Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zachowań żywieniowych i poczucia smaku przed i po leczeniu nocnym ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych u pacjentów z nadwagą i zespołem obturacyjnego bezdechu sennego. (GOUSAS)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obturacyjny bezdech senny (OBS) charakteryzuje się powtarzającą się częściową lub całkowitą niedrożnością dróg oddechowych, która powoduje okresowe niedotlenienie i zaburzenia snu.

Istnieje złożony i wzajemny związek między otyłością a OBS. Z jednej strony otyłość jest jednym z głównych czynników ryzyka OSA. Z drugiej strony OSA wydaje się sprzyjać otyłości. Zmiany wzorców snu, które charakteryzują OSA, zmieniają metabolizm energetyczny i sprzyjają przybieraniu na wadze. W szczególności OSA wiąże się z zaburzeniami metabolicznymi, zmniejszoną aktywnością fizyczną oraz zmianami wydatku energetycznego skutkującymi przyrostem masy ciała. OSA charakteryzuje się opornością na leptynę, która zmniejsza uczucie sytości oraz wzrostem poziomu greliny, która nasila uczucie głodu.

Może wystąpić wzrost spożycia pokarmu, ale bardzo niewiele badań dotyczyło tego aspektu. Nasza obecna wiedza opiera się na prostych raportach pacjentów dotyczących ilości spożywanego pokarmu w ciągu 24 godzin.

Leczenie pierwszego rzutu OSA opiera się na ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP), ale to podejście nie jest lecznicze i zaleca się utratę masy ciała. CAPP może ułatwić utratę wagi poprzez przywrócenie jakości snu. Paradoksalnie, ostatnie badania pokazują, że przyrost masy ciała jest proporcjonalny do czasu stosowania ŚOR. Randomizowane kontrolowane badania oferujące pacjentom z bezdechem powrót do aktywności fizycznej i zasad higieny i diety wykazały poprawę w zakresie OSA po utracie wagi.

Lepsze zrozumienie wpływu OBS i jego leczenia na bilans energetyczny poprzez preferencje żywieniowe i zmysłowość węchowo-smakową jest niezbędnym warunkiem wstępnym spersonalizowanego zarządzania żywieniowego. W obliczu nieoczekiwanego przyrostu masy ciała w ramach CPP ten rodzaj interwencji byłby tym bardziej korzystny, ponieważ OSA i otyłość są problemami zdrowia publicznego, reprezentującymi dwa niezależne czynniki ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, których częstość występowania wzrasta.

Stawiamy hipotezę, że leczenie OSA za pomocą CPAP zmienia preferencje żywieniowe na korzyść tłustych i słodkich, wysokokalorycznych pokarmów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultujący się z lekarzem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z umiarkowanym do ciężkiego OSA (indeks bezdechów i spłyceń oddechu > 15/h), u którego wskazane jest zastosowanie CPAP
  • Pacjent otyły (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2)
  • Dorosły pacjent
  • Pacjent, który wyraził ustną zgodę
  • Pacjent mówi i czyta po francusku
  • Pacjent zrzeszony w krajowym systemie ubezpieczeń zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, wobec której zastosowano środek ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
  • Osoba podlegająca środkowi ochrony sądowej
  • Kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • Major nie może lub nie chce wyrazić zgody
  • Zaburzenia psychiczne, poznawcze lub neurologiczne uniemożliwiające ocenę preferencji żywieniowych
  • Zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia)
  • Pacjent z ostrą infekcją, postępującą chorobą nowotworową lub w trakcie leczenia zaburzającego smak (leki przeciwnowotworowe, antybiotyki...)
  • Pacjent codziennie spożywający alkohol
  • Pacjent, który pali aktywnie lub rzucił palenie na mniej niż 6 miesięcy
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 10% w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
brak żywności za pomocą standardowego skomputeryzowanego testu Finlaysona
Ramy czasowe: Dzień 0 i 45
Dzień 0 i 45

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj