Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av spiseatferd og smakssans før og etter behandling med nattlig kontinuerlig positivt luftveistrykk hos overvektige pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom. (GOUSAS)

28. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obstruktiv søvnapné (OSA) er karakterisert ved en gjentatt delvis eller fullstendig obstruksjon av luftveiene som resulterer i en intermitterende hypoksi og søvnforstyrrelser.

En kompleks og gjensidig kobling mellom fedme og OSA eksisterer. På den ene siden er fedme en av de viktigste risikofaktorene for OSA. På den annen side ser OSA ut til å fremme fedme. Endringene i søvnmønsteret som karakteriserer OSA endrer energimetabolismen og fremmer vektøkning. Spesielt er OSA assosiert med metabolske forstyrrelser, redusert fysisk aktivitet og endringer i energiforbruk som resulterer i vektøkning. OSA er preget av resistens mot leptin som reduserer metthetsfølelsen og en økning i ghrelinnivået som øker sultfølelsen.

Det kan være en økning i matinntaket, men svært få studier har sett på dette aspektet. Vår nåværende kunnskap er basert på enkle pasientrapporter om mengden mat som konsumeres per 24 timer.

Førstelinjebehandling av OSA er basert på kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP), men denne tilnærmingen er ikke helbredende og vekttap oppmuntres. CAPP kan lette vekttap ved å gjenopprette søvnkvaliteten. Paradoksalt nok viser nyere studier vektøkning proporsjonal med varigheten av bruk av CPP. Randomiserte kontrollerte studier som tilbyr apneiske pasienter en tilbakevending til fysisk aktivitet og hygiene-kostholdsregler har vist en forbedring i OSA etter vekttap.

En bedre forståelse av påvirkningen av OSA og dens behandling på energibalansen gjennom matpreferanser og luktesmak er en vesentlig forutsetning for personlig tilpasset ernæringsbehandling. I møte med uventet vektøkning under CPP, vil denne typen intervensjon være desto mer fordelaktig ettersom OSA og fedme er folkehelseproblemer som representerer to uavhengige risikofaktorer for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet med økende forekomst.

Vi antar at behandlingen av OSA med CPAP endrer matpreferanser til fordel for fet og sukkerholdig høykalorimat.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer en lege

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med moderat til alvorlig OSA (apné- og hypopnéindeks > 15/t) som CPAP er indisert for
  • Overvektig pasient (kroppsmasseindeks > 30 kg/m2)
  • Voksen pasient
  • Pasient som har gitt muntlig samtykke
  • Pasienten snakker og leser fransk
  • Pasient tilknyttet det nasjonale helseforsikringssystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Person underlagt et rettsverntiltak (kuratorskap, vergemål)
  • Person som er underlagt et tiltak for rettsvern
  • Gravid, fødende eller ammende kvinne
  • Major ute av stand eller vilje til å samtykke
  • Psykiatriske, kognitive eller nevrologiske lidelser som gjør det umulig å vurdere matpreferanser
  • Spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi)
  • Pasient som lider av en akutt infeksjon, progressiv kreft eller under behandling som forstyrrer smaken (anti-kreft, antibiotika...)
  • Pasienten inntar alkohol daglig
  • Pasient som røyker aktivt eller har sluttet i mindre enn 6 måneder
  • Vektendring på mer enn 10 % i kroppsvekt i løpet av de seks månedene før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
matmangel ved Finlaysons standardiserte datastyrte test
Tidsramme: Dag 0 og 45
Dag 0 og 45

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere