Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten akuutin iskeemisen aivohalvauksen ennakoivat tekijät

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Mostafa Atif, Assiut University

Aivohalvaus on tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa 15 miljoonaan potilaaseen maailmanlaajuisesti joka vuosi, mikä johtaa kuolemaan noin kolmanneksella potilaista ja vakavaan vammaisuuteen kahdella kolmasosalla eloonjääneistä.

Nuorten aikuisten iskeemisen aivohalvauksen uskotaan usein liittyvän harvinaisiin riskitekijöihin ja etiologisiin piirteisiin, jotka poikkeavat suuresti "perinteisistä" verisuoniriskitekijöistä ja etiologiasta, joita on havaittu vanhemmilla aivohalvauspotilailla. Nuorten aikuisten aivohalvauksen ilmaantuvuuden kasvun on kuitenkin havaittu liittyvän joidenkin tärkeiden perinteisten verisuoniriskitekijöiden, kuten kohonneen verenpaineen, hyperkolesterolemia, diabetes mellituksen ja liikalihavuuden, yleistymiseen tässä ikäryhmässä.

Riskitekijät Muuttuvat riskitekijät ovat samat sekä nuoremmille että vanhemmille ikäryhmille. Näiden riskitekijöiden esiintyvyys ei kuitenkaan ole sama näissä kahdessa ikäryhmässä. Hypertensio, sydänsairaudet (mukaan lukien eteisvärinä) ja diabetes mellitus ovat yleisimpiä riskitekijöitä ikääntyneiden keskuudessa. Huomattava osa iskeemisistä aivohalvaustapauksista on etiologisesti määrittelemätöntä. Riskitekijöiden roolista ja kliinisestä sairaudesta on kuitenkin vielä vähän tietoa. kurssi etiologisissa aivohalvauksen alatyypeissä.

Vaikka iskeemisten aivohalvausten riskitekijät ovat hyvin määriteltyjä, on vain vähän tietoa niiden suhteesta iskeemisten aivohalvausten etiologioihin. Tässä tutkimuksessa selvitetään iskeemisen aivohalvauksen riskitekijöiden jakautumista ja niiden yhteyksiä erilaisiin aivoverisuonikohtauksen (CVA) etiologioihin ja tiettyihin aivojen iskeemisiin alueisiin.

Ottaen huomioon, että aivohalvauksen riskitekijöiden esiintyvyys lisääntyy ikääntymisen myötä, aivohalvauksen ilmaantuvuus lisääntyy tulevina vuosikymmeninä väestön ikääntyessä. Kunkin aivohalvauksen kuolleisuus ja sairastuvuus ovat erilaisia. Joten aivohalvauksen riskitekijöiden ja sen mallien välisen suhteen ymmärtäminen voi osoittaa jokaisen aivohalvauksen lopputulokseen vaikuttavan riskitekijän ehkäisyn ja hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on tuhoisa sairaus, joka vaikuttaa 15 miljoonaan potilaaseen maailmanlaajuisesti joka vuosi, mikä johtaa kuolemaan noin kolmanneksella potilaista ja vakavaan vammaisuuteen kahdella kolmasosalla eloonjääneistä. Noin 80 % kaikista aivohalvauksista on iskeemisiä aivohalvauksia, joista noin 10 % tapahtuu alle 50-vuotiailla henkilöillä, niin sanotuilla "nuorilla aivohalvauksilla".

Egyptissä aivohalvauksen kokonaisesiintyvyys oli 8,5/1 000 20-vuotiaiden ja sitä vanhemman väestön keskuudessa.

Aikuisten aivohalvauksen määrittelevät ikärajat vaihtelevat tutkimuksissa, mutta useimmat tutkimukset määrittelevät aikuisten aivohalvauksen iskeemiseksi aivohalvaukseksi 18–49-vuotiailla, koska tämä oli ikäjakauma, jota yleisesti käytettiin suurissa tutkimuksissa.

Viime vuosina iskeemisen aivohalvauksen alkamisiän keskimääräinen ikä on laskenut merkittävästi ja ennennäkemättömällä tavalla koko väestössä, mikä johtuu pääasiassa nuorten aikuisten aivohalvauksen lisääntymisestä. Nuorten aikuisten iskeemisen aivohalvauksen uskotaan usein liittyvän harvinaisiin riskitekijöihin ja etiologisiin piirteisiin, jotka poikkeavat suuresti "perinteisistä" verisuoniriskitekijöistä ja etiologiasta, joita on havaittu vanhemmilla aivohalvauspotilailla. Nuorten aikuisten aivohalvauksen ilmaantuvuuden lisääntymisen on kuitenkin havaittu liittyvän joidenkin tärkeiden perinteisten verisuoniriskitekijöiden, kuten kohonneen verenpaineen, hyperkolesterolemia, diabetes mellituksen ja liikalihavuuden, esiintyvyyden lisääntymiseen tässä ikäryhmässä.

Riskitekijöiden ja etiologian tunnistamisen lisäksi aivohalvauksen jälkeinen pitkän aikavälin ennuste on erityisen kiinnostava nuorten potilaiden näkökulmasta, sillä heidän elinajanodote on yleensä useita vuosikymmeniä. Aivohalvauksen jälkeen nämä henkilöt kohtaavat yhtäkkiä epävarmuutta tulevaisuudestaan ​​sellaisella elämänjaksolla, jonka aikana he saattavat valmistautua ratkaiseviin uramuutoksiin tai suunnittelemaan perhettä. Siksi pitkän aikavälin ennustetta koskevien tietojen tulee sisältää verisuonitautien ja muiden sairauksien riskin lisäksi myös aivohalvauksen jälkeiseen elämään liittyvät odotetut psykososiaaliset seuraukset - aihe, joka on raportoitu olevan potilaiden 10 tärkeimmän tutkimusprioriteetin joukossa.

Riskitekijät Muuttuvat riskitekijät ovat samat sekä nuoremmille että vanhemmille ikäryhmille. Näiden riskitekijöiden esiintyvyys ei kuitenkaan ole sama näissä kahdessa ikäryhmässä. Verenpainetauti, sydänsairaudet (mukaan lukien eteisvärinä) ja diabetes mellitus ovat yleisimpiä riskitekijöitä vanhusten keskuudessa. Sitä vastoin nuorilla aivohalvauspotilailla yleisimmät verisuoniriskitekijät olivat dyslipidemia, tupakointi ja verenpainetauti.

Huomattava osa iskeemisistä aivohalvaustapauksista on etiologisesti määrittelemätöntä. Riskitekijöiden roolista ja kliinisestä kulusta etiologisten aivohalvausten alatyypeissä on kuitenkin vielä vähän tietoa.

Vaikka iskeemisten aivohalvausten riskitekijät ovat hyvin määriteltyjä, on vain vähän tietoa niiden suhteesta iskeemisten aivohalvausten etiologioihin. Tässä tutkimuksessa selvitetään iskeemisen aivohalvauksen riskitekijöiden jakautumista ja niiden yhteyksiä erilaisiin aivoverisuonikohtauksen (CVA) etiologioihin ja tiettyihin aivojen iskeemisiin alueisiin.

Ottaen huomioon, että aivohalvauksen riskitekijöiden esiintyvyys lisääntyy ikääntymisen myötä, aivohalvauksen ilmaantuvuus lisääntyy tulevina vuosikymmeninä väestön ikääntyessä. Kunkin aivohalvauksen kuolleisuus ja sairastuvuus ovat erilaisia. Joten aivohalvauksen riskitekijöiden ja sen mallien välisen suhteen ymmärtäminen voi osoittaa jokaisen aivohalvauksen lopputulokseen vaikuttavan riskitekijän ehkäisyn ja hoidon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa analysoidaan koko tiedot potilaista, joilla on selvä aivoverisuonikohtauksen diagnoosi (CVA yliopistosairaaloissa syyskuusta 2018 syyskuuhun 2019, prospektiivisesti).

Potilaat, joilla on akuutti kliininen neurologinen vajaus ensimmäisten 24 tunnin aikana ja joilla on neurokuvantamisen perusteella selkeä infarktialue, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä:> 18-49 vuotta. Potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ensimmäisen 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Vammaisuus ennen nykyistä aivohalvausta (mRS >3) Alle 18-vuotiaat tai yli 49-vuotiaat potilaat Potilaat, jotka kieltäytyvät jatkamasta tutkimusta, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi akuutin iskeemisen aivohalvauksen prognostisia tekijöitä aikuisilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Modifioitu rankin-asteikko (mRS) vamman asteen mittaamiseen. asteikko sisältää kuusi kohtaa, 0 tarkoittaa, ettei oireita ja 6 tarkoittaa kuollutta ja hyvää tulosta, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 2

Ei oireita ollenkaan0 Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot+1 Lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua+2 Keskivaikea vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua+3 Keskivaikea vamma; ei pysty kävelemään ja huolehtimaan kehon tarpeista ilman apua+4 Vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa +5 Kuollut+6 On olemassa myös standardoitu haastattelu, jolla pyritään vähentämään subjektiivisuutta tai pistemäärän vaihtelua

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa