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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の過体重患者における夜間持続気道陽圧による治療前後の摂食行動と味覚の研究。 (GOUSAS)

2023年9月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、断続的な低酸素症と睡眠障害をもたらす、気道の部分的または完全な閉塞が繰り返されることを特徴としています。

肥満と OSA の間には複雑な相互関係が存在します。 一方で、肥満は OSA の主な危険因子の 1 つです。 一方、OSA は肥満を促進するようです。 OSA の特徴である睡眠パターンの変化は、エネルギー代謝を変化させ、体重増加を促進します。 特に、OSA は、代謝障害、身体活動の低下、エネルギー消費の変化に関連しており、体重増加につながります。 OSA は、満腹感を減少させるレプチンに対する抵抗と、空腹感を増加させるグレリンレベルの増加によって特徴付けられます。

食物摂取量が増加する可能性がありますが、この側面を調べた研究はほとんどありません. 私たちの現在の知識は、24時間あたりに消費された食物の量に関する患者の簡単な報告に基づいています.

OSA の第一選択治療は、持続陽圧気道圧 (CPAP) に基づいていますが、このアプローチは治癒的ではなく、減量が奨励されています。 CAPP は、睡眠の質を回復することで減量を促進する可能性があります。 逆説的ですが、最近の研究では、CPP の使用期間に比例して体重が増加することが示されています。 無作為化比較試験では、無呼吸患者に身体活動と衛生的な食事規則への復帰を提供し、減量後の OSA の改善が示されました。

OSA の影響と、食物の好みや嗅覚・味覚の感覚を通してのエネルギーバランスに対するその治療法をよりよく理解することは、個別化された栄養管理にとって不可欠な前提条件です。 CPP の下で予想外の体重増加に直面した場合、OSA と肥満は公衆衛生上の問題であり、心血管疾患の罹患率と死亡率の増加に伴う 2 つの独立したリスク要因であるため、このタイプの介入はさらに有益です。

私たちは、CPAP による OSA の治療により、脂肪や糖分の多い高カロリー食品を好むように食物の好みが変化すると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師に相談する患者

説明

包含基準:

  • -CPAPが必要な中等度から重度のOSA(無呼吸および低呼吸指数> 15 / h)の患者
  • 肥満患者(体格指数 > 30 kg/m2)
  • 成人患者
  • 口頭同意のある患者
  • 患者はフランス語を話し、読む
  • 国民健康保険に加入している患者

除外基準:

  • 法定保護措置(保佐・後見)の対象者
  • 司法保護措置対象者
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 同意できない、または同意したくない主要な
  • 食物の好みを評価することが不可能な精神障害、認知障害または神経障害
  • 摂食障害(拒食症、過食症)
  • 急性感染症、進行がん、または味覚障害(抗がん剤、抗生物質など)の治療を受けている患者
  • 毎日アルコールを摂取している患者
  • 積極的に喫煙している、または禁煙してから 6 か月未満の患者
  • 組み入れ前6ヶ月間の体重の10%以上の体重変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Finlayson の標準化されたコンピュータ化されたテストによる食糧不足
時間枠:0日目と45日目
0日目と45日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月25日

一次修了 (実際)

2023年1月30日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2018年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月8日

最初の投稿 (実際)

2018年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月28日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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