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Factores predictivos del resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo en adultos

8 de octubre de 2018 actualizado por: Mostafa Atif, Assiut University

El accidente cerebrovascular es una enfermedad devastadora que afecta a 15 millones de pacientes en todo el mundo cada año, provocando la muerte de aproximadamente un tercio de los pacientes y una discapacidad grave en dos tercios de los sobrevivientes.

A menudo se piensa que el accidente cerebrovascular isquémico en adultos jóvenes está relacionado con factores de riesgo raros y características etiológicas que son muy diferentes de los factores de riesgo vascular "tradicionales" y la etiología que se observa en los pacientes mayores con accidente cerebrovascular. Sin embargo, se ha encontrado que el aumento en la incidencia de accidentes cerebrovasculares en adultos jóvenes está asociado con una prevalencia creciente de algunos factores de riesgo vascular tradicionales importantes, como hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes mellitus y obesidad, en este grupo de edad.

Factores de riesgo Los factores de riesgo modificables son los mismos tanto para los grupos de edad más jóvenes como para los de mayor edad. Sin embargo, la prevalencia de estos factores de riesgo no es la misma en estos dos grupos de edad. La hipertensión, las enfermedades cardíacas (incluida la fibrilación auricular) y la diabetes mellitus son los factores de riesgo más comunes entre los ancianos. Una minoría considerable de los casos de accidente cerebrovascular isquémico permanece sin definir etiológicamente. Sin embargo, todavía hay poca información sobre el papel de los factores de riesgo y la clínica. Curso sobre subtipos etiológicos de ictus.

Aunque los factores de riesgo de los ictus isquémicos están bien definidos, existe poca información sobre sus relaciones con las etiologías de los ictus isquémicos. Este estudio investigará la distribución de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y sus conexiones con diversas etiologías de ataque cerebrovascular (ACV) y regiones isquémicas específicas del cerebro.

Teniendo en cuenta que la prevalencia de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular aumenta con el envejecimiento, la incidencia de accidente cerebrovascular aumentará en las próximas décadas a medida que la población envejezca. La mortalidad y morbilidad de cada patrón de accidente cerebrovascular es diferente. Entonces, darse cuenta de la relación entre los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y sus patrones puede mostrar la carga de prevenir y tratar cada factor de riesgo en el resultado del accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una enfermedad devastadora que afecta a 15 millones de pacientes en todo el mundo cada año, provocando la muerte de aproximadamente un tercio de los pacientes y una discapacidad grave en dos tercios de los sobrevivientes. Aproximadamente el 80 % de todos los accidentes cerebrovasculares son accidentes cerebrovasculares isquémicos, de los cuales aproximadamente el 10 % ocurren en personas menores de 50 años, lo que se conoce como "accidente cerebrovascular joven".

En Egipto, la prevalencia total de vida de accidente cerebrovascular fue de 8,5/1.000 en la población de 20 años o más.

Los límites de edad que definen el accidente cerebrovascular en adultos difieren entre los estudios, pero la mayoría de los estudios definen el accidente cerebrovascular en adultos como un accidente cerebrovascular isquémico en personas de 18 a 49 años, ya que este fue el rango de edad generalmente utilizado en estudios grandes.

En los últimos años, se ha observado una disminución notable y sin precedentes en la edad promedio de inicio del accidente cerebrovascular isquémico en la población general, que se atribuye principalmente a una mayor incidencia de accidente cerebrovascular en adultos jóvenes. A menudo se piensa que el accidente cerebrovascular isquémico en adultos jóvenes está relacionado con factores de riesgo raros y características etiológicas que son muy diferentes de los factores de riesgo vascular "tradicionales" y la etiología que se observa en los pacientes mayores con accidente cerebrovascular. Sin embargo, se ha encontrado que el aumento en la incidencia de accidentes cerebrovasculares en adultos jóvenes está asociado con una prevalencia creciente de algunos factores de riesgo vascular tradicionales importantes, como hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes mellitus y obesidad, en este grupo de edad.

Además de la identificación de factores de riesgo y etiología, el pronóstico a largo plazo tras un ictus es de especial interés desde la perspectiva de los pacientes jóvenes, ya que suelen tener una esperanza de vida de varias décadas. Después de un derrame cerebral, estas personas se enfrentan repentinamente a incertidumbres sobre su futuro en un período de la vida durante el cual podrían estar preparándose para cambios de carrera decisivos o planeando una familia. Por lo tanto, la información sobre el pronóstico a largo plazo debe incluir no solo el riesgo de enfermedades vasculares y de otro tipo, sino también las consecuencias psicosociales esperadas relacionadas con la vida después del accidente cerebrovascular, un tema que se encuentra entre las 10 principales prioridades de investigación para los pacientes.

Factores de riesgo Los factores de riesgo modificables son los mismos tanto para los grupos de edad más jóvenes como para los de mayor edad. Sin embargo, la prevalencia de estos factores de riesgo no es la misma en estos dos grupos de edad. La hipertensión, las enfermedades cardíacas (incluida la fibrilación auricular) y la diabetes mellitus son los factores de riesgo más comunes entre los ancianos. Por el contrario, entre los pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular, los factores de riesgo vascular más comunes fueron la dislipidemia, el tabaquismo y la hipertensión.

Una minoría considerable de casos de ictus isquémico sigue sin definirse etiológicamente. Sin embargo, todavía hay poca información sobre el papel de los factores de riesgo y el curso clínico en los subtipos etiológicos de ictus.

Aunque los factores de riesgo de los ictus isquémicos están bien definidos, existe poca información sobre sus relaciones con las etiologías de los ictus isquémicos. Este estudio investigará la distribución de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y sus conexiones con diversas etiologías de ataque cerebrovascular (ACV) y regiones isquémicas específicas del cerebro.

Teniendo en cuenta que la prevalencia de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular aumenta con el envejecimiento, la incidencia de accidente cerebrovascular aumentará en las próximas décadas a medida que la población envejezca. La mortalidad y morbilidad de cada patrón de accidente cerebrovascular es diferente. Entonces, darse cuenta de la relación entre los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y sus patrones puede mostrar la carga de prevenir y tratar cada factor de riesgo en el resultado del accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio transversal se analizarán todos los datos de pacientes con diagnóstico definitivo de ataque cerebrovascular (ACV en hospitales universitarios de assuit desde septiembre de 2018 hasta septiembre de 2019, de forma prospectiva).

Se incluirán pacientes que presenten déficit neurológico clínico de inicio agudo en las primeras 24 horas con área de infarto diferenciada por neuroimagen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad :> 18 años hasta 49 años. En pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las primeras 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad previa al ictus actual (mRS >3) Pacientes menores de 18 años o mayores de 49 años Se excluirán los pacientes que se nieguen a continuar el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analizar los factores pronósticos del ictus isquémico agudo en adultos.
Periodo de tiempo: 3 meses

Escala de Rankin modificada (mRS) para medir el grado de discapacidad. Esta escala contiene seis ítems 0 significa sin síntomas y 6 significa muerte y buen resultado igual o menor a 2

Sin síntomas en absoluto 0 Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las tareas y actividades habituales+1 Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda+2 Discapacidad moderada; requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda+3 Discapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar y atender las necesidades corporales sin ayuda+4 Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidados de enfermería constantes+5 Muerto+6 También existe una entrevista estandarizada para tratar de reducir la subjetividad o la variabilidad en la puntuación

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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