Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie stravovacího chování a chuti před a po léčbě s kontinuálním nočním pozitivním tlakem v dýchacích cestách u pacientů s nadváhou se syndromem obstrukční spánkové apnoe. (GOUSAS)

28. září 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je charakterizována opakovanou částečnou nebo úplnou obstrukcí dýchacích cest, která vede k intermitentní hypoxii a poruchám spánku.

Mezi obezitou a OSA existuje komplexní a reciproční spojení. Na jedné straně je obezita jedním z hlavních rizikových faktorů OSA. Na druhou stranu se zdá, že OSA podporuje obezitu. Změny ve spánkových vzorcích, které charakterizují OSA, mění energetický metabolismus a podporují přibírání na váze. OSA je spojena zejména s metabolickými poruchami, sníženou fyzickou aktivitou a změnami ve výdeji energie, které vedou k nárůstu hmotnosti. OSA se vyznačuje odolností vůči leptinu, který snižuje pocit sytosti a zvýšením hladiny ghrelinu, což zvyšuje pocit hladu.

Může dojít ke zvýšení příjmu potravy, ale jen velmi málo studií se tímto aspektem zabývalo. Naše současné znalosti jsou založeny na jednoduchých zprávách pacientů o množství zkonzumovaného jídla za 24 hodin.

Léčba první linie OSA je založena na kontinuálním pozitivním tlaku v dýchacích cestách (CPAP), ale tento přístup není léčebný a je podporováno snížení hmotnosti. CAPP by mohl usnadnit hubnutí obnovením kvality spánku. Paradoxně poslední studie ukazují nárůst hmotnosti úměrný délce užívání CPP. Randomizované kontrolované studie nabízející apnoickým pacientům návrat k fyzické aktivitě a hygienicko-dietním pravidlům prokázaly zlepšení OSA po snížení hmotnosti.

Lepší pochopení vlivu OSA a jeho léčby na energetickou bilanci prostřednictvím potravinových preferencí a čichově-chuťové senzoriky je základním předpokladem pro personalizovaný nutriční management. Tváří v tvář neočekávanému přírůstku hmotnosti při CPP by byl tento typ intervence o to výhodnější, že OSA a obezita jsou problémy veřejného zdraví představující dva nezávislé rizikové faktory kardiovaskulární morbidity a mortality s rostoucí incidencí.

Předpokládáme, že léčba OSA pomocí CPAP mění preference potravin ve prospěch tučných a sladkých vysoce kalorických potravin.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se radí s lékařem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se středně těžkou až těžkou OSA (index apnoe a hypopnoe > 15/h), u kterého je indikována CPAP
  • Obézní pacient (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2)
  • Dospělý pacient
  • Pacient, který dal ústní souhlas
  • Pacient mluví a čte francouzsky
  • Pacient přidružený k národnímu systému zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření soudní ochrany
  • Těhotná, rodící nebo kojící žena
  • Major nemůže nebo nechce dát souhlas
  • Psychiatrické, kognitivní nebo neurologické poruchy, které znemožňují posouzení potravinových preferencí
  • Poruchy příjmu potravy (anorexie, bulimie)
  • Pacient trpící akutní infekcí, progredujícím nádorovým onemocněním nebo léčený poruchou chuti (protirakovinné, antibiotika...)
  • Pacient denně konzumující alkohol
  • Pacient, který aktivně kouří nebo přestal kouřit po dobu kratší než 6 měsíců
  • Změna tělesné hmotnosti o více než 10 % během šesti měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nedostatek jídla podle Finlaysonova standardizovaného počítačového testu
Časové okno: Den 0 a 45
Den 0 a 45

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit