- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03700879
Facteurs prédictifs de l'issue d'un AVC ischémique aigu chez l'adulte
L'AVC est une maladie dévastatrice qui touche 15 millions de patients dans le monde chaque année, entraînant la mort d'environ un tiers des patients et une invalidité grave chez les deux tiers des survivants.
On pense souvent que l'AVC ischémique chez les jeunes adultes est lié à des facteurs de risque rares et à des caractéristiques étiologiques très différentes des facteurs de risque vasculaires et de l'étiologie « traditionnels » observés chez les patients plus âgés. Cependant, l'augmentation de l'incidence des accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes adultes s'est avérée être associée à une prévalence croissante de certains facteurs de risque vasculaires traditionnels importants, notamment l'hypertension, l'hypercholestérolémie, le diabète sucré et l'obésité, dans ce groupe d'âge.
Facteurs de risque Les facteurs de risque modifiables sont les mêmes pour les groupes d'âge plus jeunes et plus âgés. Cependant, la prévalence de ces facteurs de risque n'est pas la même dans ces deux groupes d'âge. L'hypertension, les maladies cardiaques (y compris la fibrillation auriculaire) et le diabète sucré sont les facteurs de risque les plus courants chez les personnes âgées. Une minorité considérable de cas d'AVC ischémique reste étiologiquement indéfini. Cependant, il existe encore peu d'informations sur le rôle des facteurs de risque et les cours sur les sous-types d'AVC étiologiques.
Bien que les facteurs de risque des AVC ischémiques soient bien définis, il existe peu d'informations sur leurs relations avec les étiologies des AVC ischémiques. Cette étude examinera la distribution des facteurs de risque d'AVC ischémique et leurs liens avec diverses étiologies d'accident vasculaire cérébral (AVC) et des régions ischémiques spécifiques du cerveau.
Considérant que la prévalence des facteurs de risque d'AVC augmente avec l'âge, l'incidence des AVC augmentera au cours des prochaines décennies à mesure que les populations vieilliront. La mortalité et la morbidité de chaque type d'AVC sont différentes. Ainsi, la réalisation de la relation entre les facteurs de risque d'AVC et ses schémas peut montrer le fardeau de la prévention et du traitement de chaque facteur de risque sur l'issue de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est une maladie dévastatrice qui touche 15 millions de patients dans le monde chaque année, entraînant la mort d'environ un tiers des patients et une invalidité grave chez les deux tiers des survivants. Environ 80 % de tous les AVC sont des AVC ischémiques, dont environ 10 % surviennent chez des personnes de moins de 50 ans, ce qu'on appelle les « jeunes AVC ».
En Égypte, la prévalence totale de l'AVC au cours de la vie était de 8,5/1 000 dans la population âgée de 20 ans et plus.
Les limites d'âge définissant l'AVC chez l'adulte diffèrent d'une étude à l'autre, mais la plupart des études définissent l'AVC chez l'adulte comme un AVC ischémique chez les personnes âgées de 18 à 49 ans, car il s'agissait de la tranche d'âge généralement utilisée dans les grandes études.
Au cours des dernières années, une diminution remarquable et sans précédent de l'âge moyen d'apparition de l'AVC ischémique dans l'ensemble de la population a été observée, ce qui est principalement attribuable à une incidence accrue d'AVC chez les jeunes adultes. On pense souvent que l'AVC ischémique chez les jeunes adultes est lié à des facteurs de risque rares et à des caractéristiques étiologiques très différentes des facteurs de risque vasculaires et de l'étiologie « traditionnels » observés chez les patients plus âgés. Cependant, l'augmentation de l'incidence des accidents vasculaires cérébraux chez les jeunes adultes s'est avérée être associée à une prévalence croissante de certains facteurs de risque vasculaires traditionnels importants, notamment l'hypertension, l'hypercholestérolémie, le diabète sucré et l'obésité, dans ce groupe d'âge.
Outre l'identification des facteurs de risque et de l'étiologie, le pronostic à long terme après un AVC présente un intérêt particulier du point de vue des jeunes patients, car ils ont généralement une espérance de vie de plusieurs décennies. Suite à un accident vasculaire cérébral, ces personnes sont soudainement confrontées à des incertitudes quant à leur avenir dans une période de la vie où elles pourraient se préparer à des réorientations professionnelles décisives ou planifier une famille. Par conséquent, les informations sur le pronostic à long terme devraient inclure non seulement le risque de maladies vasculaires et autres, mais également les conséquences psychosociales attendues liées à la vie après un AVC - un sujet signalé comme faisant partie des 10 principales priorités de recherche pour les patients.
Facteurs de risque Les facteurs de risque modifiables sont les mêmes pour les groupes d'âge plus jeunes et plus âgés. Cependant, la prévalence de ces facteurs de risque n'est pas la même dans ces deux groupes d'âge. L'hypertension, les maladies cardiaques (y compris la fibrillation auriculaire) et le diabète sucré sont les facteurs de risque les plus courants chez les personnes âgées. En revanche, chez les jeunes patients victimes d'AVC, les facteurs de risque vasculaire les plus courants étaient la dyslipidémie, le tabagisme et l'hypertension.
Une minorité considérable de cas d'AVC ischémiques reste étiologiquement indéfinie Cependant, il existe encore peu d'informations sur le rôle des facteurs de risque et l'évolution clinique dans les sous-types d'AVC étiologiques.
Bien que les facteurs de risque des AVC ischémiques soient bien définis, il existe peu d'informations sur leurs relations avec les étiologies des AVC ischémiques. Cette étude examinera la distribution des facteurs de risque d'AVC ischémique et leurs liens avec diverses étiologies d'accident vasculaire cérébral (AVC) et des régions ischémiques spécifiques du cerveau.
Considérant que la prévalence des facteurs de risque d'AVC augmente avec l'âge, l'incidence des AVC augmentera au cours des prochaines décennies à mesure que les populations vieilliront. La mortalité et la morbidité de chaque type d'AVC sont différentes. Ainsi, la réalisation de la relation entre les facteurs de risque d'AVC et ses schémas peut montrer le fardeau de la prévention et du traitement de chaque facteur de risque sur l'issue de l'AVC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans cette étude transversale, l'ensemble des données des patients ayant un diagnostic certain d'accident vasculaire cérébral (AVC dans les CHU de septembre 2018 à septembre 2019, de manière prospective) seront analysés.
Les patients ayant un déficit neurologique clinique d'apparition aiguë dans les 24 premières heures avec une zone d'infarctus distincte par neuro-imagerie seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Âge :> 18 ans jusqu'à 49 ans. Chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu dans les 24 premières heures
Critère d'exclusion:
- Invalidité avant l'AVC actuel (mRS> 3) Patients de moins de 18 ans ou de plus de 49 ans Les patients refusant de poursuivre l'étude seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser les facteurs pronostiques de l'AVC ischémique aigu chez l'adulte.
Délai: 3 mois
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Échelle de classement modifiée (mRS) pour mesurer le degré d'invalidité. son échelle contient six éléments 0 signifie aucun symptôme et 6 signifie mort et bon résultat égal ou inférieur à 2 Aucun symptôme0 Pas d'incapacité significative malgré les symptômes ; capable d'accomplir toutes les tâches et activités habituelles+1 Handicap léger ; incapable d'effectuer toutes les activités précédentes, mais capable de s'occuper de ses propres affaires sans aide+2 Handicap modéré ; nécessitant de l'aide, mais capable de marcher sans assistance+3 Handicap modérément sévère ; incapable de marcher et de subvenir à ses besoins corporels sans assistance+4 Handicap grave ; alité, incontinent et nécessitant une attention et des soins infirmiers constants+5 Mort+6 Un entretien standardisé existe également pour tenter de réduire la subjectivité ou la variabilité du score |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFOAISOIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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