない人生の期間に、自分の将来についての不確実性に突然直面します. したがって、長期予後に関する情報には、血管疾患やその他の疾患のリスクだけでなく、脳卒中後の生活に関連して予想される心理社会的影響も含める必要があります。

危険因子 修正可能な危険因子は、若年層と高齢層の両方で同じです。 ただし、これらの危険因子の有病率は、これら 2 つの年齢層で同じではありません。 高血圧、心疾患(心房細動を含む)、および真性糖尿病は、高齢者の間で最も一般的な危険因子です。 対照的に、若い脳卒中患者の間で最も一般的な血管危険因子は、脂質異常症、喫煙、および高血圧でした。

かなり少数の虚血性脳卒中症例は、病因が未定義のままであるが、危険因子の役割および病因の脳卒中サ​​ブタイプにおける臨床経過に関する情報はまだ不十分である。

虚血性脳卒中の危険因子は明確に定義されていますが、虚血性脳卒中の病因との関係についてはわずかな情報しかありません。 この研究では、虚血性脳卒中の危険因子の分布と、脳血管発作 (CVA) の多様な病因および脳の特定の虚血領域との関係を調査します。

脳卒中の危険因子の有病率が加齢とともに上昇することを考慮すると、脳卒中の発生率は人口の高齢化に伴い、さらに数十年で増加するでしょう。 各脳卒中パターンの死亡率と罹患率は異なります。 したがって、脳卒中の危険因子とそのパターンとの関係を理解することは、脳卒中の転帰に対するすべての危険因子を予防および治療する負担を示すことができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断的研究では、脳血管発作(2018 年 9 月から 2019 年 9 月までのアスーツ大学病院における CVA、前向き)と確定診断された患者の全データを分析します。

最初の24時間以内に急性発症の臨床的神経学的欠損を有し、神経画像による明確な梗塞領域を有する患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • 年齢 :> 18 歳から 49 歳まで。 最初の 24 時間以内の急性虚血性脳卒中の患者

除外基準:

  • -現在の脳卒中前の障害(mRS > 3) -18歳未満または49歳以上の患者 -研究の継続を拒否する患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人における急性虚血性脳卒中の予後因子を分析します。
時間枠:3ヶ月

障害の程度を測定するための修正ランキン スケール (mRS)。 0 は無症状、6 は死亡、2 以下の良好な転帰を意味する 6 つの項目を含むスケールです。

まったく症状なし0 症状はあるものの、重大な障害はありません。すべての通常の義務と活動を実行できる+1 軽度の障害;以前のすべての活動を実行することはできませんが、支援なしで自分のことを行うことができます+2 中程度の障害。ある程度の介助が必要だが介助なしで歩ける+3 中等度重度の障害。介助なしでは歩くことができず、身体の必要に応じることができない+4 重度の障害。寝たきり、失禁、常に介護と注意を必要とする+5 死亡+6

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月6日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月8日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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