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Effet des changements de mode de vie sur le niveau de BDNF après un AVC

8 octobre 2018 mis à jour par: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Évaluation de l'effet d'une intervention multidisciplinaire en médecine du mode de vie sur les niveaux de facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau après un AVC

Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer si une intervention médicale sur le mode de vie après un AVC peut augmenter les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une sous-étude de l'étude intitulée "Assessing a Multi-Disciplinary Lifestyle Medicine Intervention After Stroke", qui examine spécifiquement les effets du changement de mode de vie sur le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Le BDNF est devenu un facilitateur clé de la neuroplasticité pour améliorer l'apprentissage moteur et la rééducation après un AVC. Il a été démontré que l'exercice aérobie augmente les niveaux de BDNF dans plusieurs parties du système nerveux central et peut donc faciliter la neuroplasticité et la récupération motrice. Bien que les niveaux de BDNF semblent augmenter jusqu'à 1 heure après une séance d'exercice aérobie, il n'est pas clair si l'exercice aérobie régulier pendant des semaines ou des mois peut augmenter les niveaux de base de BDNF chez l'homme après un AVC.

Un polymorphisme nucléotidique unique existe sur le gène BDNF chez 30 à 50 % de la population humaine, ce qui entraîne un changement d'acide aminé de la valine (val) à la méthionine (met) en position 66 (val66met) du peptide précurseur proBDNF. La présence de l'allèle met entraîne une réduction de 25 % de la sécrétion dépendante de l'activité de BDNF dans le SNC.

Le programme de bien-être en réadaptation du système de soins de santé VA Palo Alto est une intervention de médecine du style de vie pour les patients après un AVC. Il s'agit d'un programme de 12 semaines comprenant des réunions hebdomadaires qui incluent l'exercice (en particulier l'exercice aérobique), la nutrition, la gestion du stress, l'éducation et le soutien de groupe. Les participants sont encouragés à adopter des comportements de mode de vie sains (c.-à-d. exercice) quotidiennement à la maison, et un coach de santé appelle chaque patient chaque semaine pour soutenir le processus de changement de comportement.

Les participants au programme de bien-être en réadaptation qui choisissent de participer à l'étude de recherche subiront une prise de sang au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12. Des prises de sang seront effectuées le matin avant l'exercice, et la semaine 6 comprendra en outre une prise de sang dans les 30 minutes suivant la fin d'une séance d'exercice aérobique. Une fois l'étude terminée, les niveaux plasmatiques de BDNF (mesurés en nanogrammes par millilitre) seront ensuite mesurés aux 4 points temporels (ligne de base, semaine 6 avant l'exercice, semaine 6 après l'exercice et semaine 12). De plus, le génotype du BDNF sera mesuré à l'aide de l'échantillon de référence. Les participants effectueront également des tests d'exercice sur vélo ou sur tapis roulant au départ et à la semaine 12 pour déterminer les niveaux de forme cardiovasculaire avant et après le programme (mesurés en tant que VO2 max et équivalents métaboliques estimés), et effectueront également un test de marche de 6 minutes. Ils seront invités à enregistrer leur exercice quotidien et rempliront en outre l'échelle d'activité physique pour les personnes ayant un handicap physique au départ et à la semaine 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'AVC (ischémique ou hémorragique) ou d'accident ischémique transitoire
  • Capacité à marcher sur au moins 10 pieds avec une assistance minimale à modérée
  • Capacité à se déplacer sur le site d'intervention sur une base hebdomadaire.

Critère d'exclusion:

  • Anévrisme cérébral
  • Grossesse concomitante
  • Maladies terminales graves (par ex. insuffisance rénale terminale, insuffisance cardiaque (classe IV), cirrhose (classe C), cancer métastatique)
  • Toute blessure ou maladie empêchant la participation à un exercice aérobique régulier
  • Démence modérée à sévère ou déclin cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Après un AVC
Les patients recevront un programme de médecine de style de vie de 12 semaines.
Le programme de bien-être en réadaptation de 12 semaines comprend des réunions hebdomadaires en personne comprenant des exercices aérobiques, une formation en nutrition / cuisine, des techniques de gestion du stress, une éducation et un soutien de groupe. Un coach de santé facilitera la poursuite de comportements sains à la maison.
Autres noms:
  • Programme de médecine du mode de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau BDNF - Finale
Délai: Semaine 12
Niveaux plasmatiques de protéine BDNF, exprimés en nanogrammes par millilitre, mesurés avant tout exercice à la fin de l'intervention.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau BDNF - Post-exercice
Délai: Semaine 6
Niveaux plasmatiques de protéine BDNF, exprimés en nanogrammes par millilitre, mesurés immédiatement après une séance d'exercice aérobique.
Semaine 6
Génotype BDNF
Délai: Ligne de base
Génotypage d'échantillons de sang veineux pour déterminer la distribution de ValVal, MetMet et ValMet.
Ligne de base
Forme cardiovasculaire - VO2 max
Délai: Semaine 12
Mesuré en VO2 max (ml/kg/min).
Semaine 12
Conditionnement cardiovasculaire - MET
Délai: Semaine 12
Mesuré en équivalents métaboliques estimés (kcal/kg/heure).
Semaine 12
Test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 12
Distance totale parcourue 6 minutes sur une surface plane.
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

11 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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