- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03701737
Исследование пищевого поведения и вкусовых ощущений до и после лечения ночным постоянным положительным давлением в дыхательных путях у пациентов с избыточным весом и синдромом обструктивного апноэ во сне. (GOUSAS)
Обструктивное апноэ сна (СОАС) характеризуется повторяющейся частичной или полной обструкцией дыхательных путей, что приводит к перемежающейся гипоксии и нарушению сна.
Существует сложная и взаимная связь между ожирением и СОАС. С одной стороны, ожирение является одним из основных факторов риска СОАС. С другой стороны, СОАС способствует ожирению. Изменения в характере сна, которые характеризуют СОАС, изменяют энергетический обмен и способствуют увеличению веса. В частности, СОАС связан с метаболическими нарушениями, снижением физической активности и изменением расхода энергии, что приводит к увеличению массы тела. OSA характеризуется устойчивостью к лептину, который уменьшает чувство сытости, и повышением уровня грелина, который усиливает чувство голода.
Может наблюдаться увеличение потребления пищи, но очень немногие исследования рассматривали этот аспект. Наши текущие знания основаны на простых отчетах пациентов о количестве пищи, потребляемой за 24 часа.
Лечение СОАС первой линии основано на постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP), но этот подход не является излечивающим, и рекомендуется снижение веса. CAPP может способствовать снижению веса за счет восстановления качества сна. Как это ни парадоксально, недавние исследования показывают, что прибавка в весе пропорциональна продолжительности использования СРР. Рандомизированные контролируемые исследования, предлагающие пациентам с апноэ вернуться к физической активности и правилам гигиены и диеты, показали улучшение СОАС после снижения веса.
Лучшее понимание влияния ОАС и его лечения на энергетический баланс через пищевые предпочтения и обонятельно-вкусовые ощущения является важной предпосылкой для индивидуального управления питанием. Перед лицом неожиданного увеличения веса при ЦПД этот тип вмешательства будет тем более полезным, поскольку ОАС и ожирение являются проблемами общественного здравоохранения, представляющими собой два независимых фактора риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности с возрастающей заболеваемостью.
Мы предполагаем, что лечение СОАС с помощью СИПАП изменяет пищевые предпочтения в пользу жирной и сладкой высококалорийной пищи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ОАС от умеренной до тяжелой степени (индекс апноэ и гипопноэ > 15/ч), которым показан СИПАП
- Пациент с ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2)
- Взрослый пациент
- Пациент, давший устное согласие
- Пациент говорит и читает по-французски
- Пациент, связанный с национальной системой медицинского страхования
Критерий исключения:
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Лицо, к которому применена мера судебной защиты
- Беременная, роженица или кормящая женщина
- Майор не может или не желает дать согласие
- Психические, когнитивные или неврологические расстройства, делающие невозможным оценку пищевых предпочтений
- Расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия)
- Пациент, страдающий острой инфекцией, прогрессирующим раком или получающий лечение, влияющее на вкус (противораковое, антибиотики...)
- Пациент употребляет алкоголь ежедневно
- Пациент, который активно курит или бросил курить менее 6 месяцев.
- Изменение массы тела более чем на 10% за шесть месяцев до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребность в еде по стандартизированному компьютерному тесту Финлейсона
Временное ограничение: День 0 и 45
|
День 0 и 45
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Болезнь
- Переедание
- Расстройства питания
- Масса тела
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Синдром
- Апноэ
- Избыточный вес
Другие идентификационные номера исследования
- GEORGES APJ 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .