- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701737
폐쇄성수면무호흡증후군 과체중 환자에서 야간 지속성 기도양압 치료 전후의 식행동 및 미각에 관한 연구. (GOUSAS)
폐쇄성수면무호흡증후군 과체중 환자에서 야간 지속성 기도양압 치료 전후의 섭식행동 및 미각에 관한 연구.
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 저산소증과 수면 장애를 초래하는 반복적인 부분적 또는 완전한 기도 폐쇄를 특징으로 합니다.
비만과 OSA 사이에는 복잡하고 상호적인 연결이 존재합니다. 한편으로 비만은 OSA의 주요 위험 요소 중 하나입니다. 반면에 OSA는 비만을 조장하는 것으로 보입니다. OSA를 특징짓는 수면 패턴의 변화는 에너지 대사를 변화시키고 체중 증가를 촉진합니다. 특히, OSA는 대사 장애, 신체 활동 감소 및 체중 증가를 초래하는 에너지 소비의 변화와 관련이 있습니다. OSA는 포만감을 감소시키는 렙틴에 대한 저항성과 공복감을 증가시키는 그렐린 수치의 증가를 특징으로 합니다.
음식 섭취가 증가할 수 있지만 이 측면을 살펴본 연구는 거의 없습니다. 우리의 현재 지식은 24시간당 소비되는 음식의 양에 대한 간단한 환자 보고서를 기반으로 합니다.
OSA의 1차 치료는 지속적 양압(CPAP)을 기반으로 하지만 이 접근 방식은 치유적이지 않으며 체중 감량이 권장됩니다. CAPP는 수면의 질을 회복시켜 체중 감량을 촉진할 수 있습니다. 역설적이게도 최근 연구에서는 CPP 사용 기간에 비례하는 체중 증가를 보여줍니다. 무호흡증 환자에게 신체 활동 및 위생-식이 규칙으로의 복귀를 제공하는 무작위 통제 시험에서 체중 감소 후 OSA가 개선된 것으로 나타났습니다.
음식 선호도 및 후각-미각 감각을 통한 에너지 균형에 대한 OSA 및 치료의 영향에 대한 더 나은 이해는 개인화된 영양 관리를 위한 필수 전제 조건입니다. CPP 하에서 예상치 못한 체중 증가에 직면하여 OSA와 비만은 발생률이 증가함에 따라 심혈관 이환율과 사망률에 대한 두 가지 독립적인 위험 요소를 나타내는 공중 보건 문제이기 때문에 이러한 유형의 개입이 더욱 유익할 것입니다.
우리는 CPAP로 OSA를 치료하면 지방이 많고 당분이 많은 고칼로리 식품을 선호하도록 식품 선호도를 변화시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CPAP가 필요한 중등도에서 중증 OSA(무호흡 및 저호흡 지수 > 15/h) 환자
- 비만 환자(체질량 지수 > 30kg/m2)
- 성인 환자
- 구두 동의를 한 환자
- 환자는 프랑스어를 말하고 읽습니다.
- 국민건강보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 법적 보호조치 대상자(감시, 후견)
- 사법적 보호조치 대상자
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 동의할 수 없거나 동의하지 않는 전공
- 음식 선호도 평가를 불가능하게 만드는 정신과적, 인지적 또는 신경학적 장애
- 섭식 장애(거식증, 폭식증)
- 급성 감염, 진행성 암 또는 미각 장애 치료(항암, 항생제...)를 앓고 있는 환자
- 매일 술을 마시는 환자
- 적극적으로 흡연하거나 6개월 미만 동안 금연한 환자
- 포함 전 6개월 동안 체중의 10% 이상의 체중 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Finlayson의 표준화된 전산 테스트에 의해 부족한 음식
기간: 0일 및 45일
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0일 및 45일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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