- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03700879
Prediktivní faktory výsledku akutní ischemické mrtvice u dospělých
Cévní mozková příhoda je zničující onemocnění, které ročně postihne 15 milionů pacientů na celém světě, což vede k úmrtí asi jedné třetiny pacientů a těžkému postižení u dvou třetin přeživších.
Ischemická cévní mozková příhoda u mladých dospělých je často považována za spojenou se vzácnými rizikovými faktory a etiologickými rysy, které se velmi liší od „tradičních“ vaskulárních rizikových faktorů a etiologie pozorované u starších pacientů s cévní mozkovou příhodou. Bylo však zjištěno, že nárůst incidence mrtvice u mladých dospělých je spojen s rostoucí prevalencí některých důležitých tradičních vaskulárních rizikových faktorů, včetně hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes mellitus a obezity v této věkové skupině.
Rizikové faktory Modifikovatelné rizikové faktory jsou stejné pro mladší i starší věkové skupiny. Prevalence těchto rizikových faktorů však není u těchto dvou věkových skupin stejná. Hypertenze, srdeční onemocnění (včetně fibrilace síní) a diabetes mellitus jsou nejběžnějšími rizikovými faktory u starších osob Značná menšina případů ischemické cévní mozkové příhody zůstává etiologicky nedefinovaná. Stále však existuje jen málo informací o úloze rizikových faktorů a klinických kurz etiologických podtypů cévní mozkové příhody.
Přestože rizikové faktory ischemických cévních mozkových příhod jsou dobře definovány, existuje jen málo informací o jejich vztahu k etiologii ischemických cévních mozkových příhod. Tato studie bude zkoumat distribuci rizikových faktorů ischemické cévní mozkové příhody a jejich souvislosti s různými etiologiemi cerebrovaskulární ataky (CMP) a specifickými ischemickými oblastmi mozku.
Vzhledem k tomu, že prevalence rizikových faktorů cévní mozkové příhody se stárnutím stoupá, výskyt cévní mozkové příhody se bude v dalších desetiletích zvyšovat s tím, jak populace stárne. Mortalita a morbidita každého vzoru mrtvice je odlišná. Uvědomění si vztahu mezi rizikovými faktory cévní mozkové příhody a jejími vzory tedy může ukázat zátěž spojenou s prevencí a léčbou každého rizikového faktoru na výsledku cévní mozkové příhody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je zničující onemocnění, které ročně postihne 15 milionů pacientů na celém světě, což vede k úmrtí asi jedné třetiny pacientů a těžkému postižení u dvou třetin přeživších. Přibližně 80 % všech cévních mozkových příhod jsou ischemické cévní mozkové příhody, z nichž zhruba 10 % se vyskytuje u jedinců mladších 50 let – tzv. „mladá mozková příhoda“.
V Egyptě byla celková celoživotní prevalence mrtvice 8,5/1 000 v populaci ve věku 20 let a více.
Věkové hranice definující cévní mozkovou příhodu u dospělých se v různých studiích liší, ale většina studií definuje cévní mozkovou příhodu u dospělých jako ischemickou cévní mozkovou příhodu u osob ve věku 18–49 let, protože toto bylo věkové rozmezí obecně používané ve velkých studiích.
V posledních letech byl zaznamenán pozoruhodný, bezprecedentní pokles průměrného věku nástupu ischemické cévní mozkové příhody v celkové populaci, což lze přičíst především zvýšenému výskytu cévní mozkové příhody u mladých dospělých. Ischemická cévní mozková příhoda u mladých dospělých je často považována za spojenou se vzácnými rizikovými faktory a etiologickými rysy, které se velmi liší od „tradičních“ vaskulárních rizikových faktorů a etiologie pozorované u starších pacientů s cévní mozkovou příhodou. Bylo však zjištěno, že nárůst incidence mrtvice u mladých dospělých je spojen s rostoucí prevalencí některých důležitých tradičních vaskulárních rizikových faktorů, včetně hypertenze, hypercholesterolémie, diabetes mellitus a obezity v této věkové skupině.
Kromě identifikace rizikových faktorů a etiologie je z pohledu mladých pacientů zvláště zajímavá dlouhodobá prognóza po cévní mozkové příhodě, protože u nich je obvykle délka života několik desetiletí. Po mozkové příhodě jsou tito jedinci náhle konfrontováni s nejistotou ohledně své budoucnosti v životním období, během kterého se mohou připravovat na rozhodující kariérní kroky nebo plánovat rodinu. Informace o dlouhodobé prognóze by proto měly zahrnovat nejen riziko cévních a jiných onemocnění, ale také očekávané psychosociální důsledky související s životem po cévní mozkové příhodě – téma, které patří mezi 10 hlavních výzkumných priorit pro pacienty.
Rizikové faktory Modifikovatelné rizikové faktory jsou stejné pro mladší i starší věkové skupiny. Prevalence těchto rizikových faktorů však není u těchto dvou věkových skupin stejná. Hypertenze, srdeční onemocnění (včetně fibrilace síní) a diabetes mellitus jsou nejčastější rizikové faktory u starších osob. Naproti tomu u mladých pacientů s cévní mozkovou příhodou byly nejčastějšími vaskulárními rizikovými faktory dyslipidémie, kouření a hypertenze.
Značná menšina případů ischemické cévní mozkové příhody zůstává etiologicky nedefinována. Stále však existuje jen málo informací o úloze rizikových faktorů a klinickém průběhu v etiologických podtypech cévní mozkové příhody.
Přestože rizikové faktory ischemických cévních mozkových příhod jsou dobře definovány, existuje jen málo informací o jejich vztahu k etiologii ischemických cévních mozkových příhod. Tato studie bude zkoumat distribuci rizikových faktorů ischemické cévní mozkové příhody a jejich souvislosti s různými etiologiemi cerebrovaskulární ataky (CMP) a specifickými ischemickými oblastmi mozku.
Vzhledem k tomu, že prevalence rizikových faktorů cévní mozkové příhody se stárnutím stoupá, výskyt cévní mozkové příhody se bude v dalších desetiletích zvyšovat s tím, jak populace stárne. Mortalita a morbidita každého vzoru mrtvice je odlišná. Uvědomění si vztahu mezi rizikovými faktory cévní mozkové příhody a jejími vzory tedy může ukázat zátěž spojenou s prevencí a léčbou každého rizikového faktoru na výsledku cévní mozkové příhody.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V této průřezové studii budou analyzována veškerá data pacientů s definitivní diagnózou cerebrovaskulární příhoda (CMP ve fakultních nemocnicích od září 2018 do září 2019, prospektivně).
Budou zahrnuti pacienti s klinickým neurologickým deficitem akutního nástupu během prvních 24 hodin s odlišnou oblastí infarktu pomocí neurozobrazování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk:> 18 let až 49 let. U pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou během prvních 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Invalidita před současnou cévní mozkovou příhodou (mRS >3) Pacienti mladší 18 let nebo starší 49 let Pacienti, kteří odmítnou pokračovat ve studii, budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzovat prognostické faktory akutní ischemické cévní mozkové příhody u dospělých.
Časové okno: 3 měsíce
|
Modifikovaná Rankinova stupnice (mRS) pro měření stupně postižení. tato škála obsahuje šest položek 0 znamená žádné příznaky a 6 znamená mrtvý a dobrý výsledek rovný nebo menší než 2 Úplně žádné příznaky0 Žádné významné postižení navzdory příznakům; schopen vykonávat všechny obvyklé povinnosti a činnosti+1 Lehké postižení; neschopný vykonávat všechny předchozí činnosti, ale schopen se o své záležitosti postarat bez pomoci+2 Středně těžká zdravotní postižení; vyžadující určitou pomoc, ale schopni chodit bez pomoci+3 Středně těžké postižení; neschopnost chodit a věnovat se tělesným potřebám bez pomoci+4 Těžké postižení; upoutaný na lůžko, inkontinentní a vyžadující neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost+5 Mrtvý+6 Existuje také standardizovaný rozhovor, který se snaží snížit subjektivitu nebo variabilitu skóre |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PFOAISOIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .