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超重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者夜间持续气道正压通气治疗前后饮食行为及味觉的研究。 (GOUSAS)

2023年9月28日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是气道反复部分或完全阻塞,导致间歇性缺氧和睡眠障碍。

肥胖与 OSA 之间存在复杂且相互关联的关系。 一方面,肥胖是 OSA 的主要危险因素之一。 另一方面,OSA 似乎会促进肥胖。 睡眠模式的变化是 OSA 的特征,会改变能量代谢并促进体重增加。 特别是,OSA 与代谢紊乱、体力活动减少和导致体重增加的能量消耗变化有关。 OSA 的特征是对瘦素的抵抗力降低了饱腹感,而生长激素释放肽水平的增加增加了饥饿感。

食物摄入量可能会增加,但很少有研究关注这方面。 我们目前的知识是基于每 24 小时消耗的食物量的简单患者报告。

OSA 的一线治疗基于持续气道正压通气 (CPAP),但这种方法不能治愈,鼓励减轻体重。 CAPP 可以通过恢复睡眠质量来促进减肥。 矛盾的是,最近的研究表明体重增加与使用 CPP 的持续时间成正比。 为呼吸暂停患者提供恢复体力活动和卫生饮食规则的随机对照试验表明,体重减轻后 OSA 有所改善。

通过食物偏好和嗅觉味觉感觉更好地了解 OSA 及其治疗对能量平衡的影响是个性化营养管理的必要先决条件。 面对 CPP 下意外的体重增加,这种类型的干预将更加有益,因为 OSA 和肥胖是公共卫生问题,代表心血管发病率和死亡率的两个独立危险因素,发病率不断增加。

我们假设使用 CPAP 治疗 OSA 会改变对脂肪和含糖高热量食物的偏好。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Dijon、法国、21000
        • Chu Dijon Bourogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

咨询医生的患者

描述

纳入标准:

  • 中度至重度 OSA(呼吸暂停和呼吸不足指数 > 15/h)且需要使用 CPAP 的患者
  • 肥胖患者(体重指数 > 30 kg/m2)
  • 成人患者
  • 口头同意的患者
  • 患者说和读法语
  • 国民健康保险加入者

排除标准:

  • 受法律保护措施(监护、监护)的人
  • 受到司法保护措施的人
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 少校不能或不愿同意
  • 精神、认知或神经障碍导致无法评估食物偏好
  • 饮食失调(厌食症、贪食症)
  • 患有急性感染、进行性癌症或正在接受干扰味觉治疗(抗癌、抗生素……)的患者
  • 患者每天饮酒
  • 积极吸烟或戒烟少于 6 个月的患者
  • 入组前六个月体重变化超过10%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Finlayson 标准化计算机化测试得出的食物需求量
大体时间:第 0 天和第 45 天
第 0 天和第 45 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月25日

初级完成 (实际的)

2023年1月30日

研究完成 (实际的)

2023年1月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月8日

首次发布 (实际的)

2018年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月28日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷的临床试验

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