- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03700879
Czynniki predykcyjne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu u dorosłych
Udar jest wyniszczającą chorobą, która każdego roku dotyka 15 milionów pacjentów na całym świecie, powodując śmierć około jednej trzeciej pacjentów i ciężką niepełnosprawność u dwóch trzecich osób, które przeżyły.
Często uważa się, że udar niedokrwienny u młodych dorosłych jest związany z rzadkimi czynnikami ryzyka i cechami etiologicznymi, które bardzo różnią się od „tradycyjnych” naczyniowych czynników ryzyka i etiologii obserwowanych u starszych pacjentów z udarem. Stwierdzono jednak, że wzrost częstości udarów mózgu u młodych dorosłych wiąże się z rosnącą częstością występowania niektórych ważnych tradycyjnych czynników ryzyka naczyniowego, w tym nadciśnienia tętniczego, hipercholesterolemii, cukrzycy i otyłości w tej grupie wiekowej.
Czynniki ryzyka Modyfikowalne czynniki ryzyka są takie same dla młodszych i starszych grup wiekowych. Jednak częstość występowania tych czynników ryzyka nie jest taka sama w tych dwóch grupach wiekowych. Nadciśnienie tętnicze, choroby serca (w tym migotanie przedsionków) i cukrzyca to najpowszechniejsze czynniki ryzyka wśród osób starszych Znaczna mniejszość przypadków udaru niedokrwiennego pozostaje niezdefiniowana pod względem etiologicznym Wciąż jednak niewiele jest informacji na temat roli czynników ryzyka i klinicznego kurs etiologicznych podtypów udaru mózgu.
Chociaż czynniki ryzyka udarów niedokrwiennych mózgu są dobrze zdefiniowane, niewiele jest informacji na temat ich związku z etiologią udarów niedokrwiennych. Badanie to zbada rozmieszczenie czynników ryzyka udaru niedokrwiennego i ich powiązania z różnymi etiologiami ataku naczyniowo-mózgowego (CVA) i określonymi regionami niedokrwiennymi mózgu.
Biorąc pod uwagę, że częstość występowania czynników ryzyka udaru mózgu wzrasta wraz z wiekiem, zapadalność na udar mózgu będzie wzrastać w kolejnych dekadach wraz ze starzeniem się populacji. Śmiertelność i zachorowalność na każdy typ udaru jest inna. Tak więc uświadomienie sobie związku między czynnikami ryzyka udaru mózgu a jego wzorcami może pokazać ciężar zapobiegania i leczenia każdego czynnika ryzyka w wyniku udaru mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar jest wyniszczającą chorobą, która każdego roku dotyka 15 milionów pacjentów na całym świecie, powodując śmierć około jednej trzeciej pacjentów i ciężką niepełnosprawność u dwóch trzecich osób, które przeżyły. Około 80% wszystkich udarów to udary niedokrwienne, z czego około 10% występuje u osób w wieku poniżej 50 lat – tzw. „młody udar”.
W Egipcie całkowita częstość występowania udaru w ciągu całego życia wynosiła 8,5/1000 w populacji w wieku 20 lat i więcej.
Granice wiekowe określające udar u dorosłych różnią się w poszczególnych badaniach, ale większość badań definiuje udar u dorosłych jako udar niedokrwienny u osób w wieku 18-49 lat, ponieważ taki przedział wiekowy był powszechnie stosowany w dużych badaniach.
W ostatnich latach zaobserwowano znaczące, bezprecedensowe obniżenie średniego wieku zachorowania na udar niedokrwienny mózgu w całej populacji, co wynika głównie ze zwiększonej częstości występowania udaru mózgu u młodych dorosłych. Często uważa się, że udar niedokrwienny u młodych dorosłych jest związany z rzadkimi czynnikami ryzyka i cechami etiologicznymi, które bardzo różnią się od „tradycyjnych” naczyniowych czynników ryzyka i etiologii obserwowanych u starszych pacjentów z udarem. Stwierdzono jednak, że wzrost częstości udarów mózgu u młodych dorosłych wiąże się z rosnącą częstością występowania niektórych ważnych tradycyjnych czynników ryzyka naczyniowego, w tym nadciśnienia tętniczego, hipercholesterolemii, cukrzycy i otyłości w tej grupie wiekowej.
Poza identyfikacją czynników ryzyka i etiologii, szczególnie interesujące z punktu widzenia młodych pacjentów jest odległe rokowanie po udarze mózgu, gdyż zwykle przeżywają oni kilkadziesiąt lat. Po udarze osoby te nagle stają w obliczu niepewności co do swojej przyszłości w okresie życia, w którym mogą przygotowywać się do decydujących zmian zawodowych lub planować rodzinę. Dlatego też informacje dotyczące rokowania długoterminowego powinny uwzględniać nie tylko ryzyko wystąpienia chorób naczyniowych i innych, ale także przewidywane konsekwencje psychospołeczne związane z życiem po udarze mózgu – temat ten zaliczany jest do 10 najważniejszych priorytetów badawczych dla pacjentów.
Czynniki ryzyka Modyfikowalne czynniki ryzyka są takie same dla młodszych i starszych grup wiekowych. Jednak częstość występowania tych czynników ryzyka nie jest taka sama w tych dwóch grupach wiekowych. Nadciśnienie, choroby serca (w tym migotanie przedsionków) i cukrzyca to najczęstsze czynniki ryzyka wśród osób starszych. Natomiast wśród młodych pacjentów z udarem najczęstszymi czynnikami ryzyka naczyniowego były dyslipidemia, palenie tytoniu i nadciśnienie tętnicze.
Znaczna mniejszość przypadków udaru niedokrwiennego mózgu pozostaje niezdefiniowana pod względem etiologicznym. Wciąż jednak niewiele jest informacji na temat roli czynników ryzyka i przebiegu klinicznego w etiologicznych podtypach udaru mózgu.
Chociaż czynniki ryzyka udarów niedokrwiennych mózgu są dobrze zdefiniowane, niewiele jest informacji na temat ich związku z etiologią udarów niedokrwiennych. Badanie to zbada rozmieszczenie czynników ryzyka udaru niedokrwiennego i ich powiązania z różnymi etiologiami ataku naczyniowo-mózgowego (CVA) i określonymi regionami niedokrwiennymi mózgu.
Biorąc pod uwagę, że częstość występowania czynników ryzyka udaru mózgu wzrasta wraz z wiekiem, zapadalność na udar mózgu będzie wzrastać w kolejnych dekadach wraz ze starzeniem się populacji. Śmiertelność i zachorowalność na każdy typ udaru jest inna. Tak więc uświadomienie sobie związku między czynnikami ryzyka udaru mózgu a jego wzorcami może pokazać ciężar zapobiegania i leczenia każdego czynnika ryzyka w wyniku udaru mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W tym przekrojowym badaniu zostaną przeanalizowane wszystkie dane pacjentów z definitywnie rozpoznanym atakiem naczyniowo-mózgowym (CVA w szpitalach uniwersyteckich assuit od września 2018 do września 2019, prospektywnie).
Pacjenci z klinicznym deficytem neurologicznym o ostrym początku w ciągu pierwszych 24 godzin z wyraźnym obszarem zawału w neuroobrazowaniu zostaną włączeni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek :> 18 lat do 49 lat. U pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w ciągu pierwszych 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność przed obecnym udarem (mRS >3) Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 49 lat Pacjenci odmawiający kontynuacji badania zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza czynników prognostycznych ostrego udaru niedokrwiennego mózgu u dorosłych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowana skala rankingowa (mRS) do pomiaru stopnia niepełnosprawności. jej skala zawiera sześć pozycji, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 6 oznacza zgon i dobry wynik równy lub mniejszy niż 2 Brak jakichkolwiek objawów0 Brak znacznej niepełnosprawności pomimo objawów; zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych obowiązków i czynności +1 Lekka niepełnosprawność; niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności, ale zdolny do samodzielnego załatwiania spraw własnych +2 stopień niepełnosprawności umiarkowany; wymagająca pomocy, ale zdolna do chodzenia bez pomocy+3 Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym; niezdolność do chodzenia i zaspokajania potrzeb cielesnych bez pomocy +4 Ciężka niepełnosprawność; przykuty do łóżka, nietrzymający moczu i wymagający stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej +5 martwy +6 Istnieje również standardowy wywiad, który ma na celu ograniczenie subiektywności lub zmienności wyników |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFOAISOIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .