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生活方式改变对卒中后 BDNF 水平的影响

2018年10月8日 更新者:Jeffrey Krauss、VA Palo Alto Health Care System

评估多学科生活方式医学干预对中风后脑源性神经营养因子水平的影响

这是一项初步研究,旨在确定中风后的生活方式医学干预是否会增加脑源性神经营养因子 (BDNF) 的水平。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

这是一项题为“评估中风后多学科生活方式医学干预”的研究的子研究,专门研究生活方式改变对脑源性神经营养因子 (BDNF) 的影响。 BDNF 已成为神经可塑性的关键促进剂,可改善中风后的运动学习和康复。 有氧运动已被证明可以增加中枢神经系统多个部分的 BDNF 水平,因此可以促进神经可塑性和运动恢复。 虽然 BDNF 水平似乎在一次有氧运动后增加长达 1 小时,但尚不清楚持续数周至数月的定期有氧运动是否会增加中风后人类的基线 BDNF 水平。

在 30-50% 的人群中,BDNF 基因存在单核苷酸多态性,导致前体肽 proBDNF 的第 66 位 (val66met) 氨基酸从缬氨酸 (val) 变为甲硫氨酸 (met)。 met 等位基因的存在导致 CNS 中 BDNF 活性依赖性分泌减少 25%。

VA Palo Alto Health Care System 的 Wellness in Rehabilitation 计划是针对中风后患者的生活方式医学干预。 这是一项为期 12 周的计划,每周召开一次会议,内容包括锻炼(特别是有氧运动)、营养、压力管理、教育和团体支持。 鼓励参与者进行健康的生活方式行为(即 每天在家锻炼),健康教练每周给每位患者打电话,以支持行为改变过程。

选择参加研究的康复计划参与者将在基线、第 6 周和第 12 周抽血。抽血将在运动前的早晨进行,第 6 周将另外包括抽血在完成一轮有氧运动后 30 分钟内。 研究完成后,将在所有 4 个时间点(基线、运动前第 6 周、运动后第 6 周和第 12 周)测量血浆 BDNF 水平(以纳克/毫升为单位)。 此外,将使用基线样本测量 BDNF 基因型。 参与者还将在基线和第 12 周完成自行车或跑步机运动测试,以确定项目前和项目后的心血管健康水平(以最大摄氧量和估计的代谢当量衡量),还将完成 6 分钟步行测试。 他们将被要求每天记录他们的锻炼,并在基线和第 12 周时间点额外完成身体残疾者的身体活动量表。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • VA Palo Alto Health Care System
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 既往中风(缺血性或出血性)或短暂性脑缺血发作史
  • 能够在最小到中度的帮助下至少走 10 英尺
  • 能够每周前往干预地点。

排除标准:

  • 脑动脉瘤
  • 并发妊娠
  • 严重的绝症(例如 终末期肾病、心力衰竭(IV 级)、肝硬化(C 级)、转移性癌症)
  • 任何妨碍参加定期有氧运动的伤害或疾病
  • 中重度痴呆或认知能力下降

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中风后
患者将接受为期 12 周的生活方式医学计划。
为期 12 周的健康康复计划包括每周面对面的会议,包括有氧运动、营养/烹饪培训、压力管理技巧、教育和小组支持。 健康教练将促进家庭健康行为的延续。
其他名称:
  • 生活方式医学计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BDNF 级别 - 最终
大体时间:第 12 周
血浆 BDNF 蛋白水平,以纳克/毫升表示,在干预完成后进行任何运动之前测量。
第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BDNF 水平 - 运动后
大体时间:第 6 周
血浆 BDNF 蛋白水平,以纳克/毫升表示,在有氧运动后立即测量。
第 6 周
BDNF基因型
大体时间:基线
静脉血样本的基因分型以确定 ValVal、MetMet 和 ValMet 分布。
基线
心血管健康 - 最大摄氧量
大体时间:第 12 周
测量为最大摄氧量 (ml/kg/min)。
第 12 周
心血管健康 - MET
大体时间:第 12 周
测量为估计的代谢当量(千卡/千克/小时)。
第 12 周
6 分钟步行测试
大体时间:第 12 周
在平坦表面上步行 6 分钟的总距离。
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey Krauss, MD、VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月19日

初级完成 (预期的)

2019年1月11日

研究完成 (预期的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月8日

首次发布 (实际的)

2018年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月8日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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