Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van eetgedrag en smaakzin voor en na behandeling met nachtelijke continue positieve luchtwegdruk bij patiënten met overgewicht met obstructief slaapapneusyndroom. (GOUSAS)

28 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obstructieve slaapapneu (OSA) wordt gekenmerkt door een herhaalde gedeeltelijke of volledige obstructie van de luchtweg die resulteert in een intermitterende hypoxie en slaapstoornis.

Er bestaat een complexe en wederzijdse link tussen obesitas en OSA. Enerzijds is obesitas een van de belangrijkste risicofactoren voor OSA. Aan de andere kant lijkt OSA obesitas te bevorderen. De veranderingen in slaappatronen die kenmerkend zijn voor OSA veranderen het energiemetabolisme en bevorderen gewichtstoename. OSA wordt in het bijzonder in verband gebracht met stofwisselingsstoornissen, verminderde fysieke activiteit en veranderingen in het energieverbruik, resulterend in gewichtstoename. OSA wordt gekenmerkt door weerstand tegen leptine, wat het gevoel van verzadiging vermindert, en een verhoging van de ghrelinespiegels, wat het hongergevoel verhoogt.

Er kan een toename van de voedselinname zijn, maar er zijn maar heel weinig studies die naar dit aspect hebben gekeken. Onze huidige kennis is gebaseerd op eenvoudige patiëntrapporten van de hoeveelheid voedsel die per 24 uur wordt geconsumeerd.

Eerstelijnsbehandeling van OSA is gebaseerd op continue positieve luchtwegdruk (CPAP), maar deze aanpak is niet curatief en gewichtsverlies wordt aangemoedigd. CAPP zou gewichtsverlies kunnen vergemakkelijken door de slaapkwaliteit te herstellen. Paradoxaal genoeg tonen recente onderzoeken aan dat gewichtstoename evenredig is met de duur van het gebruik van CPP. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die apneupatiënten een terugkeer naar fysieke activiteit en hygiëne-dieetregels aanbieden, hebben een verbetering van OSA na gewichtsverlies aangetoond.

Een beter begrip van de invloed van OSA en de behandeling ervan op de energiebalans via voedselvoorkeuren en reukzintuigen is een essentiële voorwaarde voor gepersonaliseerd voedingsmanagement. In het licht van onverwachte gewichtstoename onder CPP zou dit type interventie des te gunstiger zijn, aangezien OSA en obesitas volksgezondheidsproblemen zijn die twee onafhankelijke risicofactoren vertegenwoordigen voor cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit met toenemende incidentie.

Onze hypothese is dat de behandeling van OSA met CPAP de voedselvoorkeuren verandert ten gunste van vette en suikerrijke calorierijke voedingsmiddelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een arts raadplegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met matige tot ernstige OSA (apneu- en hypopneu-index > 15/u) voor wie een CPAP geïndiceerd is
  • Zwaarlijvige patiënt (body mass index > 30 kg/m2)
  • Volwassen patiënt
  • Patiënt die mondeling toestemming heeft gegeven
  • Patiënt spreekt en leest Frans
  • Patiënt aangesloten bij de nationale zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (curator, curatele)
  • Persoon op wie een maatregel van toepassing is, is gerechtelijk beschermd
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • Majoor kan of wil niet instemmen
  • Psychiatrische, cognitieve of neurologische stoornissen die het onmogelijk maken om voedselvoorkeuren te beoordelen
  • Eetstoornissen (anorexia, boulimia)
  • Patiënt die lijdt aan een acute infectie, progressieve kanker of onder behandeling die de smaak verstoort (antikanker, antibiotica...)
  • Patiënt consumeert dagelijks alcohol
  • Patiënt die actief rookt of minder dan 6 maanden gestopt is
  • Gewichtsverandering van meer dan 10% van het lichaamsgewicht in de zes maanden voor opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voedsel ontbreekt door de gestandaardiseerde computertest van Finlayson
Tijdsspanne: Dag 0 en 45
Dag 0 en 45

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren