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脳卒中後の BDNF レベルに対するライフスタイルの変化の影響

2018年10月8日 更新者:Jeffrey Krauss、VA Palo Alto Health Care System

脳卒中後の脳由来神経栄養因子レベルに対する集学的ライフスタイル医療介入の効果の評価

これは、脳卒中後のライフスタイル医療介入が脳由来神経栄養因子 (BDNF) のレベルを上昇させる可能性があるかどうかを判断するためのパイロット研究です。

調査の概要

詳細な説明

これは、脳由来神経栄養因子 (BDNF) に対するライフスタイルの変化の影響を具体的に調べた、「脳卒中後の学際的なライフスタイル医療介入の評価」というタイトルの研究のサブスタディです。 BDNF は、脳卒中後の運動学習とリハビリテーションを改善するための神経可塑性の主要なファシリテーターとして浮上しています。 有酸素運動は、中枢神経系の複数の部分で BDNF のレベルを増加させることが示されているため、神経可塑性と運動回復を促進する可能性があります。 BDNF レベルは、有酸素運動の後に最大 1 時間増加するように見えますが、数週間から数か月にわたる定期的な有酸素運動が、脳卒中後のヒトのベースライン BDNF レベルを増加させることができるかどうかは不明です.

一塩基多型は、ヒト集団の 30 ~ 50% で BDNF 遺伝子に存在し、前駆体ペプチド proBDNF の 66 位 (val66met) でバリン (val) からメチオニン (met) へのアミノ酸変化をもたらします。 met 対立遺伝子の存在により、CNS における BDNF の活性依存性分泌が 25% 減少します。

VA Palo Alto Health Care System の Wellness in Rehabilitation プログラムは、脳卒中後の患者に対するライフスタイル医学介入です。 これは、運動(特に有酸素運動)、栄養、ストレス管理、教育、およびグループサポートを含む毎週のミーティングを含む12週間のプログラムです. 参加者は、健康的なライフスタイルを実践するよう奨励されています (つまり、 自宅で毎日運動をし、ヘルスコーチが毎週各患者に電話して、行動変容プロセスをサポートします。

研究に参加することを選択したウェルネス・イン・リハビリテーション・プログラムの参加者は、ベースライン、第6週、および第12週に採血されます。採血は運動前の朝に行われ、第6週にはさらに採血が含まれます。有酸素運動を終えてから30分以内。 研究の完了後、血漿 BDNF レベル (1 ミリリットルあたりのナノグラムとして測定) を 4 つの時点 (ベースライン、運動前 6 週、運動後 6 週、および 12 週) で測定します。 さらに、BDNF 遺伝子型は、ベースライン サンプルを使用して測定されます。 参加者はまた、ベースラインと 12 週目に自転車またはトレッドミル運動テストを完了して、プログラム前後の心血管フィットネス レベル (VO2 max および推定代謝当量として測定) を決定し、6 分間の歩行テストも完了します。 彼らは毎日の運動を記録するように求められ、さらにベースラインと 12 週目の時点で、身体障害を持つ個人の身体活動スケールを完成させます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • VA Palo Alto Health Care System
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -以前の脳卒中(虚血性または出血性)または一過性脳虚血発作の病歴
  • 最小限から中程度の介助で少なくとも 10 フィート移動できる能力
  • 週に 1 回介入場所に移動できること。

除外基準:

  • 脳動脈瘤
  • 同時妊娠
  • 深刻な末期疾患 (例: 末期腎不全、心不全(クラス IV)、肝硬変(クラス C)、転移性癌)
  • 定期的な有酸素運動への参加を妨げる怪我や病気
  • 中等度から重度の認知症または認知機能低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳卒中後
患者は 12 週間のライフスタイル医学プログラムを受けます。
12 週間のウェルネス イン リハビリテーション プログラムには、有酸素運動、栄養/調理トレーニング、ストレス管理技術、教育、グループ サポートなどの週 1 回の対面ミーティングが含まれます。 ヘルスコーチは、自宅での健康的な行動の継続を促進します。
他の名前:
  • 生活習慣病プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDNF レベル - 最終
時間枠:第12週
介入の完了時に運動前に測定された、ミリリットルあたりのナノグラムで表される血漿 BDNF タンパク質レベル。
第12週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BDNFレベル - 運動後
時間枠:第6週
有酸素運動の直後に測定された、1ミリリットルあたりのナノグラムで表される血漿BDNFタンパク質レベル。
第6週
BDNF遺伝子型
時間枠:ベースライン
ValVal、MetMet、および ValMet 分布を決定するための静脈血サンプルのジェノタイピング。
ベースライン
心臓血管フィットネス - VO2 max
時間枠:第12週
VO2 max (ml/kg/分) として測定されます。
第12週
心臓血管フィットネス - メッツ
時間枠:第12週
推定代謝当量 (kcal/kg/時間) として測定されます。
第12週
6分間歩行テスト
時間枠:第12週
平坦な道を6分間歩いた総距離。
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Krauss, MD、VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月19日

一次修了 (予期された)

2019年1月11日

研究の完了 (予期された)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月8日

最初の投稿 (実際)

2018年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月8日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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