Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změn životního stylu na hladinu BDNF po mrtvici

8. října 2018 aktualizováno: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Hodnocení vlivu intervence multidisciplinární medicíny životního stylu na hladiny neurotrofických faktorů odvozených z mozku po mrtvici

Jedná se o pilotní studii, která má určit, zda intervence v oblasti životního stylu po mrtvici může zvýšit hladiny neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Toto je podstudie studie s názvem „Assessing a Multi-Disciplinary Lifestyle Medicine Intervention After Stroke“, konkrétně zaměřená na účinky změny životního stylu na mozkový neurotrofický faktor (BDNF). BDNF se ukázal jako klíčový činitel neuroplasticity pro zlepšení motorického učení a rehabilitace po mrtvici. Bylo prokázáno, že aerobní cvičení zvyšuje hladiny BDNF v mnoha částech centrálního nervového systému, a proto může usnadnit neuroplasticitu a motorické zotavení. Zatímco hladiny BDNF se zdají být zvýšeny až 1 hodinu po záchvatu aerobního cvičení, není jasné, zda pravidelné aerobní cvičení v průběhu týdnů až měsíců může zvýšit výchozí hladiny BDNF u lidí po mrtvici.

Jednonukleotidový polymorfismus existuje na genu BDNF u 30-50 % lidské populace, který vede ke změně aminokyseliny z valinu (val) na methionin (met) v poloze 66 (val66met) prekurzorového peptidu proBDNF. Přítomnost met alely má za následek 25% snížení sekrece BDNF v CNS závislé na aktivitě.

Program Wellness in Rehabilitation ve VA Palo Alto Health Care System je intervence medicíny životního stylu pro pacienty po mrtvici. Jedná se o 12týdenní program zahrnující týdenní setkání, která zahrnují cvičení (zejména aerobní cvičení), výživu, zvládání stresu, vzdělávání a skupinovou podporu. Účastníci jsou vedeni ke zdravému životnímu stylu (tj. cvičení) denně doma a zdravotní trenér volá každý týden každému pacientovi, aby podpořil proces změny chování.

Účastníkům programu Wellness in Rehabilitation, kteří se rozhodnou zúčastnit se výzkumné studie, bude odebrána krev na začátku, v týdnu 6 a v týdnu 12. Odběry krve budou provedeny ráno před cvičením a v týdnu 6 bude navíc odběr krve do 30 minut po dokončení aerobního cvičení. Po dokončení studie budou poté měřeny hladiny BDNF v plazmě (měřeno jako nanogramy na mililitr) ve všech 4 časových bodech (základní linie, týden 6 před cvičením, týden 6 po cvičení a týden 12). Kromě toho bude pomocí základního vzorku měřen genotyp BDNF. Účastníci také dokončí zátěžové testy na kole nebo na běžeckém pásu na začátku a v týdnu 12, aby určili úrovně kardiovaskulární zdatnosti před a po programu (měřeno jako VO2 max a odhadované metabolické ekvivalenty) a také dokončí 6minutový test chůze. Budou požádáni, aby denně zaznamenávali své cvičení a navíc vyplní stupnici fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením na začátku a v 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí cévní mozková příhoda (ischemická nebo hemoragická) nebo tranzitorní ischemická ataka v anamnéze
  • Schopnost chodit alespoň 10 stop s minimální až střední pomocí
  • Schopnost dojíždět na místo zásahu každý týden.

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové aneuryzma
  • Souběžné těhotenství
  • Závažná terminální onemocnění (např. konečné stadium onemocnění ledvin, srdeční selhání (třída IV), cirhóza (třída C), metastatický karcinom)
  • Jakékoli zranění nebo onemocnění bránící účasti na pravidelném aerobním cvičení
  • Středně těžká až těžká demence nebo kognitivní pokles

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Po mrtvici
Pacienti dostanou 12týdenní program léčby životního stylu.
12týdenní program Wellness in Rehabilitation zahrnuje týdenní osobní setkání včetně aerobního cvičení, tréninku výživy/vaření, technik zvládání stresu, vzdělávání a skupinové podpory. Zdravotní kouč usnadní pokračování zdravého chování doma.
Ostatní jména:
  • Program Lifestyle Medicine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň BDNF - Konečná
Časové okno: 12. týden
Hladiny proteinu BDNF v plazmě, vyjádřené v nanogramech na mililitr, měřené před jakýmkoli cvičením po dokončení intervence.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň BDNF - Po cvičení
Časové okno: 6. týden
Hladiny proteinu BDNF v plazmě, vyjádřené v nanogramech na mililitr, měřené bezprostředně po aerobním cvičení.
6. týden
Genotyp BDNF
Časové okno: Základní linie
Genotypizace vzorků žilní krve pro stanovení distribuce ValVal, MetMet a ValMet.
Základní linie
Kardiovaskulární fitness - VO2 max
Časové okno: 12. týden
Měřeno jako VO2 max (ml/kg/min).
12. týden
Kardiovaskulární fitness - MET
Časové okno: 12. týden
Měřeno jako odhadované metabolické ekvivalenty (kcal/kg/hod).
12. týden
6minutový test chůze
Časové okno: 12. týden
Celková vzdálenost 6 minut na rovném povrchu.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

11. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit