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Fattori predittivi dell'esito di ictus ischemico acuto negli adulti

8 ottobre 2018 aggiornato da: Mostafa Atif, Assiut University

L'ictus è una malattia devastante che colpisce 15 milioni di pazienti in tutto il mondo ogni anno, provocando la morte in circa un terzo dei pazienti e una grave disabilità in due terzi dei sopravvissuti.

Si ritiene spesso che l'ictus ischemico nei giovani adulti sia correlato a fattori di rischio rari e caratteristiche eziologiche molto diverse dai fattori di rischio vascolare "tradizionali" e dall'eziologia osservata nei pazienti con ictus più anziani. Tuttavia, l'aumento dell'incidenza di ictus nei giovani adulti è risultato essere associato a una crescente prevalenza di alcuni importanti fattori di rischio vascolari tradizionali, tra cui ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito e obesità, in questa fascia di età.

Fattori di rischio I fattori di rischio modificabili sono gli stessi sia per i gruppi di età più giovani che per quelli più anziani. Tuttavia, la prevalenza di questi fattori di rischio non è la stessa in questi due gruppi di età. Ipertensione, malattie cardiache (compresa la fibrillazione atriale) e diabete mellito sono i fattori di rischio più comuni tra gli anziani Una considerevole minoranza di casi di ictus ischemico rimane eziologicamente indefinita Tuttavia, vi sono ancora scarse informazioni sul ruolo dei fattori di rischio e sul quadro clinico corso nei sottotipi di ictus eziologici.

Sebbene i fattori di rischio di ictus ischemico siano ben definiti, vi sono scarse informazioni sulle loro relazioni con le eziologie degli ictus ischemici. Questo studio esaminerà la distribuzione dei fattori di rischio di ictus ischemico e le loro connessioni a diverse eziologie di attacco cerebrovascolare (CVA) e specifiche regioni ischemiche del cervello.

Considerando che la prevalenza dei fattori di rischio di ictus aumenta con l'invecchiamento, l'incidenza di ictus aumenterà nei prossimi decenni con l'invecchiamento della popolazione. La mortalità e la morbilità di ogni tipo di ictus è diversa. Quindi, comprendere la relazione tra i fattori di rischio di ictus e i suoi modelli può mostrare l'onere della prevenzione e del trattamento di ogni fattore di rischio sull'esito dell'ictus.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una malattia devastante che colpisce 15 milioni di pazienti in tutto il mondo ogni anno, provocando la morte in circa un terzo dei pazienti e una grave disabilità in due terzi dei sopravvissuti. Circa l'80% di tutti gli ictus sono ictus ischemici, di cui circa il 10% si verifica in individui di età inferiore ai 50 anni, il cosiddetto "ictus giovanile".

In Egitto, la prevalenza totale una tantum di ictus è stata di 8,5/1.000 nella popolazione di età pari o superiore a 20 anni.

I limiti di età che definiscono l'ictus dell'adulto differiscono tra gli studi, ma la maggior parte degli studi definisce l'ictus dell'adulto come un ictus ischemico nelle persone di età compresa tra 18 e 49 anni, poiché questa era la fascia di età generalmente utilizzata nei grandi studi.

Negli ultimi anni si è assistito ad una notevole, senza precedenti, diminuzione dell'età media di insorgenza dell'ictus ischemico nella popolazione complessiva, attribuibile principalmente ad un'aumentata incidenza di ictus nei giovani adulti. Si ritiene spesso che l'ictus ischemico nei giovani adulti sia correlato a fattori di rischio rari e caratteristiche eziologiche molto diverse dai fattori di rischio vascolare "tradizionali" e dall'eziologia osservata nei pazienti con ictus più anziani. Tuttavia, l'aumento dell'incidenza di ictus nei giovani adulti è risultato essere associato a una crescente prevalenza di alcuni importanti fattori di rischio vascolari tradizionali, tra cui ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito e obesità, in questa fascia di età.

Oltre all'identificazione dei fattori di rischio e dell'eziologia, la prognosi a lungo termine dopo l'ictus è di particolare interesse dal punto di vista dei pazienti giovani, poiché di solito hanno un'aspettativa di vita di diversi decenni. A seguito di un ictus, questi individui si trovano improvvisamente di fronte a incertezze sul loro futuro in un periodo della vita durante il quale potrebbero prepararsi a decisivi cambiamenti di carriera o pianificare una famiglia. Pertanto, le informazioni sulla prognosi a lungo termine dovrebbero includere non solo il rischio di malattie vascolari e di altro tipo, ma anche le conseguenze psicosociali previste relative alla vita dopo l'ictus, un argomento segnalato tra le prime 10 priorità di ricerca per i pazienti.

Fattori di rischio I fattori di rischio modificabili sono gli stessi sia per i gruppi di età più giovani che per quelli più anziani. Tuttavia, la prevalenza di questi fattori di rischio non è la stessa in questi due gruppi di età. Ipertensione, malattie cardiache (compresa la fibrillazione atriale) e diabete mellito sono i fattori di rischio più comuni tra gli anziani. Al contrario, tra i giovani pazienti con ictus, i fattori di rischio vascolare più comuni erano la dislipidemia, il fumo e l'ipertensione.

Una considerevole minoranza di casi di ictus ischemico rimane eziologicamente indefinita. Tuttavia, vi sono ancora scarse informazioni sul ruolo dei fattori di rischio e sul decorso clinico nei sottotipi di ictus eziologici.

Sebbene i fattori di rischio di ictus ischemico siano ben definiti, vi sono scarse informazioni sulle loro relazioni con le eziologie degli ictus ischemici. Questo studio esaminerà la distribuzione dei fattori di rischio di ictus ischemico e le loro connessioni a diverse eziologie di attacco cerebrovascolare (CVA) e specifiche regioni ischemiche del cervello.

Considerando che la prevalenza dei fattori di rischio di ictus aumenta con l'invecchiamento, l'incidenza di ictus aumenterà nei prossimi decenni con l'invecchiamento della popolazione. La mortalità e la morbilità di ogni tipo di ictus è diversa. Quindi, comprendere la relazione tra i fattori di rischio di ictus e i suoi modelli può mostrare l'onere della prevenzione e del trattamento di ogni fattore di rischio sull'esito dell'ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio trasversale, verranno analizzati tutti i dati dei pazienti con diagnosi certa di attacco cerebrovascolare (CVA negli ospedali universitari assuit da settembre 2018 a settembre 2019, in modo prospettico).

Saranno inclusi pazienti con deficit neurologico clinico di esordio acuto nelle prime 24 ore con area di infarto distinta mediante neuroimaging.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età:> 18 anni fino a 49 anni. In pazienti con ictus ischemico acuto entro le prime 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Disabilità prima dell'attuale ictus (mRS >3) Pazienti di età inferiore a 18 anni o di età superiore a 49 anni I pazienti che rifiutano di continuare lo studio saranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare i fattori prognostici dell'ictus ischemico acuto negli adulti.
Lasso di tempo: 3 mesi

Scala di rango modificata (mRS) per la misurazione del grado di disabilità. è una scala che contiene sei elementi 0 significa nessun sintomo e 6 significa morte e buon esito uguale o inferiore a 2

Nessun sintomo0 Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali+1 Disabilità lieve; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di badare ai propri affari senza assistenza+2 Disabilità moderata; bisognoso di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza+3 Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare e provvedere ai bisogni fisici senza assistenza+4 Disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti+5 Morto+6 Esiste anche un colloquio standardizzato per cercare di ridurre la soggettività o la variabilità del punteggio

3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

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