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成人急性缺血性卒中预后的预测因素

2018年10月8日 更新者:Mostafa Atif、Assiut University

中风是一种破坏性疾病,每年影响全球 1500 万患者,导致约三分之一的患者死亡,三分之二的幸存者严重残疾。

年轻人的缺血性卒中通常被认为与罕见的危险因素和病因学特征有关,这些危险因素和病因学特征与老年卒中患者的“传统”血管危险因素和病因学有很大不同。 然而,已发现年轻人中风发病率的增加与该年龄组中一些重要的传统血管危险因素(包括高血压、高胆固醇血症、糖尿病和肥胖)的患病率上升有关。

风险因素 可改变的风险因素对于较年轻和较年长的年龄组是相同的。 然而,这些危险因素在这两个年龄组中的流行程度并不相同。 高血压、心脏病(包括心房颤动)和糖尿病是老年人中最常见的危险因素病因中风亚型的课程。

尽管缺血性中风的危险因素已明确定义,但关于它们与缺血性中风病因学关系的信息很少。 本研究将调查缺血性中风危险因素的分布及其与脑血管发作 (CVA) 和大脑特定缺血区域的不同病因的联系。

考虑到中风危险因素的患病率随着年龄的增长而上升,随着人口老龄化,中风的发病率将在未来几十年增加。 每种中风模式的死亡率和发病率都不同。 因此,了解中风危险因素及其模式之间的关系可以显示预防和治疗每个危险因素对中风结果的负担。

研究概览

详细说明

中风是一种破坏性疾病,每年影响全球 1500 万患者,导致约三分之一的患者死亡,三分之二的幸存者严重残疾。 大约 80% 的中风是缺血性中风,其中大约 10% 发生在 50 岁以下的个体中,即所谓的“年轻中风”。

在埃及,20 岁及以上人群的中风终生总患病率为 8.5/1,000。

定义成人中风的年龄限制因研究而异,但大多数研究将成人中风定义为 18-49 岁人群的缺血性中风,因为这是大型研究中通常使用的年龄范围。

近年来,总体人群中缺血性卒中的平均发病年龄显着下降,这是前所未有的,这主要是由于青壮年卒中发病率增加所致。 年轻人的缺血性卒中通常被认为与罕见的危险因素和病因学特征有关,这些危险因素和病因学特征与老年卒中患者的“传统”血管危险因素和病因学有很大不同。 然而,已发现年轻人中风发病率的增加与该年龄组中一些重要的传统血管危险因素(包括高血压、高胆固醇血症、糖尿病和肥胖)的患病率上升有关。

除了确定危险因素和病因外,从年轻患者的角度来看,中风后的长期预后特别令人感兴趣,因为他们通常有几十年的预期寿命。 中风后,这些人突然面临未来的不确定性,他们可能正在为决定性的职业变动或计划家庭做准备。 因此,关于长期预后的信息不仅应包括血管和其他疾病的风险,还应包括与中风后生活相关的预期心理社会后果——据报道,这一主题是患者研究的前 10 大重点之一。

风险因素 可改变的风险因素对于较年轻和较年长的年龄组是相同的。 然而,这些危险因素在这两个年龄组中的流行程度并不相同。 高血压、心脏病(包括房颤)和糖尿病是老年人最常见的危险因素。 相反,在年轻中风患者中,最常见的血管危险因素是血脂异常、吸烟和高血压。

相当一部分缺血性中风病例的病因仍未明确。但是,关于危险因素的作用和病因中风亚型的临床过程的信息仍然很少。

尽管缺血性中风的危险因素已明确定义,但关于它们与缺血性中风病因学关系的信息很少。 本研究将调查缺血性中风危险因素的分布及其与脑血管发作 (CVA) 和大脑特定缺血区域的不同病因的联系。

考虑到中风危险因素的患病率随着年龄的增长而上升,随着人口老龄化,中风的发病率将在未来几十年增加。 每种中风模式的死亡率和发病率都不同。 因此,了解中风危险因素及其模式之间的关系可以显示预防和治疗每个危险因素对中风结果的负担。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在这项横断面研究中,将对明确诊断为脑血管发作的患者(2018 年 9 月至 2019 年 9 月在阿西特大学医院的 CVA,前瞻性)的全部数据进行分析。

将包括在前 24 小时内具有急性发作的临床神经功能缺损且通过神经成像具有明显梗塞区域的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄:> 18 岁至 49 岁。 在最初 24 小时内患有急性缺血性卒中的患者

排除标准:

  • 当前中风前的残疾 (mRS >3) 18 岁以下或 49 岁以上的患者 拒绝继续研究的患者将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分析成人急性缺血性卒中的预后因素。
大体时间:3个月

用于测量残疾程度的改良兰金量表 (mRS)。它是量表包含六个项目 0 表示没有症状和 6 表示死亡和良好的结果等于或小于 2

完全没有症状0 尽管有症状但没有明显的残疾;能够执行所有日常职责和活动+1 轻度残疾;无法进行之前的所有活动,但能够在没有帮助的情况下照顾自己的事务+2 中度残疾;需要一些帮助,但能够在没有帮助的情况下行走+3 中度严重残疾;在没有帮助的情况下无法行走和满足身体需求+4 严重残疾;卧床不起,大小便失禁,需要持续的护理和关注+5 死亡+6 还存在标准化访谈,以试图减少分数的主观性或可变性

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月6日

首次发布 (实际的)

2018年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月8日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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