- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03700879
Voorspellende factoren van acute ischemische beroerte-uitkomst bij volwassenen
Beroerte is een verwoestende ziekte die elk jaar wereldwijd 15 miljoen patiënten treft, met de dood tot gevolg bij ongeveer een derde van de patiënten en ernstige invaliditeit bij tweederde van de overlevenden.
Vaak wordt aangenomen dat ischemische beroerte bij jonge volwassenen verband houdt met zeldzame risicofactoren en etiologische kenmerken die sterk verschillen van de 'traditionele' vasculaire risicofactoren en etiologie die worden gezien bij oudere patiënten met een beroerte. Er is echter gevonden dat de toename van de incidentie van een beroerte bij jonge volwassenen verband houdt met een stijgende prevalentie van enkele belangrijke traditionele vasculaire risicofactoren, waaronder hypertensie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus en obesitas, in deze leeftijdsgroep.
Risicofactoren Aanpasbare risicofactoren zijn hetzelfde voor zowel jongere als oudere leeftijdsgroepen. De prevalentie van deze risicofactoren is echter niet hetzelfde in deze twee leeftijdsgroepen. Hypertensie, hartaandoeningen (waaronder boezemfibrilleren) en diabetes mellitus zijn de meest voorkomende risicofactoren bij ouderen. Een aanzienlijke minderheid van gevallen van ischemische beroerte blijft etiologisch ongedefinieerd. Er is echter nog steeds weinig informatie over de rol van risicofactoren en de klinische cursus in etiologische beroerte-subtypen.
Hoewel de risicofactoren van ischemische beroerten goed zijn gedefinieerd, is er weinig informatie over hun relatie met de etiologieën van ischemische beroertes. Deze studie zal de verdeling van ischemische beroerte-risicofactoren en hun verband met diverse etiologieën van cerebrovasculaire aanval (CVA) en specifieke ischemische hersengebieden onderzoeken.
Aangezien de prevalentie van risicofactoren voor een beroerte toeneemt met het ouder worden, zal de incidentie van een beroerte de komende decennia toenemen naarmate de bevolking ouder wordt. De mortaliteit en morbiditeit van elk beroertepatroon is anders. Dus het realiseren van de relatie tussen risicofactoren voor een beroerte en de patronen ervan kan de last aantonen van het voorkomen en behandelen van elke risicofactor op de uitkomst van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een verwoestende ziekte die elk jaar wereldwijd 15 miljoen patiënten treft, met de dood tot gevolg bij ongeveer een derde van de patiënten en ernstige invaliditeit bij tweederde van de overlevenden. Ongeveer 80% van alle beroertes zijn ischemische beroertes, waarvan ongeveer 10% voorkomt bij personen onder de 50 jaar, de zogenaamde 'jonge beroerte'.
In Egypte was de totale prevalentie van een beroerte tijdens het leven 8,5/1.000 in de bevolking van 20 jaar en ouder.
Leeftijdsgrenzen die een beroerte bij volwassenen definiëren, verschillen per onderzoek, maar de meeste onderzoeken definiëren een beroerte bij volwassenen als een ischemische beroerte bij personen van 18-49 jaar, aangezien dit het leeftijdsbereik was dat over het algemeen in grote onderzoeken werd gebruikt.
In de afgelopen jaren is een opmerkelijke, ongekende daling waargenomen van de gemiddelde leeftijd waarop een ischemische beroerte in de totale bevolking begint, wat voornamelijk is toe te schrijven aan een verhoogde incidentie van een beroerte bij jonge volwassenen. Vaak wordt aangenomen dat ischemische beroerte bij jonge volwassenen verband houdt met zeldzame risicofactoren en etiologische kenmerken die sterk verschillen van de 'traditionele' vasculaire risicofactoren en etiologie die worden gezien bij oudere patiënten met een beroerte. Er is echter gevonden dat de toename van de incidentie van een beroerte bij jonge volwassenen verband houdt met een stijgende prevalentie van enkele belangrijke traditionele vasculaire risicofactoren, waaronder hypertensie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus en obesitas, in deze leeftijdsgroep.
Naast de identificatie van risicofactoren en etiologie is de langetermijnprognose na een beroerte van bijzonder belang vanuit het perspectief van jonge patiënten, aangezien zij doorgaans een levensverwachting van enkele decennia hebben. Na een beroerte worden deze personen plotseling geconfronteerd met onzekerheden over hun toekomst in een periode van hun leven waarin ze zich misschien voorbereiden op beslissende carrièrestappen of het plannen van een gezin. Daarom moet informatie over de langetermijnprognose niet alleen het risico op vasculaire en andere ziekten omvatten, maar ook de verwachte psychosociale gevolgen in verband met het leven na een beroerte - een onderwerp dat naar verluidt tot de top 10 van onderzoeksprioriteiten voor patiënten behoort.
Risicofactoren Aanpasbare risicofactoren zijn hetzelfde voor zowel jongere als oudere leeftijdsgroepen. De prevalentie van deze risicofactoren is echter niet hetzelfde in deze twee leeftijdsgroepen. Hypertensie, hartaandoeningen (waaronder boezemfibrilleren) en diabetes mellitus zijn de meest voorkomende risicofactoren bij ouderen. Daarentegen waren bij jonge patiënten met een beroerte de meest voorkomende vasculaire risicofactoren dyslipidemie, roken en hypertensie.
Een aanzienlijke minderheid van gevallen van ischemische beroerte blijft etiologisch ongedefinieerd. Er is echter nog steeds weinig informatie over de rol van risicofactoren en het klinisch beloop bij etiologische subtypen van beroerte.
Hoewel de risicofactoren van ischemische beroerten goed zijn gedefinieerd, is er weinig informatie over hun relatie met de etiologieën van ischemische beroertes. Deze studie zal de verdeling van ischemische beroerte-risicofactoren en hun verband met diverse etiologieën van cerebrovasculaire aanval (CVA) en specifieke ischemische hersengebieden onderzoeken.
Aangezien de prevalentie van risicofactoren voor een beroerte toeneemt met het ouder worden, zal de incidentie van een beroerte de komende decennia toenemen naarmate de bevolking ouder wordt. De mortaliteit en morbiditeit van elk beroertepatroon is anders. Dus het realiseren van de relatie tussen risicofactoren voor een beroerte en de patronen ervan kan de last aantonen van het voorkomen en behandelen van elke risicofactor op de uitkomst van een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In deze cross-sectionele studie zullen de volledige gegevens van patiënten met definitieve diagnose van cerebrovasculaire aanval (CVA in assuit universitaire ziekenhuizen van september 2018 tot september 2019, prospectief) worden geanalyseerd.
Patiënten met een acuut klinisch neurologisch defect in de eerste 24 uur met een duidelijk gebied van infarct door middel van neuro-imaging zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd :> 18 jaar tot 49 jaar. Bij patiënten met acute ischemische beroerte binnen de eerste 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Invaliditeit voorafgaand aan de huidige beroerte (mRS >3) Patiënten jonger dan 18 of ouder dan 49 jaar Patiënten die weigeren de studie voort te zetten, worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer prognostische factoren van acute ischemische beroerte bij volwassenen.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gewijzigde rangschikkingsschaal (mRS) voor het meten van de mate van invaliditeit. de schaal bevat zes items 0 betekent geen symptomen en 6 betekent dood en goed resultaat gelijk aan of minder dan 2 Helemaal geen symptomen0 Ondanks symptomen geen significante handicap; in staat om alle gebruikelijke taken en activiteiten uit te voeren+1 Lichte handicap; niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren, maar wel in staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen+2 Matige handicap; heeft enige hulp nodig, maar kan zonder hulp lopen+3 Matig ernstige handicap; niet in staat om te lopen en te voorzien in lichamelijke behoeften zonder hulp+4 Ernstige handicap; bedlegerig, incontinent en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig+5 Dood+6 Er bestaat ook een gestandaardiseerd interview om subjectiviteit of variabiliteit in score te verminderen |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFOAISOIA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .