- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03700879
Prädiktive Faktoren für das Ergebnis eines akuten ischämischen Schlaganfalls bei Erwachsenen
Schlaganfall ist eine verheerende Krankheit, die jedes Jahr weltweit 15 Millionen Patienten betrifft und bei etwa einem Drittel der Patienten zum Tod und bei zwei Dritteln der Überlebenden zu schweren Behinderungen führt.
Es wird oft angenommen, dass der ischämische Schlaganfall bei jungen Erwachsenen mit seltenen Risikofaktoren und ätiologischen Merkmalen zusammenhängt, die sich stark von den „traditionellen“ vaskulären Risikofaktoren und der Ätiologie unterscheiden, die bei älteren Schlaganfallpatienten beobachtet werden. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Zunahme der Schlaganfallinzidenz bei jungen Erwachsenen mit einer steigenden Prävalenz einiger wichtiger traditioneller vaskulärer Risikofaktoren, einschließlich Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus und Fettleibigkeit, in dieser Altersgruppe verbunden ist.
Risikofaktoren Veränderbare Risikofaktoren sind für jüngere und ältere Altersgruppen gleich. Allerdings ist die Prävalenz dieser Risikofaktoren in diesen beiden Altersgruppen nicht gleich. Bluthochdruck, Herzkrankheiten (einschließlich Vorhofflimmern) und Diabetes mellitus sind die häufigsten Risikofaktoren bei älteren Menschen. Eine beträchtliche Minderheit der Fälle von ischämischem Schlaganfall bleibt ätiologisch undefiniert. Es gibt jedoch noch spärliche Informationen über die Rolle von Risikofaktoren und die klinische Kurs in ätiologischen Schlaganfall-Subtypen.
Obwohl die Risikofaktoren von ischämischen Schlaganfällen gut definiert sind, gibt es wenig Informationen über ihre Beziehungen zu den Ätiologien von ischämischen Schlaganfällen. Diese Studie wird die Verteilung von Risikofaktoren für ischämische Schlaganfälle und ihre Verbindungen zu verschiedenen Ätiologien von zerebrovaskulären Attacken (CVA) und spezifischen ischämischen Regionen des Gehirns untersuchen.
Bedenkt man, dass die Prävalenz von Schlaganfall-Risikofaktoren mit zunehmendem Alter steigt, wird die Inzidenz von Schlaganfällen mit zunehmendem Alter der Bevölkerung in weiteren Jahrzehnten zunehmen. Die Mortalität und Morbidität jedes Schlaganfallmusters ist unterschiedlich. Die Erkenntnis der Beziehung zwischen Schlaganfall-Risikofaktoren und ihren Mustern kann also die Belastung der Prävention und Behandlung jedes Risikofaktors für das Ergebnis eines Schlaganfalls aufzeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine verheerende Krankheit, die jedes Jahr weltweit 15 Millionen Patienten betrifft und bei etwa einem Drittel der Patienten zum Tod und bei zwei Dritteln der Überlebenden zu schweren Behinderungen führt. Etwa 80 % aller Schlaganfälle sind ischämische Schlaganfälle, davon treten etwa 10 % bei Personen unter 50 Jahren auf, dem sogenannten „jungen Schlaganfall“.
In Ägypten betrug die Lebenszeitprävalenz von Schlaganfällen insgesamt 8,5/1.000 in der Bevölkerung ab 20 Jahren.
Altersgrenzen, die Schlaganfälle bei Erwachsenen definieren, unterscheiden sich in den Studien, aber die meisten Studien definieren Schlaganfälle bei Erwachsenen als ischämischen Schlaganfall bei Personen im Alter von 18 bis 49 Jahren, da dies die Altersspanne war, die im Allgemeinen in großen Studien verwendet wurde.
In den letzten Jahren wurde ein bemerkenswerter, beispielloser Rückgang des Durchschnittsalters bei Beginn des ischämischen Schlaganfalls in der Gesamtbevölkerung beobachtet, was hauptsächlich auf eine erhöhte Inzidenz von Schlaganfällen bei jungen Erwachsenen zurückzuführen ist. Es wird oft angenommen, dass der ischämische Schlaganfall bei jungen Erwachsenen mit seltenen Risikofaktoren und ätiologischen Merkmalen zusammenhängt, die sich stark von den „traditionellen“ vaskulären Risikofaktoren und der Ätiologie unterscheiden, die bei älteren Schlaganfallpatienten beobachtet werden. Es wurde jedoch festgestellt, dass die Zunahme der Schlaganfallinzidenz bei jungen Erwachsenen mit einer steigenden Prävalenz einiger wichtiger traditioneller vaskulärer Risikofaktoren, einschließlich Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus und Fettleibigkeit, in dieser Altersgruppe verbunden ist.
Neben der Identifizierung von Risikofaktoren und Ätiologie ist die Langzeitprognose nach Schlaganfall aus Sicht junger Patienten von besonderem Interesse, da diese meist eine Lebenserwartung von mehreren Jahrzehnten haben. Nach einem Schlaganfall werden diese Menschen plötzlich mit Unsicherheiten über ihre Zukunft in einem Lebensabschnitt konfrontiert, in dem sie vielleicht entscheidende Karriereschritte vorbereiten oder eine Familie planen. Daher sollten Informationen zur Langzeitprognose nicht nur das Risiko von Gefäß- und anderen Erkrankungen beinhalten, sondern auch die erwarteten psychosozialen Folgen im Zusammenhang mit dem Leben nach einem Schlaganfall – ein Thema, das Berichten zufolge zu den Top 10 der Forschungsprioritäten für Patienten gehört.
Risikofaktoren Veränderbare Risikofaktoren sind für jüngere und ältere Altersgruppen gleich. Allerdings ist die Prävalenz dieser Risikofaktoren in diesen beiden Altersgruppen nicht gleich. Bluthochdruck, Herzerkrankungen (einschließlich Vorhofflimmern) und Diabetes mellitus sind die häufigsten Risikofaktoren bei älteren Menschen. Im Gegensatz dazu waren bei jungen Schlaganfallpatienten die häufigsten vaskulären Risikofaktoren Dyslipidämie, Rauchen und Bluthochdruck.
Eine beträchtliche Minderheit der Fälle von ischämischem Schlaganfall bleibt ätiologisch undefiniert. Es gibt jedoch noch spärliche Informationen über die Rolle von Risikofaktoren und den klinischen Verlauf bei ätiologischen Schlaganfall-Subtypen.
Obwohl die Risikofaktoren von ischämischen Schlaganfällen gut definiert sind, gibt es wenig Informationen über ihre Beziehungen zu den Ätiologien von ischämischen Schlaganfällen. Diese Studie wird die Verteilung von Risikofaktoren für ischämische Schlaganfälle und ihre Verbindungen zu verschiedenen Ätiologien von zerebrovaskulären Attacken (CVA) und spezifischen ischämischen Regionen des Gehirns untersuchen.
Bedenkt man, dass die Prävalenz von Schlaganfall-Risikofaktoren mit zunehmendem Alter steigt, wird die Inzidenz von Schlaganfällen mit zunehmendem Alter der Bevölkerung in weiteren Jahrzehnten zunehmen. Die Mortalität und Morbidität jedes Schlaganfallmusters ist unterschiedlich. Die Erkenntnis der Beziehung zwischen Schlaganfall-Risikofaktoren und ihren Mustern kann also die Belastung der Prävention und Behandlung jedes Risikofaktors für das Ergebnis eines Schlaganfalls aufzeigen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In dieser Querschnittsstudie werden die gesamten Daten von Patienten mit gesicherter Diagnose einer zerebrovaskulären Attacke (CVA in Assuit-Universitätskliniken von September 2018 bis September 2019, prospektiv) analysiert .
Patienten mit klinischem neurologischem Defizit mit akutem Beginn in den ersten 24 Stunden mit deutlichem Infarktbereich durch Neuroimaging werden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter :> 18 Jahre bis 49 Jahre. Bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb der ersten 24 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Behinderung vor dem vorliegenden Schlaganfall (mRS >3) Patienten jünger als 18 oder älter als 49 Jahre Patienten, die sich weigern, die Studie fortzusetzen, werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysieren Sie prognostische Faktoren des akuten ischämischen Schlaganfalls bei Erwachsenen.
Zeitfenster: 3 Monate
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS) zur Messung des Invaliditätsgrades. Die Skala enthält sechs Items, 0 bedeutet keine Symptome und 6 bedeutet tot und guter Ausgang, gleich oder weniger als 2 Überhaupt keine Symptome0 Keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen+1 Leichte Behinderung; nicht in der Lage, alle bisherigen Tätigkeiten auszuüben, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen Angelegenheiten zu kümmern+2 Mittlere Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können+3 Mittelschwere Behinderung; nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen und sich um körperliche Bedürfnisse zu kümmern+4 Schwere Behinderung; bettlägerig, inkontinent und ständig pflege- und pflegebedürftig+5 tot+6 Es gibt auch ein standardisiertes Interview, um zu versuchen, die Subjektivität oder Variabilität der Punktzahl zu reduzieren |
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PFOAISOIA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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