Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ätbeteende och smaksinne före och efter behandling med nattligt kontinuerligt positivt luftvägstryck hos överviktiga patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom. (GOUSAS)

28 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obstruktiv sömnapné (OSA) kännetecknas av en upprepad partiell eller fullständig obstruktion av luftvägarna som resulterar i en intermittent hypoxi och sömnstörning.

Det finns en komplex och ömsesidig koppling mellan fetma och OSA. Å ena sidan är fetma en av de främsta riskfaktorerna för OSA. Å andra sidan verkar OSA främja fetma. De förändringar i sömnmönster som kännetecknar OSA förändrar energiomsättningen och främjar viktökning. I synnerhet är OSA associerat med metabola störningar, minskad fysisk aktivitet och förändringar i energiförbrukning som resulterar i viktökning. OSA kännetecknas av resistens mot leptin som minskar känslan av mättnad och en ökning av ghrelinnivåerna som ökar hungerkänslan.

Det kan finnas ett ökat födointag, men väldigt få studier har tittat på denna aspekt. Vår nuvarande kunskap bygger på enkla patientrapporter om mängden mat som konsumeras per 24 timmar.

Förstahandsbehandling av OSA är baserad på kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) men detta tillvägagångssätt är inte botande och viktminskning uppmuntras. CAPP skulle kunna underlätta viktminskning genom att återställa sömnkvaliteten. Paradoxalt nog visar nya studier viktökning proportionell mot varaktigheten av användningen av CPP. Randomiserade kontrollerade studier som erbjuder patienter med apné en återgång till fysisk aktivitet och hygien-dietregler har visat en förbättring av OSA efter viktminskning.

En bättre förståelse för påverkan av OSA och dess behandling på energibalansen genom matpreferenser och luktsmakande sensorialitet är en väsentlig förutsättning för personlig näringsstyrning. Inför oväntad viktökning under CPP skulle denna typ av intervention vara desto mer fördelaktig eftersom OSA och fetma är folkhälsoproblem som representerar två oberoende riskfaktorer för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet med ökande incidens.

Vi antar att behandlingen av OSA med CPAP ändrar matpreferenser till förmån för fet och sockerrik mat med högt kaloriinnehåll.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterar en läkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med måttlig till svår OSA (apné och hypopnéindex > 15/h) för vilken en CPAP är indicerad
  • Överviktiga patient (kroppsmassaindex > 30 kg/m2)
  • Vuxen patient
  • Patient som har gett muntligt samtycke
  • Patienten talar och läser franska
  • Patient ansluten till det nationella sjukförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (kuratur, förmynderskap)
  • Person som omfattas av en åtgärd för rättsligt skydd
  • Gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • Major inte kan eller vill samtycka
  • Psykiatriska, kognitiva eller neurologiska störningar gör det omöjligt att bedöma matpreferenser
  • Ätstörningar (anorexi, bulimi)
  • Patient som lider av en akut infektion, progressiv cancer eller under behandling som stör smaken (anti-cancer, antibiotika...)
  • Patienten konsumerar alkohol dagligen
  • Patient som röker aktivt eller har slutat i mindre än 6 månader
  • Viktförändring på mer än 10 % i kroppsvikt under de sex månaderna före inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mat saknas genom Finlaysons standardiserade datoriserade test
Tidsram: Dag 0 och 45
Dag 0 och 45

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera