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Estudio de la Conducta Alimentaria y el Sentido del Gusto Antes y Después del Tratamiento con Presión Positiva Continua Nocturna en las Vías Aéreas en Pacientes con Sobrepeso y Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño. (GOUSAS)

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

La apnea obstructiva del sueño (AOS) se caracteriza por una obstrucción parcial o completa repetida de las vías respiratorias que da como resultado una hipoxia intermitente y trastornos del sueño.

Existe un vínculo complejo y recíproco entre la obesidad y la AOS. Por un lado, la obesidad es uno de los principales factores de riesgo de la AOS. Por otro lado, la AOS parece promover la obesidad. Los cambios en los patrones de sueño que caracterizan a la AOS alteran el metabolismo energético y promueven el aumento de peso. En particular, la AOS se asocia con alteraciones metabólicas, disminución de la actividad física y cambios en el gasto de energía que dan como resultado un aumento de peso. La AOS se caracteriza por una resistencia a la leptina que reduce la sensación de saciedad y un aumento de los niveles de grelina que aumenta la sensación de hambre.

Puede haber un aumento en la ingesta de alimentos, pero muy pocos estudios han analizado este aspecto. Nuestro conocimiento actual se basa en informes simples de pacientes sobre la cantidad de alimentos consumidos en 24 horas.

El tratamiento de primera línea de la AOS se basa en la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP), pero este enfoque no es curativo y se recomienda la pérdida de peso. CAPP podría facilitar la pérdida de peso al restaurar la calidad del sueño. Paradójicamente, estudios recientes muestran un aumento de peso proporcional a la duración del uso de CPP. Los ensayos controlados aleatorios que ofrecen a los pacientes apneicos un retorno a la actividad física y las normas de higiene y dieta han demostrado una mejora en la AOS después de la pérdida de peso.

Una mejor comprensión de la influencia de la AOS y su tratamiento en el balance energético a través de las preferencias alimentarias y la sensorialidad olfato-gustativa es un requisito previo esencial para el manejo nutricional personalizado. Ante el aumento de peso inesperado bajo CPP, este tipo de intervención sería aún más beneficioso ya que la AOS y la obesidad son problemas de salud pública que representan dos factores de riesgo independientes para la morbilidad y mortalidad cardiovascular con una incidencia creciente.

Nuestra hipótesis es que el tratamiento de la AOS con CPAP cambia las preferencias alimentarias a favor de los alimentos grasos y azucarados con alto contenido calórico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que consultan a un médico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con AOS de moderada a grave (índice de apnea e hipopnea > 15/h) en el que está indicada una CPAP
  • Paciente obeso (índice de masa corporal > 30 kg/m2)
  • Paciente adulto
  • Paciente que ha dado su consentimiento oral
  • El paciente habla y lee francés.
  • Paciente afiliado al sistema nacional de seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Persona sujeta a una medida legal de protección (curaduría, tutela)
  • Persona sujeta a una medida de protección judicial
  • Mujer embarazada, parturienta o lactante
  • Mayor incapaz o no dispuesto a dar su consentimiento
  • Trastornos psiquiátricos, cognitivos o neurológicos que hacen imposible evaluar las preferencias alimentarias
  • Trastornos de la alimentación (anorexia, bulimia)
  • Paciente que sufre una infección aguda, cáncer progresivo o bajo tratamiento que interfiere con el gusto (anticancerígenos, antibióticos...)
  • Paciente que consume alcohol diariamente.
  • Paciente que fuma activamente o ha dejado de fumar por menos de 6 meses
  • Cambio de peso de más del 10% en el peso corporal en los seis meses anteriores a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
deseo de alimentos por la prueba computarizada estandarizada de Finlayson
Periodo de tiempo: Día 0 y 45
Día 0 y 45

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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