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Studio del comportamento alimentare e del senso del gusto prima e dopo il trattamento con pressione positiva continua notturna delle vie aeree in pazienti in sovrappeso con sindrome da apnea ostruttiva del sonno. (GOUSAS)

28 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è caratterizzata da un'ostruzione parziale o completa ripetuta delle vie aeree che provoca un'ipossia intermittente e disturbi del sonno.

Esiste un legame complesso e reciproco tra obesità e OSA. Da un lato, l'obesità è uno dei principali fattori di rischio per l'OSA. D'altra parte, l'OSA sembra promuovere l'obesità. I cambiamenti nei modelli di sonno che caratterizzano l'OSA alterano il metabolismo energetico e promuovono l'aumento di peso. In particolare, l'OSA è associata a disturbi metabolici, diminuzione dell'attività fisica e cambiamenti nel dispendio energetico con conseguente aumento di peso. L'OSA è caratterizzata da resistenza alla leptina che riduce il senso di sazietà e da un aumento dei livelli di grelina che aumenta il senso di fame.

Potrebbe esserci un aumento dell'assunzione di cibo, ma pochissimi studi hanno esaminato questo aspetto. Le nostre attuali conoscenze si basano su semplici resoconti dei pazienti sulla quantità di cibo consumato nelle 24 ore.

Il trattamento di prima linea dell'OSA si basa sulla pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP), ma questo approccio non è curativo e la perdita di peso è incoraggiata. CAPP potrebbe facilitare la perdita di peso ripristinando la qualità del sonno. Paradossalmente, studi recenti mostrano un aumento di peso proporzionale alla durata dell'uso del CPP. Trial controllati randomizzati che offrono ai pazienti apnoici il ritorno all'attività fisica e alle regole igienico-dietetiche hanno mostrato un miglioramento dell'OSA dopo la perdita di peso.

Una migliore comprensione dell'influenza dell'OSA e del suo trattamento sul bilancio energetico attraverso le preferenze alimentari e la sensorialità olfattivo-gustativa è un prerequisito essenziale per una gestione nutrizionale personalizzata. Di fronte a un aumento di peso inaspettato sotto CPP, questo tipo di intervento sarebbe tanto più vantaggioso in quanto l'OSA e l'obesità sono problemi di salute pubblica che rappresentano due fattori di rischio indipendenti per morbilità e mortalità cardiovascolare con un'incidenza crescente.

Ipotizziamo che il trattamento dell'OSA con CPAP modifichi le preferenze alimentari a favore di cibi ipercalorici grassi e zuccherati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che consultano un medico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con OSA da moderata a grave (indice di apnea e ipopnea > 15/h) per i quali è indicata una CPAP
  • Paziente obeso (indice di massa corporea > 30 kg/m2)
  • Paziente adulto
  • Paziente che ha dato il consenso orale
  • Il paziente parla e legge il francese
  • Paziente affiliato ad un sistema di assicurazione sanitaria nazionale

Criteri di esclusione:

  • Persona sottoposta a misura di tutela legale (curatela, tutela)
  • Persona sottoposta a misura di tutela giurisdizionale
  • Donna incinta, partoriente o che allatta
  • Maggiore incapace o non disposto ad acconsentire
  • Disturbi psichiatrici, cognitivi o neurologici che rendono impossibile valutare le preferenze alimentari
  • Disturbi del comportamento alimentare (anoressia, bulimia)
  • Paziente affetto da un'infezione acuta, cancro progressivo o in trattamento che interferisce con il gusto (anticancro, antibiotici...)
  • Paziente che consuma alcol quotidianamente
  • Paziente che fuma attivamente o ha smesso da meno di 6 mesi
  • Variazione di peso superiore al 10% del peso corporeo nei sei mesi precedenti l'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mancanza di cibo dal test computerizzato standardizzato di Finlayson
Lasso di tempo: Giorno 0 e 45
Giorno 0 e 45

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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