- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03700879
Fatores preditivos do desfecho de AVC isquêmico agudo em adultos
O AVC é uma doença devastadora que afeta 15 milhões de pacientes em todo o mundo a cada ano, resultando em morte em cerca de um terço dos pacientes e incapacidade grave em dois terços dos sobreviventes.
Muitas vezes, acredita-se que o AVC isquêmico em adultos jovens esteja relacionado a fatores de risco raros e características etiológicas que são muito diferentes dos fatores de risco vasculares "tradicionais" e da etiologia observada em pacientes com AVC mais velhos. No entanto, descobriu-se que o aumento na incidência de AVC em adultos jovens está associado ao aumento da prevalência de alguns importantes fatores de risco vasculares tradicionais, incluindo hipertensão, hipercolesterolemia, diabetes mellitus e obesidade, nessa faixa etária.
Fatores de risco Os fatores de risco modificáveis são os mesmos para os grupos de idade mais jovens e mais velhos. No entanto, a prevalência desses fatores de risco não é a mesma nessas duas faixas etárias. Hipertensão, doença cardíaca (incluindo fibrilação atrial) e diabetes mellitus são os fatores de risco mais comuns entre os idosos curso em subtipos etiológicos de AVC.
Embora os fatores de risco do AVC isquêmico estejam bem definidos, há poucas informações sobre suas relações com as etiologias do AVC isquêmico. Este estudo investigará a distribuição dos fatores de risco de AVC isquêmico e suas conexões com diversas etiologias de ataque cerebrovascular (AVC) e regiões isquêmicas específicas do cérebro.
Considerando que a prevalência de fatores de risco de AVC aumenta com o envelhecimento, a incidência de AVC aumentará nas próximas décadas à medida que as populações envelhecem. A mortalidade e morbidade de cada padrão de AVC é diferente. Portanto, perceber a relação entre os fatores de risco de AVC e seus padrões pode mostrar o ônus de prevenir e tratar cada fator de risco no resultado do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma doença devastadora que afeta 15 milhões de pacientes em todo o mundo a cada ano, resultando em morte em cerca de um terço dos pacientes e incapacidade grave em dois terços dos sobreviventes. Aproximadamente 80% de todos os AVCs são AVCs isquêmicos, dos quais cerca de 10% ocorrem em indivíduos com menos de 50 anos de idade, o chamado 'AVC jovem'.
No Egito, a prevalência total de AVC ao longo da vida foi de 8,5/1.000 na população com 20 anos ou mais.
Os limites de idade que definem o AVC em adultos diferem entre os estudos, mas a maioria dos estudos define o AVC em adultos como um AVC isquêmico em pessoas com idade entre 18 e 49 anos, pois essa é a faixa etária geralmente usada em grandes estudos.
Nos últimos anos, foi observada uma redução notável e sem precedentes na idade média de início do AVC isquêmico na população geral, o que é atribuído principalmente a um aumento da incidência de AVC em adultos jovens. Muitas vezes, acredita-se que o AVC isquêmico em adultos jovens esteja relacionado a fatores de risco raros e características etiológicas que são muito diferentes dos fatores de risco vasculares "tradicionais" e da etiologia observada em pacientes com AVC mais velhos. No entanto, descobriu-se que o aumento na incidência de AVC em adultos jovens está associado a uma prevalência crescente de alguns importantes fatores de risco vasculares tradicionais, incluindo hipertensão, hipercolesterolemia, diabetes mellitus e obesidade, nessa faixa etária.
Para além da identificação dos fatores de risco e da etiologia, o prognóstico a longo prazo após o AVC é de particular interesse na perspetiva dos doentes jovens, uma vez que habitualmente têm uma esperança de vida de várias décadas. Após um AVC, esses indivíduos são repentinamente confrontados com incertezas sobre seu futuro em um período da vida durante o qual eles podem estar se preparando para mudanças de carreira decisivas ou planejando uma família. Portanto, as informações sobre o prognóstico de longo prazo devem incluir não apenas o risco de doenças vasculares e outras, mas também as consequências psicossociais esperadas relacionadas à vida após o AVC - um tópico relatado entre as 10 principais prioridades de pesquisa para os pacientes.
Fatores de risco Os fatores de risco modificáveis são os mesmos para os grupos de idade mais jovens e mais velhos. No entanto, a prevalência desses fatores de risco não é a mesma nessas duas faixas etárias. Hipertensão, doenças cardíacas (incluindo fibrilação atrial) e diabetes mellitus são os fatores de risco mais comuns entre os idosos. Em contraste, entre pacientes jovens com AVC, os fatores de risco vasculares mais comuns foram dislipidemia, tabagismo e hipertensão.
Uma minoria considerável de casos de AVC isquêmico permanece etiologicamente indefinida. No entanto, ainda há poucas informações sobre o papel dos fatores de risco e o curso clínico nos subtipos etiológicos de AVC.
Embora os fatores de risco do AVC isquêmico estejam bem definidos, há poucas informações sobre suas relações com as etiologias do AVC isquêmico. Este estudo investigará a distribuição dos fatores de risco de AVC isquêmico e suas conexões com diversas etiologias de ataque cerebrovascular (AVC) e regiões isquêmicas específicas do cérebro.
Considerando que a prevalência de fatores de risco de AVC aumenta com o envelhecimento, a incidência de AVC aumentará nas próximas décadas à medida que as populações envelhecem. A mortalidade e morbidade de cada padrão de AVC é diferente. Portanto, perceber a relação entre os fatores de risco de AVC e seus padrões pode mostrar o ônus de prevenir e tratar cada fator de risco no resultado do AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Neste estudo transversal, serão analisados todos os dados de pacientes com diagnóstico definitivo de acidente vascular cerebral (AVC em hospitais universitários assuit de setembro de 2018 a setembro de 2019, prospectivamente).
Serão incluídos pacientes com déficit neurológico clínico de início agudo nas primeiras 24 horas com área distinta de infarto por neuroimagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade:> 18 anos até 49 anos. Em pacientes com AVC isquêmico agudo nas primeiras 24 horas
Critério de exclusão:
- Incapacidade anterior ao AVC atual (mRS >3) Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 49 anos Os pacientes que se recusarem a continuar o estudo serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar os fatores prognósticos do AVC isquêmico agudo em adultos.
Prazo: 3 meses
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Escala de rankin modificada (mRS) para medir o grau de incapacidade. a escala contém seis itens 0 significa sem sintomas e 6 significa morte e bom resultado igual ou inferior a 2 Nenhum sintoma; nenhuma incapacidade significativa, apesar dos sintomas; capaz de realizar todos os deveres e atividades usuais +1 Incapacidade leve; incapaz de realizar todas as atividades anteriores, mas capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda+2 Incapacidade moderada; requer alguma ajuda, mas consegue andar sem ajuda+3 Incapacidade moderadamente grave; incapaz de andar e atender às necessidades corporais sem assistência+4 Incapacidade grave; acamado, incontinente e exigindo cuidado e atenção constante da enfermagem+5 Morto+6 Também existe uma entrevista padronizada para tentar reduzir a subjetividade ou variabilidade na pontuação |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFOAISOIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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