- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03700879
Prediktive faktorer for utfall av akutt iskemisk slag hos voksne
Hjerneslag er en ødeleggende sykdom som rammer 15 millioner pasienter over hele verden hvert år, noe som resulterer i død hos omtrent en tredjedel av pasientene og alvorlig funksjonshemming hos to tredjedeler av de overlevende.
Iskemisk hjerneslag hos unge voksne antas ofte å være relatert til sjeldne risikofaktorer og etiologiske trekk som er svært forskjellige fra de "tradisjonelle" vaskulære risikofaktorene og etiologien som sees hos eldre slagpasienter. Økningen i slagforekomst hos unge voksne har imidlertid vist seg å være assosiert med en økende forekomst av noen viktige tradisjonelle vaskulære risikofaktorer, inkludert hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus og fedme, i denne aldersgruppen.
Risikofaktorer Modifiserbare risikofaktorer er de samme for både yngre og eldre aldersgrupper. Forekomsten av disse risikofaktorene er imidlertid ikke den samme i disse to aldersgruppene. Hypertensjon, hjertesykdom (inkludert atrieflimmer) og diabetes mellitus er de vanligste risikofaktorene blant eldre Et betydelig mindretall av iskemiske slagtilfeller er fortsatt etiologisk udefinert. Det er imidlertid fortsatt lite informasjon om risikofaktorenes rolle og kurs i etiologiske hjerneslag undertyper.
Selv om risikofaktorene for iskemiske slag er godt definert, er det liten informasjon om deres relasjoner med etiologiene til iskemiske slag. Denne studien vil undersøke fordelingen av risikofaktorer for hjerneslag og deres forbindelser til ulike etiologier av cerebrovaskulært angrep (CVA) og spesifikke iskemiske områder i hjernen.
Tatt i betraktning at forekomsten av risikofaktorer for hjerneslag øker med aldring, vil forekomsten av hjerneslag øke i ytterligere tiår etter hvert som befolkningen blir eldre. Dødeligheten og sykeligheten for hvert slagmønster er forskjellig. Så å innse sammenhengen mellom hjerneslagrisikofaktorer og dens mønstre kan vise byrden med å forebygge og behandle alle risikofaktorer på utfallet av hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en ødeleggende sykdom som rammer 15 millioner pasienter over hele verden hvert år, noe som resulterer i død hos omtrent en tredjedel av pasientene og alvorlig funksjonshemming hos to tredjedeler av de overlevende. Omtrent 80 % av alle slag er iskemiske slag, hvorav omtrent 10 % forekommer hos personer under 50 år, såkalt "ungt slag".
I Egypt var den totale livstidsprevalensen av hjerneslag 8,5/1000 i befolkningen i alderen 20 år og eldre.
Aldersgrenser som definerer hjerneslag hos voksne varierer på tvers av studier, men de fleste studier definerer hjerneslag hos voksne som et iskemisk slag hos personer i alderen 18-49 år, siden dette var aldersområdet som vanligvis ble brukt i store studier.
I de senere årene har man sett en bemerkelsesverdig, enestående nedgang i gjennomsnittsalderen for utbruddet av iskemisk hjerneslag i den totale befolkningen, som hovedsakelig kan tilskrives en økt forekomst av hjerneslag hos unge voksne. Iskemisk hjerneslag hos unge voksne antas ofte å være relatert til sjeldne risikofaktorer og etiologiske trekk som er svært forskjellige fra de "tradisjonelle" vaskulære risikofaktorene og etiologien som sees hos eldre slagpasienter. Økningen i slagforekomst hos unge voksne har imidlertid vist seg å være assosiert med en økende forekomst av noen viktige tradisjonelle vaskulære risikofaktorer, inkludert hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus og fedme, i denne aldersgruppen.
I tillegg til identifisering av risikofaktorer og etiologi, er langtidsprognose etter hjerneslag av spesiell interesse fra unge pasienters perspektiv, da de vanligvis har en forventet levealder på flere tiår. Etter et hjerneslag blir disse personene plutselig konfrontert med usikkerhet om fremtiden sin i en periode av livet der de kanskje forbereder seg på avgjørende karrieretrekk eller planlegger en familie. Derfor bør informasjon om langtidsprognose inkludere ikke bare risikoen for vaskulære og andre sykdommer, men også de forventede psykososiale konsekvensene knyttet til livet etter hjerneslag – et emne som rapporteres å være blant de 10 beste forskningsprioriteringene for pasienter.
Risikofaktorer Modifiserbare risikofaktorer er de samme for både yngre og eldre aldersgrupper. Forekomsten av disse risikofaktorene er imidlertid ikke den samme i disse to aldersgruppene. Hypertensjon, hjertesykdom (inkludert atrieflimmer) og diabetes mellitus er de vanligste risikofaktorene blant eldre. I kontrast, blant unge hjerneslagpasienter, var de vanligste vaskulære risikofaktorene dyslipidemi, røyking og hypertensjon.
Et betydelig mindretall av iskemiske slagtilfeller forblir etiologisk udefinert. Imidlertid er det fortsatt lite informasjon om rollen til risikofaktorer og det kliniske forløpet i undertyper av etiologiske slag.
Selv om risikofaktorene for iskemiske slag er godt definert, er det liten informasjon om deres relasjoner med etiologiene til iskemiske slag. Denne studien vil undersøke fordelingen av risikofaktorer for hjerneslag og deres forbindelser til ulike etiologier av cerebrovaskulært angrep (CVA) og spesifikke iskemiske områder i hjernen.
Tatt i betraktning at forekomsten av risikofaktorer for hjerneslag øker med aldring, vil forekomsten av hjerneslag øke i ytterligere tiår etter hvert som befolkningen blir eldre. Dødeligheten og sykeligheten for hvert slagmønster er forskjellig. Så å innse sammenhengen mellom hjerneslagrisikofaktorer og dens mønstre kan vise byrden med å forebygge og behandle alle risikofaktorer på utfallet av hjerneslag.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
I denne tverrsnittsstudien vil hele data fra pasienter med sikker diagnose av cerebrovaskulært angrep (CVA i assuit universitetssykehus fra september 2018 til september 2019, prospektivt) bli analysert.
Pasienter med klinisk nevrologisk defekt med akutt debut i løpet av de første 24 timene med distinkt infarktområde ved nevrobildebehandling vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder:> 18 år til 49 år. Hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag innen de første 24 timene
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemming før det nåværende hjerneslaget (mRS >3) Pasienter yngre enn 18 eller eldre enn 49 år Pasienter som nekter å fortsette studien vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser prognostiske faktorer ved akutt iskemisk hjerneslag hos voksne.
Tidsramme: 3 måneder
|
Modifisert rankin-skala (mRS) for å måle graden av funksjonshemming. det er skalaen inneholder seks elementer 0 betyr ingen symptomer og 6 betyr død og godt utfall lik eller mindre enn 2 Ingen symptomer i det hele tatt0 Ingen betydelig funksjonshemming til tross for symptomer; i stand til å utføre alle vanlige plikter og aktiviteter+1 Lett funksjonshemming; ute av stand til å utføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til å ivareta egne saker uten bistand+2 Moderat funksjonshemming; trenger litt hjelp, men kan gå uten hjelp+3 Moderat alvorlig funksjonshemming; ute av stand til å gå og ivareta kroppslige behov uten hjelp+4 Alvorlig funksjonshemming; sengeliggende, inkontinent og krever konstant pleie og oppmerksomhet+5 Døde+6 Et standardisert intervju eksisterer også for å prøve å redusere subjektivitet eller variasjon i poengsum |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFOAISOIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .