Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af livsstilsændringer på BDNF-niveau efter slagtilfælde

8. oktober 2018 opdateret af: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Vurdering af effekten af ​​multidisciplinær livsstilsmedicinsk intervention på hjerneafledte neurotrofiske faktorniveauer efter slagtilfælde

Dette er et pilotstudie for at afgøre, om en livsstilsmedicinsk intervention efter slagtilfælde kan øge niveauet af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en delundersøgelse af undersøgelsen med titlen "Assessing a Multi-Disciplinary Lifestyle Medicine Intervention Following Stroke", der specifikt ser på virkningerne af livsstilsændringer på hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF). BDNF er dukket op som en nøglefacilitator af neuroplasticitet for at forbedre motorisk indlæring og rehabilitering efter slagtilfælde. Aerob træning har vist sig at øge niveauet af BDNF i flere dele af centralnervesystemet og kan derfor lette neuroplasticitet og motorisk restitution. Mens BDNF-niveauer ser ud til at være øget i op til 1 time efter en omgang aerob træning, er det uklart, om regelmæssig aerob træning over uger til måneder kan øge baseline-BDNF-niveauerne hos mennesker efter slagtilfælde.

En enkelt nukleotidpolymorfi eksisterer på BDNF-genet i 30-50% af den menneskelige befolkning, hvilket resulterer i en aminosyreændring fra valin (val) til methionin (met) i position 66 (val66met) af precursor-peptidet proBDNF. Tilstedeværelsen af ​​met-allelen resulterer i en 25 % reduktion i aktivitetsafhængig sekretion af BDNF i CNS.

Wellness in Rehabilitation-programmet på VA Palo Alto Health Care System er en livsstilsmedicinsk intervention til patienter efter slagtilfælde. Det er et 12-ugers program, der involverer ugentlige møder, der inkluderer træning (især aerob træning), ernæring, stresshåndtering, uddannelse og gruppestøtte. Deltagerne opfordres til at udføre sund livsstilsadfærd (dvs. motion) dagligt derhjemme, og en sundhedscoach ringer hver patient ugentligt for at støtte adfærdsændringsprocessen.

Deltagere i Wellness in Rehabilitation-programmet, som vælger at deltage i forskningsundersøgelsen, vil få taget blodprøver ved baseline, uge ​​6 og uge 12. Blodprøver vil blive udført om morgenen før træning, og uge 6 vil desuden omfatte en blodprøvetagning inden for 30 minutter efter at have gennemført en omgang aerob træning. Efter afslutning af undersøgelsen vil plasma BDNF-niveauer (målt som nanogram pr. milliliter) derefter blive målt på alle 4 tidspunkter (baseline, uge ​​6 før træning, uge ​​6 efter træning og uge 12). Derudover vil BDNF-genotype blive målt ved hjælp af basislinjeprøven. Deltagerne vil også gennemføre træningstest på cykel eller løbebånd ved baseline og uge 12 for at bestemme præ- og post-program kardiovaskulære konditionsniveauer (målt som VO2 max og estimerede metaboliske ækvivalenter), og vil også gennemføre en 6-minutters gåtest. De vil blive bedt om at registrere deres træning dagligt og vil desuden fuldføre skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske handicap ved baseline og uge 12 tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med tidligere slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) eller forbigående iskæmisk anfald
  • Evne til at bevæge sig mindst 10 fod med minimal til moderat assistance
  • Mulighed for at rejse til interventionsstedet på ugentlig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral aneurisme
  • Samtidig graviditet
  • Alvorlige dødelige sygdomme (f. nyresygdom i slutstadiet, hjertesvigt (klasse IV), skrumpelever (klasse C), metastatisk cancer)
  • Enhver skade eller sygdom, der forhindrer deltagelse i regelmæssig aerob træning
  • Moderat-svær demens eller kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Efter slagtilfælde
Patienterne vil modtage et 12-ugers livsstilsmedicinprogram.
Det 12-ugers Wellness in Rehabilitation-program inkluderer ugentlige personlige møder, herunder aerob træning, ernærings-/madlavningstræning, stresshåndteringsteknikker, uddannelse og gruppestøtte. En sundhedscoach vil lette fortsættelsen af ​​sund adfærd derhjemme.
Andre navne:
  • Livsstilsmedicin program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDNF niveau - Final
Tidsramme: Uge 12
Plasma BDNF-proteinniveauer, udtrykt i nanogram per milliliter, målt før enhver træning efter afslutning af intervention.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BDNF niveau - Efter træning
Tidsramme: Uge 6
Plasma BDNF-proteinniveauer, udtrykt i nanogram per milliliter, målt umiddelbart efter anfald af aerob træning.
Uge 6
BDNF genotype
Tidsramme: Baseline
Genotypebestemmelse af venøse blodprøver for at bestemme ValVal, MetMet og ValMet distribution.
Baseline
Kardiovaskulær fitness - VO2 max
Tidsramme: Uge 12
Målt som VO2 max (ml/kg/min).
Uge 12
Kardiovaskulær fitness - MET'er
Tidsramme: Uge 12
Målt som estimerede metaboliske ækvivalenter (kcal/kg/time).
Uge 12
6-minutters gåtest
Tidsramme: Uge 12
Samlet distance gået 6 minutter på en flad overflade.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

11. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner