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Estudo do Comportamento Alimentar e do Sentido do Paladar Antes e Depois do Tratamento com Pressão Positiva Contínua Noturna nas Vias Aéreas em Pacientes com Sobrepeso e Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono. (GOUSAS)

28 de setembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A apneia obstrutiva do sono (OSA) é caracterizada por uma obstrução parcial ou completa repetida das vias aéreas que resulta em hipóxia intermitente e distúrbios do sono.

Existe uma ligação complexa e recíproca entre obesidade e AOS. Por um lado, a obesidade é um dos principais fatores de risco para AOS. Por outro lado, a AOS parece promover a obesidade. As mudanças nos padrões de sono que caracterizam a AOS alteram o metabolismo energético e promovem ganho de peso. Em particular, a OSA está associada a distúrbios metabólicos, diminuição da atividade física e alterações no gasto de energia, resultando em ganho de peso. A AOS é caracterizada por resistência à leptina que reduz a sensação de saciedade e aumento dos níveis de grelina que aumenta a sensação de fome.

Pode haver um aumento na ingestão de alimentos, mas poucos estudos analisaram esse aspecto. Nosso conhecimento atual é baseado em relatos simples de pacientes sobre a quantidade de alimentos consumidos por 24 horas.

O tratamento de primeira linha da AOS é baseado na pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), mas essa abordagem não é curativa e a perda de peso é incentivada. O CAPP pode facilitar a perda de peso, restaurando a qualidade do sono. Paradoxalmente, estudos recentes mostram ganho de peso proporcional ao tempo de uso do CPP. Ensaios controlados randomizados que oferecem aos pacientes apneicos um retorno à atividade física e às regras de higiene e dieta mostraram uma melhora na AOS após a perda de peso.

Uma melhor compreensão da influência da AOS e do seu tratamento no balanço energético através das preferências alimentares e da sensorialidade olfacto-gustativa é um pré-requisito essencial para uma gestão nutricional personalizada. Diante do ganho de peso inesperado sob CPP, esse tipo de intervenção seria ainda mais benéfico, pois a AOS e a obesidade são problemas de saúde pública que representam dois fatores de risco independentes para morbidade e mortalidade cardiovascular com incidência crescente.

Nossa hipótese é que o tratamento da OSA com CPAP muda as preferências alimentares em favor de alimentos gordurosos e açucarados com alto teor calórico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consultando um médico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com AOS moderada a grave (índice de apnéia e hipopnéia > 15/h) com indicação de CPAP
  • Paciente obeso (índice de massa corporal > 30 kg/m2)
  • Paciente adulto
  • Paciente que deu consentimento oral
  • O paciente fala e lê francês
  • Paciente filiado a um sistema nacional de seguro de saúde

Critério de exclusão:

  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
  • Sujeito a medida de proteção judiciária
  • Mulher grávida, parturiente ou lactante
  • Maior incapaz ou indisposto a consentir
  • Distúrbios psiquiátricos, cognitivos ou neurológicos que impossibilitam a avaliação das preferências alimentares
  • Distúrbios alimentares (anorexia, bulimia)
  • Paciente que sofre de uma infecção aguda, câncer progressivo ou sob tratamento que interfere no paladar (anti-câncer, antibióticos...)
  • Paciente consumindo álcool diariamente
  • Paciente que fuma ativamente ou parou por menos de 6 meses
  • Mudança de peso de mais de 10% no peso corporal nos seis meses anteriores à inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alimentos desejados pelo teste computadorizado padronizado de Finlayson
Prazo: Dia 0 e 45
Dia 0 e 45

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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