- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03700879
Prediktiva faktorer för utfall av akut ischemisk stroke hos vuxna
Stroke är en förödande sjukdom som drabbar 15 miljoner patienter över hela världen varje år, vilket leder till dödsfall hos cirka en tredjedel av patienterna och allvarliga handikapp hos två tredjedelar av de överlevande.
Ischemisk stroke hos unga vuxna anses ofta vara relaterade till sällsynta riskfaktorer och etiologiska egenskaper som skiljer sig mycket från de "traditionella" vaskulära riskfaktorerna och etiologin som ses hos äldre strokepatienter. Ökningen av strokeincidensen hos unga vuxna har dock visat sig vara associerad med en ökande prevalens av några viktiga traditionella vaskulära riskfaktorer, inklusive hypertoni, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus och fetma, i denna åldersgrupp.
Riskfaktorer Modifierbara riskfaktorer är desamma för både yngre och äldre åldersgrupper. Prevalensen av dessa riskfaktorer är dock inte densamma i dessa två åldersgrupper. Hypertoni, hjärtsjukdom (inklusive förmaksflimmer) och diabetes mellitus är de vanligaste riskfaktorerna bland äldre En betydande minoritet av fall av ischemisk stroke förblir etiologiskt odefinierade. Det finns dock fortfarande knapphändig information om riskfaktorernas roll och den kliniska kurs i undertyper av etiologiska stroke.
Även om riskfaktorerna för ischemiska stroke är väldefinierade, finns det liten information om deras samband med etiologierna för ischemiska stroke. Denna studie kommer att undersöka fördelningen av riskfaktorer för ischemisk stroke och deras kopplingar till olika etiologier av cerebrovaskulär attack (CVA) och specifika ischemiska regioner i hjärnan.
Med tanke på att förekomsten av riskfaktorer för stroke ökar med åldrandet, kommer incidensen av stroke att öka under ytterligare decennier när befolkningen blir äldre. Dödligheten och sjukligheten för varje strokemönster är olika. Så att inse sambandet mellan stroke riskfaktorer och dess mönster kan visa bördan av att förebygga och behandla varje riskfaktor på resultatet av stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en förödande sjukdom som drabbar 15 miljoner patienter över hela världen varje år, vilket leder till dödsfall hos cirka en tredjedel av patienterna och allvarliga handikapp hos två tredjedelar av de överlevande. Ungefär 80 % av alla stroke är ischemiska stroke, varav cirka 10 % förekommer hos individer under 50 år, så kallad "ung stroke".
I Egypten var den totala livstidsprevalensen av stroke 8,5/1 000 i befolkningen i åldern 20 år och äldre.
Åldersgränserna som definierar stroke hos vuxna skiljer sig åt mellan studier, men de flesta studier definierar stroke hos vuxna som en ischemisk stroke hos personer i åldern 18-49 år, eftersom detta var det åldersintervall som vanligtvis används i stora studier.
Under de senaste åren har man sett en anmärkningsvärd, aldrig tidigare skådad minskning av den genomsnittliga åldern för debut av ischemisk stroke i den totala befolkningen, vilket främst kan tillskrivas en ökad förekomst av stroke hos unga vuxna. Ischemisk stroke hos unga vuxna anses ofta vara relaterade till sällsynta riskfaktorer och etiologiska egenskaper som skiljer sig mycket från de "traditionella" vaskulära riskfaktorerna och etiologin som ses hos äldre strokepatienter. Ökningen av strokeincidensen hos unga vuxna har dock visat sig vara associerad med en ökande prevalens av några viktiga traditionella vaskulära riskfaktorer, inklusive hypertoni, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus och fetma, i denna åldersgrupp.
Förutom identifiering av riskfaktorer och etiologi är långtidsprognoser efter stroke av särskilt intresse ur unga patienters perspektiv, eftersom de vanligtvis har en förväntad livslängd på flera decennier. Efter en stroke konfronteras dessa individer plötsligt med osäkerheter om sin framtid under en period av livet då de kanske förbereder sig för avgörande karriärflytt eller planerar en familj. Därför bör information om långsiktig prognos inte bara inkludera risken för vaskulära och andra sjukdomar, utan också de förväntade psykosociala konsekvenserna relaterade till livet efter stroke – ett ämne som rapporteras vara bland de tio främsta forskningsprioriteringarna för patienter.
Riskfaktorer Modifierbara riskfaktorer är desamma för både yngre och äldre åldersgrupper. Prevalensen av dessa riskfaktorer är dock inte densamma i dessa två åldersgrupper. Högt blodtryck, hjärtsjukdomar (inklusive förmaksflimmer) och diabetes mellitus är de vanligaste riskfaktorerna bland äldre. Däremot bland unga strokepatienter var de vanligaste vaskulära riskfaktorerna dyslipidemi, rökning och högt blodtryck.
En betydande minoritet av fall av ischemisk stroke förblir etiologiskt odefinierad. Det finns dock fortfarande knapphändig information om riskfaktorernas roll och det kliniska förloppet i undertyper av etiologiska stroke.
Även om riskfaktorerna för ischemiska stroke är väldefinierade, finns det liten information om deras samband med etiologierna för ischemiska stroke. Denna studie kommer att undersöka fördelningen av riskfaktorer för ischemisk stroke och deras kopplingar till olika etiologier av cerebrovaskulär attack (CVA) och specifika ischemiska regioner i hjärnan.
Med tanke på att förekomsten av riskfaktorer för stroke ökar med åldrandet, kommer incidensen av stroke att öka under ytterligare decennier när befolkningen blir äldre. Dödligheten och sjukligheten för varje strokemönster är olika. Så att inse sambandet mellan stroke riskfaktorer och dess mönster kan visa bördan av att förebygga och behandla varje riskfaktor på resultatet av stroke.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
I denna tvärsnittsstudie kommer hela data från patienter med säker diagnos av cerebrovaskulär attack (CVA i assuit universitetssjukhus från september 2018 till september 2019, prospektivt) att analyseras .
Patienter som har kliniskt neurologiskt underskott med akut debut under de första 24 timmarna med distinkt område av infarkt genom neuro-avbildning kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder:> 18 år upp till 49 år. Hos patienter med akut ischemisk stroke inom de första 24 timmarna
Exklusions kriterier:
- Funktionshinder före den nuvarande stroke (mRS >3) Patienter yngre än 18 eller äldre än 49 år Patienter som vägrar att fortsätta studien kommer att exkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera prognostiska faktorer för akut ischemisk stroke hos vuxna.
Tidsram: 3 månader
|
Modifierad rankin-skala (mRS) för att mäta graden av funktionsnedsättning. det är skalan innehåller sex poster 0 betyder inga symtom och 6 betyder döda och bra resultat lika med eller mindre än 2 Inga symtom alls0 Ingen signifikant funktionsnedsättning trots symtom; kunna utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter+1 Lätt funktionsnedsättning; oförmögen att utföra alla tidigare aktiviteter, men kan sköta egna angelägenheter utan assistans+2 Måttligt handikapp; behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp+3 Måttligt svårt handikapp; oförmögen att gå och tillgodose kroppsliga behov utan hjälp+4 Svår funktionsnedsättning; sängliggande, inkontinent och kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet+5 Döda+6 En standardiserad intervju finns också för att försöka minska subjektivitet eller variation i poäng |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PFOAISOIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .