- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03700879
Прогностические факторы исхода острого ишемического инсульта у взрослых
Инсульт — это разрушительное заболевание, от которого ежегодно страдают 15 миллионов пациентов во всем мире, что приводит к смерти примерно одной трети пациентов и тяжелой инвалидности у двух третей выживших.
Часто считается, что ишемический инсульт у молодых людей связан с редкими факторами риска и этиологическими особенностями, которые сильно отличаются от «традиционных» сосудистых факторов риска и этиологии, наблюдаемых у пожилых пациентов с инсультом. Однако было обнаружено, что увеличение частоты инсульта у молодых людей связано с увеличением распространенности некоторых важных традиционных сосудистых факторов риска, включая артериальную гипертензию, гиперхолестеринемию, сахарный диабет и ожирение, в этой возрастной группе.
Факторы риска Модифицируемые факторы риска одинаковы как для младшей, так и для старшей возрастных групп. Однако распространенность этих факторов риска не одинакова в этих двух возрастных группах. Артериальная гипертензия, болезни сердца (включая мерцательную аритмию) и сахарный диабет являются наиболее распространенными факторами риска среди пожилых людей. Значительное меньшинство случаев ишемического инсульта остается этиологически невыясненным. течение этиологических подтипов инсульта.
Хотя факторы риска ишемических инсультов хорошо определены, имеется мало информации об их связи с этиологией ишемических инсультов. В этом исследовании будет изучено распределение факторов риска ишемического инсульта и их связи с различной этиологией цереброваскулярной атаки (ЦВС) и конкретными ишемическими областями головного мозга.
Учитывая, что распространенность факторов риска инсульта увеличивается с возрастом, заболеваемость инсультом будет увеличиваться в последующие десятилетия по мере старения населения. Смертность и заболеваемость при каждом типе инсульта различны. Таким образом, понимание взаимосвязи между факторами риска инсульта и его паттернами может показать влияние профилактики и лечения каждого фактора риска на исход инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт — это разрушительное заболевание, от которого ежегодно страдают 15 миллионов пациентов во всем мире, что приводит к смерти примерно одной трети пациентов и тяжелой инвалидности у двух третей выживших. Приблизительно 80 % всех инсультов являются ишемическими инсультами, из которых примерно 10 % возникают у лиц в возрасте до 50 лет — так называемый «молодой инсульт».
В Египте общая распространенность инсульта в течение жизни составила 8,5/1000 среди населения в возрасте 20 лет и старше.
Возрастные границы, определяющие инсульт у взрослых, различаются в разных исследованиях, но в большинстве исследований инсульт у взрослых определяется как ишемический инсульт у лиц в возрасте 18–49 лет, поскольку именно этот возрастной диапазон обычно использовался в крупных исследованиях.
В последние годы было отмечено заметное, беспрецедентное снижение среднего возраста начала ишемического инсульта среди населения в целом, что в основном связано с увеличением частоты инсульта у молодых людей. Часто считается, что ишемический инсульт у молодых людей связан с редкими факторами риска и этиологическими особенностями, которые сильно отличаются от «традиционных» сосудистых факторов риска и этиологии, наблюдаемых у пожилых пациентов с инсультом. Однако было обнаружено, что увеличение частоты инсульта у молодых людей связано с увеличением распространенности некоторых важных традиционных сосудистых факторов риска, включая артериальную гипертензию, гиперхолестеринемию, сахарный диабет и ожирение, в этой возрастной группе.
Помимо выявления факторов риска и этиологии, отдаленный прогноз после инсульта представляет особый интерес с точки зрения пациентов молодого возраста, так как продолжительность их жизни обычно составляет несколько десятилетий. После инсульта эти люди внезапно сталкиваются с неуверенностью в своем будущем в период жизни, в течение которого они могут готовиться к решительным шагам в карьере или планировать семью. Таким образом, информация о долгосрочном прогнозе должна включать не только риск сосудистых и других заболеваний, но и ожидаемые психосоциальные последствия, связанные с жизнью после инсульта — тема, которая, как сообщается, входит в число 10 приоритетных исследований для пациентов.
Факторы риска Модифицируемые факторы риска одинаковы как для младшей, так и для старшей возрастных групп. Однако распространенность этих факторов риска не одинакова в этих двух возрастных группах. Гипертония, болезни сердца (включая мерцательную аритмию) и сахарный диабет являются наиболее распространенными факторами риска среди пожилых людей. Напротив, среди молодых пациентов с инсультом наиболее распространенными сосудистыми факторами риска были дислипидемия, курение и артериальная гипертензия.
Значительное меньшинство случаев ишемического инсульта остается этиологически неопределенным. Тем не менее, по-прежнему мало информации о роли факторов риска и клинического течения в этиологических подтипах инсульта.
Хотя факторы риска ишемических инсультов хорошо определены, имеется мало информации об их связи с этиологией ишемических инсультов. В этом исследовании будет изучено распределение факторов риска ишемического инсульта и их связи с различной этиологией цереброваскулярной атаки (ЦВС) и конкретными ишемическими областями головного мозга.
Учитывая, что распространенность факторов риска инсульта увеличивается с возрастом, заболеваемость инсультом будет увеличиваться в последующие десятилетия по мере старения населения. Смертность и заболеваемость при каждом типе инсульта различны. Таким образом, понимание взаимосвязи между факторами риска инсульта и его паттернами может показать влияние профилактики и лечения каждого фактора риска на исход инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В этом поперечном исследовании будут проанализированы все данные пациентов с определенным диагнозом цереброваскулярного приступа (CVA в университетских больницах с сентября 2018 года по сентябрь 2019 года, проспективно).
Будут включены пациенты с клиническим неврологическим дефицитом острого начала в первые 24 часа с отчетливой областью инфаркта по данным нейровизуализации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст:> 18 лет до 49 лет. У больных с острым ишемическим инсультом в первые 24 часа
Критерий исключения:
- Инвалидность до настоящего инсульта (mRS>3) Пациенты моложе 18 или старше 49 лет Пациенты, отказывающиеся от продолжения исследования, будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проанализировать прогностические факторы острого ишемического инсульта у взрослых.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированная шкала Ранкина (mRS) для измерения степени инвалидности. эта шкала содержит шесть пунктов: 0 означает отсутствие симптомов, 6 означает смерть и хороший результат, равный или менее 2 Нет симптомов вообще0 Нет значительной инвалидности, несмотря на симптомы; способен выполнять все обычные обязанности и деятельность +1 Легкая инвалидность; не в состоянии выполнять все предыдущие виды деятельности, но способен заниматься своими делами без посторонней помощи+2 Умеренная инвалидность; нуждается в некоторой помощи, но может ходить без посторонней помощи+3 Инвалидность средней степени тяжести; не может ходить и удовлетворять телесные потребности без посторонней помощи +4 Тяжелая инвалидность; прикован к постели, страдает недержанием мочи и требует постоянного ухода и внимания сестринского ухода+5 Мертвый+6 Также существует стандартизированное интервью, чтобы попытаться уменьшить субъективность или вариабельность оценок |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFOAISOIA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .