Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmian stylu życia na poziom BDNF po udarze mózgu

8 października 2018 zaktualizowane przez: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Ocena wpływu interwencji multidyscyplinarnej medycyny stylu życia na poziomy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego po udarze mózgu

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie, czy interwencja medycyny stylu życia po udarze mózgu może zwiększyć poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to część badania zatytułowanego „Ocena wielodyscyplinarnej interwencji medycznej związanej ze stylem życia po udarze mózgu”, skupiająca się w szczególności na wpływie zmiany stylu życia na neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF). BDNF okazał się kluczowym czynnikiem ułatwiającym neuroplastyczność w celu poprawy uczenia się motorycznego i rehabilitacji po udarze. Wykazano, że ćwiczenia aerobowe zwiększają poziom BDNF w wielu częściach ośrodkowego układu nerwowego, a zatem mogą ułatwiać neuroplastyczność i regenerację motoryczną. Chociaż poziom BDNF wydaje się być zwiększony do 1 godziny po serii ćwiczeń aerobowych, nie jest jasne, czy regularne ćwiczenia aerobowe przez tygodnie lub miesiące mogą zwiększyć wyjściowe poziomy BDNF u ludzi po udarze.

Polimorfizm pojedynczego nukleotydu występuje w genie BDNF u 30-50% populacji ludzkiej, co powoduje zmianę aminokwasu z waliny (val) na metioninę (met) w pozycji 66 (val66met) peptydu prekursorowego proBDNF. Obecność allelu met powoduje 25% redukcję zależnego od aktywności wydzielania BDNF w OUN.

Program Wellness in Rehabilitation w systemie opieki zdrowotnej VA Palo Alto to interwencja medycyny stylu życia dla pacjentów po udarze mózgu. Jest to 12-tygodniowy program obejmujący cotygodniowe spotkania, które obejmują ćwiczenia (szczególnie ćwiczenia aerobowe), odżywianie, radzenie sobie ze stresem, edukację i wsparcie grupowe. Uczestnicy są zachęcani do zachowań prozdrowotnych (m.in. ćwiczenia) codziennie w domu, a trener zdrowia dzwoni do każdego pacjenta co tydzień, aby wesprzeć proces zmiany zachowania.

Uczestnicy programu Wellness in Rehabilitation, którzy zdecydują się wziąć udział w badaniu, będą mieli pobieraną krew na początku badania, w 6. i 12. tygodniu. Pobieranie krwi zostanie przeprowadzone rano przed ćwiczeniami, a w 6. tygodniu dodatkowo zostanie pobrana krew w ciągu 30 minut od zakończenia serii ćwiczeń aerobowych. Po zakończeniu badania poziomy BDNF w osoczu (mierzone jako nanogramy na mililitr) będą następnie mierzone we wszystkich 4 punktach czasowych (wyjściowy, 6. tydzień przed treningiem, 6. tydzień po wysiłku i 12. tydzień). Ponadto genotyp BDNF zostanie zmierzony przy użyciu próbki wyjściowej. Uczestnicy przejdą również test wysiłkowy na rowerze lub bieżni na początku i w 12. tygodniu, aby określić poziom wydolności sercowo-naczyniowej przed i po programie (mierzony jako VO2 max i szacowane równoważniki metaboliczne), a także ukończą 6-minutowy test marszu. Zostaną poproszeni o codzienne rejestrowanie swoich ćwiczeń i dodatkowo wypełnią Skalę Aktywności Fizycznej dla Osób Niepełnosprawnych Fizycznie w początkowych punktach czasowych iw 12. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia wcześniejszego udaru (niedokrwiennego lub krwotocznego) lub przemijającego ataku niedokrwiennego
  • Zdolność do poruszania się na odległość co najmniej 10 stóp przy minimalnej lub umiarkowanej pomocy
  • Możliwość cotygodniowego dojazdu do miejsca interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Tętniak mózgu
  • Równoczesna ciąża
  • Poważne choroby terminalne (np. schyłkowa niewydolność nerek, niewydolność serca (klasa IV), marskość (klasa C), rak z przerzutami)
  • Jakikolwiek uraz lub choroba uniemożliwiająca udział w regularnych ćwiczeniach aerobowych
  • Umiarkowana lub ciężka demencja lub spadek funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Po udarze
Pacjenci otrzymają 12-tygodniowy program medycyny stylu życia.
12-tygodniowy program Wellness in Rehabilitation obejmuje cotygodniowe spotkania osobiste, w tym ćwiczenia aerobowe, szkolenie żywieniowe / kulinarne, techniki radzenia sobie ze stresem, edukację i wsparcie grupowe. Trener zdrowia ułatwi kontynuację zdrowych zachowań w domu.
Inne nazwy:
  • Program medycyny stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BDNF - Końcowy
Ramy czasowe: Tydzień 12
Poziomy białka BDNF w osoczu, wyrażone w nanogramach na mililitr, mierzone przed jakimkolwiek ćwiczeniem po zakończeniu interwencji.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom BDNF - Po wysiłku
Ramy czasowe: Tydzień 6
Poziomy białka BDNF w osoczu, wyrażone w nanogramach na mililitr, mierzone bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń aerobowych.
Tydzień 6
Genotyp BDNF
Ramy czasowe: Linia bazowa
Genotypowanie próbek krwi żylnej w celu określenia dystrybucji ValVal, MetMet i ValMet.
Linia bazowa
Sprawność sercowo-naczyniowa — VO2 maks
Ramy czasowe: Tydzień 12
Mierzone jako VO2 max (ml/kg/min).
Tydzień 12
Sprawność sercowo-naczyniowa - MET
Ramy czasowe: Tydzień 12
Mierzone jako ekwiwalenty metaboliczne (kcal/kg/godz.).
Tydzień 12
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Całkowity dystans pokonany 6 minut po płaskiej powierzchni.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

11 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj