- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03701737
Étude du comportement alimentaire et du sens du goût avant et après le traitement par pression positive continue nocturne des voies respiratoires chez les patients en surpoids atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil. (GOUSAS)
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) se caractérise par une obstruction partielle ou complète répétée des voies respiratoires qui se traduit par une hypoxie intermittente et des troubles du sommeil.
Il existe un lien complexe et réciproque entre l'obésité et le SAOS. D'une part, l'obésité est l'un des principaux facteurs de risque du SAOS. D'autre part, OSA semble favoriser l'obésité. Les changements dans les habitudes de sommeil qui caractérisent l'AOS modifient le métabolisme énergétique et favorisent la prise de poids. En particulier, l'AOS est associée à des perturbations métaboliques, à une diminution de l'activité physique et à des modifications de la dépense énergétique entraînant une prise de poids. L'OSA se caractérise par une résistance à la leptine qui réduit la sensation de satiété et une augmentation du taux de ghréline qui augmente la sensation de faim.
Il peut y avoir une augmentation de l'apport alimentaire, mais très peu d'études se sont penchées sur cet aspect. Nos connaissances actuelles sont basées sur de simples rapports de patients sur la quantité de nourriture consommée par 24 heures.
Le traitement de première ligne de l'AOS est basé sur la pression positive continue (CPAP) mais cette approche n'est pas curative et la perte de poids est encouragée. Le CAPP pourrait faciliter la perte de poids en restaurant la qualité du sommeil. Paradoxalement, des études récentes montrent une prise de poids proportionnelle à la durée d'utilisation du CPP. Des essais contrôlés randomisés proposant aux patients apnéiques un retour à l'activité physique et aux règles hygiéno-diététiques ont montré une amélioration du SAOS après la perte de poids.
Une meilleure compréhension de l'influence du SAOS et de son traitement sur le bilan énergétique à travers les préférences alimentaires et la sensorialité olfacto-gustative est un préalable indispensable à une prise en charge nutritionnelle personnalisée. Face à une prise de poids inattendue sous RPC, ce type d'intervention serait d'autant plus bénéfique que le SAOS et l'obésité sont des problèmes de santé publique représentant deux facteurs de risque indépendants de morbi-mortalité cardiovasculaire avec une incidence croissante.
Nous émettons l'hypothèse que le traitement de l'AOS par CPAP modifie les préférences alimentaires en faveur des aliments gras et sucrés riches en calories.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec OSA modéré à sévère (indice d'apnée et d'hypopnée > 15/h) pour qui une CPAP est indiquée
- Patient obèse (indice de masse corporelle > 30 kg/m2)
- Patient adulte
- Patient ayant donné son consentement oral
- Le patient parle et lit le français
- Patient affilié à un système national d'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante
- Majeur incapable ou refusant de consentir
- Troubles psychiatriques, cognitifs ou neurologiques rendant impossible l'évaluation des préférences alimentaires
- Troubles alimentaires (anorexie, boulimie)
- Patient atteint d'une infection aiguë, d'un cancer évolutif ou sous traitement interférant avec le goût (anticancéreux, antibiotiques...)
- Patient consommant de l'alcool quotidiennement
- Patient qui fume activement ou a arrêté depuis moins de 6 mois
- Changement de poids de plus de 10 % du poids corporel au cours des six mois précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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manque de nourriture par le test informatisé standardisé de Finlayson
Délai: Jour 0 et 45
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Jour 0 et 45
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Apnée
- En surpoids
Autres numéros d'identification d'étude
- GEORGES APJ 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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