- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03700879
Factores predictivos del resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo en adultos
El accidente cerebrovascular es una enfermedad devastadora que afecta a 15 millones de pacientes en todo el mundo cada año, provocando la muerte de aproximadamente un tercio de los pacientes y una discapacidad grave en dos tercios de los sobrevivientes.
A menudo se piensa que el accidente cerebrovascular isquémico en adultos jóvenes está relacionado con factores de riesgo raros y características etiológicas que son muy diferentes de los factores de riesgo vascular "tradicionales" y la etiología que se observa en los pacientes mayores con accidente cerebrovascular. Sin embargo, se ha encontrado que el aumento en la incidencia de accidentes cerebrovasculares en adultos jóvenes está asociado con una prevalencia creciente de algunos factores de riesgo vascular tradicionales importantes, como hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes mellitus y obesidad, en este grupo de edad.
Factores de riesgo Los factores de riesgo modificables son los mismos tanto para los grupos de edad más jóvenes como para los de mayor edad. Sin embargo, la prevalencia de estos factores de riesgo no es la misma en estos dos grupos de edad. La hipertensión, las enfermedades cardíacas (incluida la fibrilación auricular) y la diabetes mellitus son los factores de riesgo más comunes entre los ancianos. Una minoría considerable de los casos de accidente cerebrovascular isquémico permanece sin definir etiológicamente. Sin embargo, todavía hay poca información sobre el papel de los factores de riesgo y la clínica. Curso sobre subtipos etiológicos de ictus.
Aunque los factores de riesgo de los ictus isquémicos están bien definidos, existe poca información sobre sus relaciones con las etiologías de los ictus isquémicos. Este estudio investigará la distribución de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y sus conexiones con diversas etiologías de ataque cerebrovascular (ACV) y regiones isquémicas específicas del cerebro.
Teniendo en cuenta que la prevalencia de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular aumenta con el envejecimiento, la incidencia de accidente cerebrovascular aumentará en las próximas décadas a medida que la población envejezca. La mortalidad y morbilidad de cada patrón de accidente cerebrovascular es diferente. Entonces, darse cuenta de la relación entre los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y sus patrones puede mostrar la carga de prevenir y tratar cada factor de riesgo en el resultado del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una enfermedad devastadora que afecta a 15 millones de pacientes en todo el mundo cada año, provocando la muerte de aproximadamente un tercio de los pacientes y una discapacidad grave en dos tercios de los sobrevivientes. Aproximadamente el 80 % de todos los accidentes cerebrovasculares son accidentes cerebrovasculares isquémicos, de los cuales aproximadamente el 10 % ocurren en personas menores de 50 años, lo que se conoce como "accidente cerebrovascular joven".
En Egipto, la prevalencia total de vida de accidente cerebrovascular fue de 8,5/1.000 en la población de 20 años o más.
Los límites de edad que definen el accidente cerebrovascular en adultos difieren entre los estudios, pero la mayoría de los estudios definen el accidente cerebrovascular en adultos como un accidente cerebrovascular isquémico en personas de 18 a 49 años, ya que este fue el rango de edad generalmente utilizado en estudios grandes.
En los últimos años, se ha observado una disminución notable y sin precedentes en la edad promedio de inicio del accidente cerebrovascular isquémico en la población general, que se atribuye principalmente a una mayor incidencia de accidente cerebrovascular en adultos jóvenes. A menudo se piensa que el accidente cerebrovascular isquémico en adultos jóvenes está relacionado con factores de riesgo raros y características etiológicas que son muy diferentes de los factores de riesgo vascular "tradicionales" y la etiología que se observa en los pacientes mayores con accidente cerebrovascular. Sin embargo, se ha encontrado que el aumento en la incidencia de accidentes cerebrovasculares en adultos jóvenes está asociado con una prevalencia creciente de algunos factores de riesgo vascular tradicionales importantes, como hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes mellitus y obesidad, en este grupo de edad.
Además de la identificación de factores de riesgo y etiología, el pronóstico a largo plazo tras un ictus es de especial interés desde la perspectiva de los pacientes jóvenes, ya que suelen tener una esperanza de vida de varias décadas. Después de un derrame cerebral, estas personas se enfrentan repentinamente a incertidumbres sobre su futuro en un período de la vida durante el cual podrían estar preparándose para cambios de carrera decisivos o planeando una familia. Por lo tanto, la información sobre el pronóstico a largo plazo debe incluir no solo el riesgo de enfermedades vasculares y de otro tipo, sino también las consecuencias psicosociales esperadas relacionadas con la vida después del accidente cerebrovascular, un tema que se encuentra entre las 10 principales prioridades de investigación para los pacientes.
Factores de riesgo Los factores de riesgo modificables son los mismos tanto para los grupos de edad más jóvenes como para los de mayor edad. Sin embargo, la prevalencia de estos factores de riesgo no es la misma en estos dos grupos de edad. La hipertensión, las enfermedades cardíacas (incluida la fibrilación auricular) y la diabetes mellitus son los factores de riesgo más comunes entre los ancianos. Por el contrario, entre los pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular, los factores de riesgo vascular más comunes fueron la dislipidemia, el tabaquismo y la hipertensión.
Una minoría considerable de casos de ictus isquémico sigue sin definirse etiológicamente. Sin embargo, todavía hay poca información sobre el papel de los factores de riesgo y el curso clínico en los subtipos etiológicos de ictus.
Aunque los factores de riesgo de los ictus isquémicos están bien definidos, existe poca información sobre sus relaciones con las etiologías de los ictus isquémicos. Este estudio investigará la distribución de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico y sus conexiones con diversas etiologías de ataque cerebrovascular (ACV) y regiones isquémicas específicas del cerebro.
Teniendo en cuenta que la prevalencia de los factores de riesgo de accidente cerebrovascular aumenta con el envejecimiento, la incidencia de accidente cerebrovascular aumentará en las próximas décadas a medida que la población envejezca. La mortalidad y morbilidad de cada patrón de accidente cerebrovascular es diferente. Entonces, darse cuenta de la relación entre los factores de riesgo de accidente cerebrovascular y sus patrones puede mostrar la carga de prevenir y tratar cada factor de riesgo en el resultado del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
En este estudio transversal se analizarán todos los datos de pacientes con diagnóstico definitivo de ataque cerebrovascular (ACV en hospitales universitarios de assuit desde septiembre de 2018 hasta septiembre de 2019, de forma prospectiva).
Se incluirán pacientes que presenten déficit neurológico clínico de inicio agudo en las primeras 24 horas con área de infarto diferenciada por neuroimagen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad :> 18 años hasta 49 años. En pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las primeras 24 horas
Criterio de exclusión:
- Discapacidad previa al ictus actual (mRS >3) Pacientes menores de 18 años o mayores de 49 años Se excluirán los pacientes que se nieguen a continuar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar los factores pronósticos del ictus isquémico agudo en adultos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada (mRS) para medir el grado de discapacidad. Esta escala contiene seis ítems 0 significa sin síntomas y 6 significa muerte y buen resultado igual o menor a 2 Sin síntomas en absoluto 0 Sin discapacidad significativa a pesar de los síntomas; capaz de realizar todas las tareas y actividades habituales+1 Discapacidad leve; incapaz de realizar todas las actividades anteriores, pero capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda+2 Discapacidad moderada; requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda+3 Discapacidad moderadamente severa; incapaz de caminar y atender las necesidades corporales sin ayuda+4 Discapacidad severa; postrado en cama, incontinente y que requiere atención y cuidados de enfermería constantes+5 Muerto+6 También existe una entrevista estandarizada para tratar de reducir la subjetividad o la variabilidad en la puntuación |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- PFOAISOIA
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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