Undersøgelse af spiseadfærd og smagssans før og efter behandling med natligt kontinuerligt positivt luftvejstryk hos overvægtige patienter med obstruktivt søvnapnøsyndrom. (GOUSAS)
Obstruktiv søvnapnø (OSA) er karakteriseret ved en gentagen delvis eller fuldstændig obstruktion af luftvejene, der resulterer i en intermitterende hypoxi og søvnforstyrrelser.
Der eksisterer en kompleks og gensidig forbindelse mellem fedme og OSA. På den ene side er fedme en af de vigtigste risikofaktorer for OSA. På den anden side ser OSA ud til at fremme fedme. Ændringerne i søvnmønstre, der karakteriserer OSA, ændrer energistofskiftet og fremmer vægtøgning. Især OSA er forbundet med metaboliske forstyrrelser, nedsat fysisk aktivitet og ændringer i energiforbruget, der resulterer i vægtøgning. OSA er kendetegnet ved resistens over for leptin som mindsker mæthedsfornemmelsen og en stigning i ghrelinniveauet som øger sultfølelsen.
Der kan være en stigning i fødeindtaget, men meget få undersøgelser har set på dette aspekt. Vores nuværende viden er baseret på simple patientrapporter om mængden af indtaget mad pr. 24 timer.
Førstelinjebehandling af OSA er baseret på kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), men denne tilgang er ikke helbredende, og vægttab tilskyndes. CAPP kunne lette vægttab ved at genoprette søvnkvaliteten. Paradoksalt nok viser nyere undersøgelser vægtøgning proportional med varigheden af brugen af CPP. Randomiserede kontrollerede forsøg, der tilbyder apnøpatienter en tilbagevenden til fysisk aktivitet og hygiejne-diætregler har vist en forbedring i OSA efter vægttab.
En bedre forståelse af indflydelsen af OSA og dens behandling på energibalancen gennem madpræferencer og olfacto-smagsfølelse er en væsentlig forudsætning for personlig ernæringsstyring. I lyset af uventet vægtøgning under CPP ville denne type intervention være så meget desto mere gavnlig, da OSA og fedme er folkesundhedsproblemer, der repræsenterer to uafhængige risikofaktorer for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed med stigende forekomst.
Vi antager, at behandlingen af OSA med CPAP ændrer fødevarepræferencer til fordel for fede og sukkerholdige fødevarer med højt kalorieindhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marjolaine GEORGES
- Telefonnummer: +33 380293772
- E-mail: marjolaine.georges@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med moderat til svær OSA (apnø- og hypopnøindeks > 15/t), for hvem en CPAP er indiceret
- Overvægtig patient (body mass index > 30 kg/m2)
- Voksen patient
- Patient, der har givet mundtligt samtykke
- Patienten taler og læser fransk
- Patient tilknyttet det nationale sygesikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Person, der er omfattet af en foranstaltning til retsbeskyttelse
- Gravide, fødende eller ammende kvinde
- Major ude af stand eller villig til at give samtykke
- Psykiatriske, kognitive eller neurologiske lidelser, der gør det umuligt at vurdere madpræferencer
- Spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi)
- Patient, der lider af en akut infektion, progressiv kræft eller under behandling, der forstyrrer smagen (anti-kræft, antibiotika...)
- Patient indtager alkohol dagligt
- Patient, der ryger aktivt eller er holdt op i mindre end 6 måneder
- Vægtændring på mere end 10 % i kropsvægt i de seks måneder før inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mad mangler ved Finlaysons standardiserede computeriserede test
Tidsramme: Dag 0 og 45
|
Dag 0 og 45
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GEORGES APJ 2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .