Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömiskäyttäytymisen ja makuaistin tutkimus ennen ja jälkeen yöllisen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen hoitoa ylipainoisilla potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä. (GOUSAS)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tunnusomaista toistuva osittainen tai täydellinen hengitysteiden tukos, joka johtaa ajoittaiseen hypoksiaan ja unihäiriöihin.

Lihavuuden ja OSA:n välillä on monimutkainen ja vastavuoroinen yhteys. Toisaalta liikalihavuus on yksi OSA:n tärkeimmistä riskitekijöistä. Toisaalta OSA näyttää edistävän liikalihavuutta. OSA:lle ominaiset muutokset unirytmissä muuttavat energia-aineenvaihduntaa ja edistävät painonnousua. Erityisesti OSA liittyy aineenvaihduntahäiriöihin, vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja energiankulutuksen muutoksiin, jotka johtavat painonnousuun. OSA:lle on ominaista vastustuskyky leptiinille, joka vähentää kylläisyyden tunnetta, ja greliinitasojen nousu, mikä lisää nälän tunnetta.

Ruoan saanti saattaa lisääntyä, mutta hyvin harvat tutkimukset ovat tarkastelleet tätä näkökohtaa. Nykyinen tietomme perustuu yksinkertaisiin potilasraportteihin 24 tunnin aikana nautitun ruoan määrästä.

OSA:n ensilinjan hoito perustuu jatkuvaan positiiviseen hengitysteiden paineeseen (CPAP), mutta tämä lähestymistapa ei ole parantava ja painonpudotusta kannustetaan. CAPP voi helpottaa painonpudotusta palauttamalla unen laadun. Paradoksaalisesti viimeaikaiset tutkimukset osoittavat painonnousua suhteessa CPP:n käytön kestoon. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa apneniapotilaille tarjottiin paluuta fyysiseen toimintaan ja hygienia-ruokavaliosäännöt, ovat osoittaneet OSA:n paranemisen painonpudotuksen jälkeen.

Parempi ymmärrys OSA:n vaikutuksesta energiatasapainoon ruokamieltymysten ja haju-makuaistien kautta on olennainen edellytys yksilölliselle ravitsemushallitukselle. CPP:n aiheuttaman odottamattoman painonnousun edessä tämäntyyppinen interventio olisi sitäkin hyödyllisempi, koska OSA ja liikalihavuus ovat kansanterveysongelmia, jotka edustavat kahta riippumatonta riskitekijää sydän- ja verisuonisairauksien ja kuolleisuuden lisääntymiselle.

Oletamme, että OSA:n hoito CPAP:lla muuttaa ruokamieltymyksiä rasvaisten ja sokeristen korkeakaloristen ruokien hyväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kääntyvät lääkärin puoleen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kohtalainen tai vaikea OSA (apnea ja hypopneaindeksi > 15/h), jolle CPAP on indikoitu
  • Lihava potilas (painoindeksi > 30 kg/m2)
  • Aikuinen potilas
  • Potilas, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • Potilas puhuu ja lukee ranskaa
  • Potilas, joka kuuluu kansalliseen sairausvakuutusjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeussuojatoimenpiteen kohteena oleva henkilö (huoltajuus, holhous)
  • Oikeussuojan kohteena oleva henkilö
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • Päämies ei pysty tai halua suostua
  • Psykiatriset, kognitiiviset tai neurologiset häiriöt tekevät mahdottomaksi arvioida ruokamieltymyksiä
  • Syömishäiriöt (anoreksia, bulimia)
  • Potilas, joka sairastaa akuuttia infektiota, etenevää syöpää tai on hoidossa, joka häiritsee makuaistia (syöpälääke, antibiootit...)
  • Alkoholia päivittäin käyttävä potilas
  • Potilas, joka tupakoi aktiivisesti tai on lopettanut alle 6 kuukautta
  • Painon muutos yli 10 % kehon painossa kuuden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ruokahalua Finlaysonin standardoidulla tietokonetestillä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 45
Päivä 0 ja 45

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa