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Untersuchung des Essverhaltens und des Geschmackssinns vor und nach der Behandlung mit nächtlichem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck bei übergewichtigen Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom. (GOUSAS)

28. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist gekennzeichnet durch eine wiederholte teilweise oder vollständige Obstruktion der Atemwege, die zu einer intermittierenden Hypoxie und Schlafstörungen führt.

Es besteht ein komplexer und wechselseitiger Zusammenhang zwischen Adipositas und OSA. Einerseits ist Fettleibigkeit einer der Hauptrisikofaktoren für OSA. Andererseits scheint OSA Fettleibigkeit zu fördern. Die Veränderungen im Schlafmuster, die OSA charakterisieren, verändern den Energiestoffwechsel und fördern die Gewichtszunahme. Insbesondere wird OSA mit Stoffwechselstörungen, verminderter körperlicher Aktivität und Veränderungen des Energieverbrauchs in Verbindung gebracht, was zu einer Gewichtszunahme führt. OSA ist gekennzeichnet durch eine Resistenz gegen Leptin, die das Sättigungsgefühl verringert, und einen Anstieg des Ghrelinspiegels, der das Hungergefühl verstärkt.

Es kann eine Zunahme der Nahrungsaufnahme geben, aber nur sehr wenige Studien haben sich mit diesem Aspekt befasst. Unser heutiges Wissen basiert auf einfachen Patientenberichten über die pro 24 Stunden verzehrte Nahrungsmenge.

Die Erstlinienbehandlung von OSA basiert auf kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP), aber dieser Ansatz ist nicht kurativ und eine Gewichtsabnahme wird empfohlen. CAPP könnte die Gewichtsabnahme erleichtern, indem es die Schlafqualität wiederherstellt. Paradoxerweise zeigen neuere Studien eine Gewichtszunahme proportional zur Dauer der Anwendung von CPP. Randomisierte kontrollierte Studien, die Apnoepatienten eine Rückkehr zu körperlicher Aktivität und Hygiene-Ernährungsregeln anbieten, haben eine Verbesserung der OSA nach Gewichtsverlust gezeigt.

Ein besseres Verständnis des Einflusses von OSA und seiner Behandlung auf die Energiebilanz durch Lebensmittelpräferenzen und olfakto-gustatorische Sensorik ist eine wesentliche Voraussetzung für ein personalisiertes Ernährungsmanagement. Angesichts einer unerwarteten Gewichtszunahme unter CPP wäre diese Art der Intervention umso vorteilhafter, da OSA und Fettleibigkeit Probleme der öffentlichen Gesundheit sind, die zwei unabhängige Risikofaktoren für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität mit zunehmender Inzidenz darstellen.

Wir gehen davon aus, dass die Behandlung von OSA mit CPAP die Ernährungspräferenzen zugunsten von fett- und zuckerhaltigen, kalorienreichen Lebensmitteln verändert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten konsultieren einen Arzt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit mittelschwerer bis schwerer OSA (Apnoe- und Hypopnoe-Index > 15/h), für die ein CPAP indiziert ist
  • Adipöser Patient (Body-Mass-Index > 30 kg/m2)
  • Erwachsener Patient
  • Patient, der mündlich eingewilligt hat
  • Der Patient spricht und liest Französisch
  • Patient, der einem staatlichen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Pflege, Vormundschaft) unterliegt
  • Person, die einer Maßnahme des Justizschutzes unterliegt
  • Schwangere, gebärende oder stillende Frau
  • Major kann oder will nicht zustimmen
  • Psychiatrische, kognitive oder neurologische Störungen, die es unmöglich machen, Ernährungspräferenzen einzuschätzen
  • Essstörungen (Anorexie, Bulimie)
  • Patient, der an einer akuten Infektion, einem fortschreitenden Krebs oder einer Behandlung leidet, die den Geschmack beeinträchtigt (Anti-Krebs, Antibiotika...)
  • Patient konsumiert täglich Alkohol
  • Patient, der aktiv raucht oder vor weniger als 6 Monaten damit aufgehört hat
  • Gewichtsveränderung von mehr als 10 % des Körpergewichts in den sechs Monaten vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nahrungsmangel durch den standardisierten computergestützten Test von Finlayson
Zeitfenster: Tag 0 und 45
Tag 0 und 45

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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