Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van veranderingen in levensstijl op het BDNF-niveau na een beroerte

8 oktober 2018 bijgewerkt door: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Beoordeling van het effect van multidisciplinaire leefstijlgeneeskunde-interventie op van de hersenen afgeleide neurotrofe factorniveaus na een beroerte

Dit is een pilootstudie om te bepalen of een leefstijlmedicijninterventie na een beroerte de niveaus van Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) kan verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een substudie van de studie getiteld "Assessing a Multi-Ddisciplinair Lifestyle Medicine Intervention After Stroke", waarin specifiek wordt gekeken naar de effecten van levensstijlverandering op van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF). BDNF is naar voren gekomen als een belangrijke facilitator van neuroplasticiteit om motorisch leren en revalidatie na een beroerte te verbeteren. Van aerobe training is aangetoond dat het de niveaus van BDNF in meerdere delen van het centrale zenuwstelsel verhoogt en daarom neuroplasticiteit en motorisch herstel kan vergemakkelijken. Hoewel de BDNF-niveaus tot 1 uur na een periode van aerobe training lijken te zijn verhoogd, is het onduidelijk of regelmatige aerobe training gedurende weken tot maanden de basislijn BDNF-niveaus bij mensen na een beroerte kan verhogen.

Bij 30-50% van de menselijke populatie bestaat er een enkelvoudig nucleotidepolymorfisme op het BDNF-gen dat resulteert in een aminozuurverandering van valine (val) naar methionine (met) op positie 66 (val66met) van het voorloperpeptide proBDNF. De aanwezigheid van het met-allel resulteert in een vermindering van 25% van de activiteitsafhankelijke uitscheiding van BDNF in het CZS.

Het Wellness in Rehabilitation-programma van het VA Palo Alto Health Care System is een leefstijlgeneeskundige interventie voor patiënten na een beroerte. Het is een programma van 12 weken met wekelijkse bijeenkomsten die lichaamsbeweging (met name aerobe oefeningen), voeding, stressbeheersing, onderwijs en groepsondersteuning omvatten. Deelnemers worden aangemoedigd om een ​​gezonde levensstijl te vertonen (d.w.z. lichaamsbeweging) dagelijks thuis, en een gezondheidscoach belt elke patiënt wekelijks om het gedragsveranderingsproces te ondersteunen.

Bij deelnemers aan het Wellness in Rehabilitation-programma die ervoor kiezen om deel te nemen aan de onderzoeksstudie, zal bloed worden afgenomen bij aanvang, week 6 en week 12. Bloedafname zal worden uitgevoerd in de ochtend voorafgaand aan de training, en week 6 zal bovendien een bloedafname bevatten binnen 30 minuten na voltooiing van een aanval van aerobics. Na afronding van het onderzoek zullen plasma-BDNF-spiegels (gemeten als nanogram per milliliter) worden gemeten op alle 4 tijdstippen (baseline, week 6 vóór de training, week 6 na de training en week 12). Bovendien wordt het BDNF-genotype gemeten met behulp van het basislijnmonster. Deelnemers zullen ook een fiets- of loopbandtraining afleggen in de basislijn en in week 12 om hun cardiovasculaire conditie vóór en na het programma te bepalen (gemeten als VO2 max en geschatte metabolische equivalenten), en zullen ook een looptest van 6 minuten afleggen. Ze zullen worden gevraagd om hun oefening dagelijks te registreren en zullen bovendien de Physical Activity Scale voor personen met een lichamelijke handicap invullen op baseline en week 12 tijdpunten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van een eerdere beroerte (ischemisch of hemorragisch) of voorbijgaande ischemische aanval
  • Mogelijkheid om minstens 10 voet te lopen met minimale tot matige hulp
  • Mogelijkheid om wekelijks naar de interventieplaats te reizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Cerebraal aneurysma
  • Gelijktijdige zwangerschap
  • Ernstige terminale ziekten (bijv. nierziekte in het eindstadium, hartfalen (klasse IV), cirrose (klasse C), uitgezaaide kanker)
  • Elke verwonding of ziekte die deelname aan regelmatige aerobicsoefeningen verhindert
  • Matige tot ernstige dementie of cognitieve achteruitgang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Na een beroerte
Patiënten krijgen een leefstijlgeneeskundeprogramma van 12 weken.
Het 12 weken durende Wellness in Rehabilitation-programma omvat wekelijkse persoonlijke ontmoetingen, waaronder aerobe oefeningen, voedings-/kooktraining, technieken voor stressmanagement, onderwijs en groepsondersteuning. Een gezondheidscoach zal de voortzetting van gezond gedrag thuis vergemakkelijken.
Andere namen:
  • Programma Leefstijlgeneeskunde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDNF-niveau - Finale
Tijdsspanne: Week 12
Plasma BDNF-eiwitniveaus, uitgedrukt in nanogram per milliliter, gemeten voorafgaand aan elke oefening na voltooiing van de interventie.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BDNF-niveau - Post-oefening
Tijdsspanne: Week 6
Plasma BDNF-eiwitniveaus, uitgedrukt in nanogram per milliliter, gemeten onmiddellijk na een periode van aerobe training.
Week 6
BDNF-genotype
Tijdsspanne: Basislijn
Genotypering van veneuze bloedmonsters om ValVal-, MetMet- en ValMet-distributie te bepalen.
Basislijn
Cardiovasculaire conditie - VO2 max
Tijdsspanne: Week 12
Gemeten als VO2 max (ml/kg/min).
Week 12
Cardiovasculaire conditie - MET's
Tijdsspanne: Week 12
Gemeten als geschatte metabole equivalenten (kcal/kg/uur).
Week 12
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Week 12
Totale afstand 6 minuten gelopen op een vlakke ondergrond.
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

11 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wellness in Revalidatie programma

3
Abonneren