- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03700879
Fattori predittivi dell'esito di ictus ischemico acuto negli adulti
L'ictus è una malattia devastante che colpisce 15 milioni di pazienti in tutto il mondo ogni anno, provocando la morte in circa un terzo dei pazienti e una grave disabilità in due terzi dei sopravvissuti.
Si ritiene spesso che l'ictus ischemico nei giovani adulti sia correlato a fattori di rischio rari e caratteristiche eziologiche molto diverse dai fattori di rischio vascolare "tradizionali" e dall'eziologia osservata nei pazienti con ictus più anziani. Tuttavia, l'aumento dell'incidenza di ictus nei giovani adulti è risultato essere associato a una crescente prevalenza di alcuni importanti fattori di rischio vascolari tradizionali, tra cui ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito e obesità, in questa fascia di età.
Fattori di rischio I fattori di rischio modificabili sono gli stessi sia per i gruppi di età più giovani che per quelli più anziani. Tuttavia, la prevalenza di questi fattori di rischio non è la stessa in questi due gruppi di età. Ipertensione, malattie cardiache (compresa la fibrillazione atriale) e diabete mellito sono i fattori di rischio più comuni tra gli anziani Una considerevole minoranza di casi di ictus ischemico rimane eziologicamente indefinita Tuttavia, vi sono ancora scarse informazioni sul ruolo dei fattori di rischio e sul quadro clinico corso nei sottotipi di ictus eziologici.
Sebbene i fattori di rischio di ictus ischemico siano ben definiti, vi sono scarse informazioni sulle loro relazioni con le eziologie degli ictus ischemici. Questo studio esaminerà la distribuzione dei fattori di rischio di ictus ischemico e le loro connessioni a diverse eziologie di attacco cerebrovascolare (CVA) e specifiche regioni ischemiche del cervello.
Considerando che la prevalenza dei fattori di rischio di ictus aumenta con l'invecchiamento, l'incidenza di ictus aumenterà nei prossimi decenni con l'invecchiamento della popolazione. La mortalità e la morbilità di ogni tipo di ictus è diversa. Quindi, comprendere la relazione tra i fattori di rischio di ictus e i suoi modelli può mostrare l'onere della prevenzione e del trattamento di ogni fattore di rischio sull'esito dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una malattia devastante che colpisce 15 milioni di pazienti in tutto il mondo ogni anno, provocando la morte in circa un terzo dei pazienti e una grave disabilità in due terzi dei sopravvissuti. Circa l'80% di tutti gli ictus sono ictus ischemici, di cui circa il 10% si verifica in individui di età inferiore ai 50 anni, il cosiddetto "ictus giovanile".
In Egitto, la prevalenza totale una tantum di ictus è stata di 8,5/1.000 nella popolazione di età pari o superiore a 20 anni.
I limiti di età che definiscono l'ictus dell'adulto differiscono tra gli studi, ma la maggior parte degli studi definisce l'ictus dell'adulto come un ictus ischemico nelle persone di età compresa tra 18 e 49 anni, poiché questa era la fascia di età generalmente utilizzata nei grandi studi.
Negli ultimi anni si è assistito ad una notevole, senza precedenti, diminuzione dell'età media di insorgenza dell'ictus ischemico nella popolazione complessiva, attribuibile principalmente ad un'aumentata incidenza di ictus nei giovani adulti. Si ritiene spesso che l'ictus ischemico nei giovani adulti sia correlato a fattori di rischio rari e caratteristiche eziologiche molto diverse dai fattori di rischio vascolare "tradizionali" e dall'eziologia osservata nei pazienti con ictus più anziani. Tuttavia, l'aumento dell'incidenza di ictus nei giovani adulti è risultato essere associato a una crescente prevalenza di alcuni importanti fattori di rischio vascolari tradizionali, tra cui ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito e obesità, in questa fascia di età.
Oltre all'identificazione dei fattori di rischio e dell'eziologia, la prognosi a lungo termine dopo l'ictus è di particolare interesse dal punto di vista dei pazienti giovani, poiché di solito hanno un'aspettativa di vita di diversi decenni. A seguito di un ictus, questi individui si trovano improvvisamente di fronte a incertezze sul loro futuro in un periodo della vita durante il quale potrebbero prepararsi a decisivi cambiamenti di carriera o pianificare una famiglia. Pertanto, le informazioni sulla prognosi a lungo termine dovrebbero includere non solo il rischio di malattie vascolari e di altro tipo, ma anche le conseguenze psicosociali previste relative alla vita dopo l'ictus, un argomento segnalato tra le prime 10 priorità di ricerca per i pazienti.
Fattori di rischio I fattori di rischio modificabili sono gli stessi sia per i gruppi di età più giovani che per quelli più anziani. Tuttavia, la prevalenza di questi fattori di rischio non è la stessa in questi due gruppi di età. Ipertensione, malattie cardiache (compresa la fibrillazione atriale) e diabete mellito sono i fattori di rischio più comuni tra gli anziani. Al contrario, tra i giovani pazienti con ictus, i fattori di rischio vascolare più comuni erano la dislipidemia, il fumo e l'ipertensione.
Una considerevole minoranza di casi di ictus ischemico rimane eziologicamente indefinita. Tuttavia, vi sono ancora scarse informazioni sul ruolo dei fattori di rischio e sul decorso clinico nei sottotipi di ictus eziologici.
Sebbene i fattori di rischio di ictus ischemico siano ben definiti, vi sono scarse informazioni sulle loro relazioni con le eziologie degli ictus ischemici. Questo studio esaminerà la distribuzione dei fattori di rischio di ictus ischemico e le loro connessioni a diverse eziologie di attacco cerebrovascolare (CVA) e specifiche regioni ischemiche del cervello.
Considerando che la prevalenza dei fattori di rischio di ictus aumenta con l'invecchiamento, l'incidenza di ictus aumenterà nei prossimi decenni con l'invecchiamento della popolazione. La mortalità e la morbilità di ogni tipo di ictus è diversa. Quindi, comprendere la relazione tra i fattori di rischio di ictus e i suoi modelli può mostrare l'onere della prevenzione e del trattamento di ogni fattore di rischio sull'esito dell'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
In questo studio trasversale, verranno analizzati tutti i dati dei pazienti con diagnosi certa di attacco cerebrovascolare (CVA negli ospedali universitari assuit da settembre 2018 a settembre 2019, in modo prospettico).
Saranno inclusi pazienti con deficit neurologico clinico di esordio acuto nelle prime 24 ore con area di infarto distinta mediante neuroimaging.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età:> 18 anni fino a 49 anni. In pazienti con ictus ischemico acuto entro le prime 24 ore
Criteri di esclusione:
- Disabilità prima dell'attuale ictus (mRS >3) Pazienti di età inferiore a 18 anni o di età superiore a 49 anni I pazienti che rifiutano di continuare lo studio saranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analizzare i fattori prognostici dell'ictus ischemico acuto negli adulti.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala di rango modificata (mRS) per la misurazione del grado di disabilità. è una scala che contiene sei elementi 0 significa nessun sintomo e 6 significa morte e buon esito uguale o inferiore a 2 Nessun sintomo0 Nessuna disabilità significativa nonostante i sintomi; in grado di svolgere tutti i compiti e le attività abituali+1 Disabilità lieve; incapace di svolgere tutte le attività precedenti, ma in grado di badare ai propri affari senza assistenza+2 Disabilità moderata; bisognoso di aiuto, ma in grado di camminare senza assistenza+3 Disabilità moderatamente grave; incapace di camminare e provvedere ai bisogni fisici senza assistenza+4 Disabilità grave; costretto a letto, incontinente e richiede cure e attenzioni infermieristiche costanti+5 Morto+6 Esiste anche un colloquio standardizzato per cercare di ridurre la soggettività o la variabilità del punteggio |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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