Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пищевого поведения и вкусовых ощущений до и после лечения ночным постоянным положительным давлением в дыхательных путях у пациентов с избыточным весом и синдромом обструктивного апноэ во сне. (GOUSAS)

28 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Обструктивное апноэ сна (СОАС) характеризуется повторяющейся частичной или полной обструкцией дыхательных путей, что приводит к перемежающейся гипоксии и нарушению сна.

Существует сложная и взаимная связь между ожирением и СОАС. С одной стороны, ожирение является одним из основных факторов риска СОАС. С другой стороны, СОАС способствует ожирению. Изменения в характере сна, которые характеризуют СОАС, изменяют энергетический обмен и способствуют увеличению веса. В частности, СОАС связан с метаболическими нарушениями, снижением физической активности и изменением расхода энергии, что приводит к увеличению массы тела. OSA характеризуется устойчивостью к лептину, который уменьшает чувство сытости, и повышением уровня грелина, который усиливает чувство голода.

Может наблюдаться увеличение потребления пищи, но очень немногие исследования рассматривали этот аспект. Наши текущие знания основаны на простых отчетах пациентов о количестве пищи, потребляемой за 24 часа.

Лечение СОАС первой линии основано на постоянном положительном давлении в дыхательных путях (CPAP), но этот подход не является излечивающим, и рекомендуется снижение веса. CAPP может способствовать снижению веса за счет восстановления качества сна. Как это ни парадоксально, недавние исследования показывают, что прибавка в весе пропорциональна продолжительности использования СРР. Рандомизированные контролируемые исследования, предлагающие пациентам с апноэ вернуться к физической активности и правилам гигиены и диеты, показали улучшение СОАС после снижения веса.

Лучшее понимание влияния ОАС и его лечения на энергетический баланс через пищевые предпочтения и обонятельно-вкусовые ощущения является важной предпосылкой для индивидуального управления питанием. Перед лицом неожиданного увеличения веса при ЦПД этот тип вмешательства будет тем более полезным, поскольку ОАС и ожирение являются проблемами общественного здравоохранения, представляющими собой два независимых фактора риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности с возрастающей заболеваемостью.

Мы предполагаем, что лечение СОАС с помощью СИПАП изменяет пищевые предпочтения в пользу жирной и сладкой высококалорийной пищи.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты консультируются с врачом

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ОАС от умеренной до тяжелой степени (индекс апноэ и гипопноэ > 15/ч), которым показан СИПАП
  • Пациент с ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2)
  • Взрослый пациент
  • Пациент, давший устное согласие
  • Пациент говорит и читает по-французски
  • Пациент, связанный с национальной системой медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
  • Лицо, к которому применена мера судебной защиты
  • Беременная, роженица или кормящая женщина
  • Майор не может или не желает дать согласие
  • Психические, когнитивные или неврологические расстройства, делающие невозможным оценку пищевых предпочтений
  • Расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия)
  • Пациент, страдающий острой инфекцией, прогрессирующим раком или получающий лечение, влияющее на вкус (противораковое, антибиотики...)
  • Пациент употребляет алкоголь ежедневно
  • Пациент, который активно курит или бросил курить менее 6 месяцев.
  • Изменение массы тела более чем на 10% за шесть месяцев до включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребность в еде по стандартизированному компьютерному тесту Финлейсона
Временное ограничение: День 0 и 45
День 0 и 45

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться