- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03700879
Forudsigende faktorer for udfald af akut iskæmisk slagtilfælde hos voksne
Slagtilfælde er en ødelæggende sygdom, der rammer 15 millioner patienter verden over hvert år, hvilket resulterer i død hos omkring en tredjedel af patienterne og alvorligt handicap hos to tredjedele af de overlevende.
Iskæmisk slagtilfælde hos unge voksne menes ofte at være relateret til sjældne risikofaktorer og ætiologiske træk, der er meget forskellige fra de 'traditionelle' vaskulære risikofaktorer og ætiologi, der ses hos ældre patienter med slagtilfælde. Imidlertid har stigningen i forekomsten af slagtilfælde hos unge voksne vist sig at være forbundet med en stigende forekomst af nogle vigtige traditionelle vaskulære risikofaktorer, herunder hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus og fedme, i denne aldersgruppe.
Risikofaktorer Modificerbare risikofaktorer er de samme for både yngre og ældre aldersgrupper. Forekomsten af disse risikofaktorer er dog ikke den samme i disse to aldersgrupper. Hypertension, hjertesygdomme (herunder atrieflimren) og diabetes mellitus er de mest almindelige risikofaktorer blandt ældre. Et betydeligt mindretal af tilfælde af iskæmisk slagtilfælde er stadig ætiologisk udefineret. Der er dog stadig ringe information om risikofaktorernes rolle og den kliniske kursus i ætiologiske slagtilfælde undertyper.
Selvom risikofaktorerne for iskæmiske slagtilfælde er veldefinerede, er der ringe information om deres relationer med ætiologierne af iskæmiske slagtilfælde. Denne undersøgelse vil undersøge fordelingen af risikofaktorer for iskæmisk slagtilfælde og deres forbindelser til forskellige ætiologier af cerebrovaskulært angreb (CVA) og specifikke iskæmiske områder af hjernen.
I betragtning af, at forekomsten af risikofaktorer for slagtilfælde stiger med alderen, vil forekomsten af slagtilfælde stige i yderligere årtier, efterhånden som befolkningerne bliver ældre. Dødeligheden og sygeligheden af hvert slagtilfældemønster er forskellig. Så at indse sammenhængen mellem risikofaktorer for slagtilfælde og dens mønstre kan vise byrden ved at forebygge og behandle enhver risikofaktor for udfaldet af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en ødelæggende sygdom, der rammer 15 millioner patienter verden over hvert år, hvilket resulterer i død hos omkring en tredjedel af patienterne og alvorligt handicap hos to tredjedele af de overlevende. Cirka 80 % af alle slagtilfælde er iskæmiske slagtilfælde, hvoraf omkring 10 % forekommer hos personer under 50 år - såkaldt "ungt slagtilfælde".
I Egypten var den samlede livstidsprævalens af slagtilfælde 8,5/1.000 i befolkningen på 20 år og derover.
Aldersgrænser, der definerer slagtilfælde hos voksne, er forskellige på tværs af undersøgelser, men de fleste undersøgelser definerer slagtilfælde hos voksne som et iskæmisk slagtilfælde hos personer i alderen 18-49 år, da dette var den aldersgruppe, der generelt blev brugt i store undersøgelser.
I de senere år er der set et bemærkelsesværdigt, hidtil uset fald i den gennemsnitlige alder for indtræden af iskæmisk slagtilfælde i den samlede befolkning, hvilket hovedsageligt kan tilskrives en øget forekomst af slagtilfælde hos unge voksne. Iskæmisk slagtilfælde hos unge voksne menes ofte at være relateret til sjældne risikofaktorer og ætiologiske træk, der er meget forskellige fra de 'traditionelle' vaskulære risikofaktorer og ætiologi, der ses hos ældre patienter med slagtilfælde. Imidlertid har stigningen i forekomsten af slagtilfælde hos unge voksne vist sig at være forbundet med en stigende forekomst af nogle vigtige traditionelle vaskulære risikofaktorer, herunder hypertension, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus og fedme, i denne aldersgruppe.
Ud over identifikation af risikofaktorer og ætiologi er langtidsprognose efter slagtilfælde af særlig interesse set fra unge patienters perspektiv, da de normalt har en forventet levetid på flere årtier. Efter et slagtilfælde bliver disse personer pludselig konfronteret med usikkerhed om deres fremtid i en periode af livet, hvor de måske forbereder sig på afgørende karriereskift eller planlægger en familie. Derfor bør information om langsigtet prognose ikke kun omfatte risikoen for vaskulære og andre sygdomme, men også de forventede psykosociale konsekvenser relateret til livet efter slagtilfælde - et emne, der rapporteres at være blandt de 10 bedste forskningsprioriteter for patienter.
Risikofaktorer Modificerbare risikofaktorer er de samme for både yngre og ældre aldersgrupper. Forekomsten af disse risikofaktorer er dog ikke den samme i disse to aldersgrupper. Hypertension, hjertesygdomme (herunder atrieflimren) og diabetes mellitus er de mest almindelige risikofaktorer blandt ældre. I modsætning hertil var de mest almindelige vaskulære risikofaktorer blandt unge patienter med slagtilfælde dyslipidæmi, rygning og hypertension.
Et betydeligt mindretal af tilfælde af iskæmisk slagtilfælde forbliver ætiologisk udefineret. Der er dog stadig ringe information om risikofaktorernes rolle og det kliniske forløb i undertyper af etiologiske slagtilfælde.
Selvom risikofaktorerne for iskæmiske slagtilfælde er veldefinerede, er der ringe information om deres relationer med ætiologierne af iskæmiske slagtilfælde. Denne undersøgelse vil undersøge fordelingen af risikofaktorer for iskæmisk slagtilfælde og deres forbindelser til forskellige ætiologier af cerebrovaskulært angreb (CVA) og specifikke iskæmiske områder af hjernen.
I betragtning af, at forekomsten af risikofaktorer for slagtilfælde stiger med alderen, vil forekomsten af slagtilfælde stige i yderligere årtier, efterhånden som befolkningerne bliver ældre. Dødeligheden og sygeligheden af hvert slagtilfældemønster er forskellig. Så at indse sammenhængen mellem risikofaktorer for slagtilfælde og dens mønstre kan vise byrden ved at forebygge og behandle enhver risikofaktor for udfaldet af slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
I denne tværsnitsundersøgelse vil alle data fra patienter med sikker diagnose af cerebrovaskulært anfald (CVA i assuit universitetshospitaler fra september 2018 til september 2019, prospektivt) blive analyseret.
Patienter med klinisk neurologisk deficit med akut indtræden inden for de første 24 timer med et bestemt område med infarkt ved neuro-billeddannelse vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder:> 18 år op til 49 år. Hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for de første 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Handicap før det aktuelle slagtilfælde (mRS >3) Patienter yngre end 18 eller ældre end 49 år Patienter, der nægter at fortsætte undersøgelsen, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser prognostiske faktorer for akut iskæmisk slagtilfælde hos voksne.
Tidsramme: 3 måneder
|
Modificeret rankin-skala (mRS) til måling af graden af invaliditet. det er skalaen indeholder seks punkter 0 betyder ingen symptomer og 6 betyder død og godt resultat lig med eller mindre end 2 Ingen symptomer overhovedet0 Ingen væsentlig funktionsnedsættelse trods symptomer; i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter+1 Let handicap; ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter, men i stand til at varetage egne anliggender uden assistance+2 Moderat handicap; kræver lidt hjælp, men kan gå uden assistance+3 Moderat alvorligt handicap; ude af stand til at gå og imødekomme kropslige behov uden assistance+4 Alvorligt handicap; sengeliggende, inkontinent og kræver konstant pleje og opmærksomhed+5 Døde+6 Der findes også et standardiseret interview for at forsøge at reducere subjektivitet eller variation i score |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFOAISOIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .