Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntyylimuutosten vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen BDNF-tasoon

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Monitieteisen elämäntapalääketieteellisen intervention vaikutuksen arviointi aivohalvauksen jälkeisiin neurotrofisten tekijöiden tasoihin

Tämä on pilottitutkimus sen selvittämiseksi, voiko aivohalvauksen jälkeinen elämäntapalääkehoito lisätä aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on osatutkimus tutkimuksesta, jonka otsikko on "Monitieteisen elämäntapalääketieteellisen intervention arviointi aivohalvauksen jälkeen", jossa tarkastellaan erityisesti elämäntapamuutoksen vaikutuksia aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF). BDNF on noussut keskeiseksi neuroplastisuuden edistäjäksi parantamaan motorista oppimista ja kuntoutusta aivohalvauksen jälkeen. Aerobisen harjoittelun on osoitettu lisäävän BDNF-tasoja useissa keskushermoston osissa ja siksi se voi helpottaa neuroplastisuutta ja motorista palautumista. Vaikka BDNF-tasot näyttävät nousevan jopa 1 tunnin ajan aerobisen harjoituksen jälkeen, on epäselvää, voiko säännöllinen aerobinen harjoitus viikkojen tai kuukausien ajan nostaa BDNF-tasoja ihmisillä aivohalvauksen jälkeen.

BDNF-geenissä on yksi nukleotidipolymorfismi 30-50 %:ssa ihmispopulaatiosta, mikä johtaa aminohapon muutokseen valiinista (val) metioniiniksi (met) prekursoripeptidin proBDNF:n kohdassa 66 (val66met). Met-alleelin läsnäolo johtaa 25 %:n vähenemiseen aktiivisuudesta riippuvaisessa BDNF:n erittymisessä keskushermostossa.

VA Palo Alto Health Care Systemin Wellness in Rehabilitaatio -ohjelma on elämäntapalääkehoito aivohalvauksen jälkeisille potilaille. Se on 12 viikon ohjelma, joka sisältää viikoittaisia ​​tapaamisia, jotka sisältävät liikuntaa (erityisesti aerobista harjoittelua), ravintoa, stressinhallintaa, koulutusta ja ryhmätukea. Osallistujia kannustetaan noudattamaan terveellisiä elämäntapoja (esim. liikunta) päivittäin kotona, ja terveysvalmentaja soittaa jokaiselle potilaalle viikoittain tukeakseen käyttäytymisen muutosprosessia.

Wellness in Rehabilitation -ohjelmaan osallistuville, jotka päättävät osallistua tutkimukseen, otetaan verinäyte lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12. Verinäytteet otetaan aamulla ennen harjoittelua ja viikko 6 sisältää lisäksi verenoton. 30 minuutin sisällä aerobisen harjoituksen suorittamisesta. Tutkimuksen päätyttyä plasman BDNF-tasot (mitattu nanogrammoina millilitraa kohti) mitataan sitten kaikissa neljässä aikapisteessä (perustaso, viikko 6 ennen harjoittelua, viikko 6 harjoituksen jälkeen ja viikko 12). Lisäksi BDNF-genotyyppi mitataan käyttämällä perusnäytettä. Osallistujat suorittavat myös pyörän tai juoksumaton harjoitustestin lähtötilanteessa ja viikolla 12 määrittääkseen ohjelmaa edeltävän ja ohjelman jälkeisen kardiovaskulaarisen kuntotason (mitataan VO2 max:na ja arvioituina aineenvaihdunnan ekvivalentteina) ja suorittavat myös 6 minuutin kävelytestin. Heitä pyydetään kirjaamaan päivittäin harjoituksensa ja lisäksi he täyttävät fyysisen vammaisten henkilöiden fyysisen aktiivisuuden asteikon lähtötilanteessa ja viikon 12 aikapisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi aivohalvaus (iskeeminen tai verenvuoto) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Kyky liikkua vähintään 10 jalkaa minimaalisella tai kohtalaisella avustuksella
  • Mahdollisuus matkustaa interventiopaikalle viikoittain.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen aneurysma
  • Samanaikainen raskaus
  • Vakavat terminaalit sairaudet (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta (luokka IV), kirroosi (luokka C), metastaattinen syöpä
  • Mikä tahansa vamma tai sairaus, joka estää osallistumasta säännölliseen aerobiseen harjoitteluun
  • Keskivaikea dementia tai kognitiivinen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aivohalvauksen jälkeinen
Potilaat saavat 12 viikon elämäntapalääketieteen ohjelman.
Käyttäytyminen: Wellness in Rehabilitaatio -ohjelma
12 viikon Wellness in Rehabilitation -ohjelma sisältää viikoittaisia ​​henkilökohtaisia ​​tapaamisia, mukaan lukien aerobista harjoittelua, ravitsemus-/ruoanlaittoharjoituksia, stressinhallintatekniikoita, koulutusta ja ryhmätukea. Terveysvalmentaja helpottaa terveellisen käyttäytymisen jatkamista kotona.
Muut nimet:
  • Lifestyle Medicine -ohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDNF-taso – lopullinen
Aikaikkuna: Viikko 12
Plasman BDNF-proteiinitasot, ilmaistuna nanogrammoina millilitrassa, mitattuna ennen harjoitusta toimenpiteen päätyttyä.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BDNF-taso - Harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 6
Plasman BDNF-proteiinitasot, ilmaistuna nanogrammoina millilitrassa, mitattuna välittömästi aerobisen harjoituksen jälkeen.
Viikko 6
BDNF genotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Laskimoverinäytteiden genotyypitys ValVal-, MetMet- ja ValMet-jakauman määrittämiseksi.
Perustaso
Cardiovascular Fitness - VO2 max
Aikaikkuna: Viikko 12
Mitattu VO2 max (ml/kg/min).
Viikko 12
Cardiovascular Fitness - METs
Aikaikkuna: Viikko 12
Mitattu arvioituina metabolisena ekvivalentteina (kcal/kg/tunti).
Viikko 12
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Viikko 12
Kokonaismatka 6 minuuttia tasaisella pinnalla.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Palo Alto Health Care System

Yhteistyökumppanit

Stanford University
Spaulding Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRU001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Wellness in Rehabilitaatio -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa