Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av livsstilsendringer på BDNF-nivå etter hjerneslag

8. oktober 2018 oppdatert av: Jeffrey Krauss, VA Palo Alto Health Care System

Vurdere effekten av tverrfaglig livsstilsmedisinsk intervensjon på hjerneavledede nevrotrofiske faktornivåer etter hjerneslag

Dette er en pilotstudie for å avgjøre om en livsstilsmedisinsk intervensjon etter hjerneslag kan øke nivåene av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en delstudie av studien med tittelen "Assessing a Multi-Disciplinary Lifestyle Medicine Intervention Following Stroke," som spesifikt ser på effektene av livsstilsendring på hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF). BDNF har dukket opp som en sentral tilrettelegger for nevroplastisitet for å forbedre motorisk læring og rehabilitering etter hjerneslag. Aerob trening har vist seg å øke nivåene av BDNF i flere deler av sentralnervesystemet og kan derfor lette nevroplastisitet og motorisk utvinning. Mens BDNF-nivåene ser ut til å øke i opptil 1 time etter en anfall av aerobic trening, er det uklart om regelmessig aerobic trening over uker til måneder kan øke baseline BDNF-nivåer hos mennesker etter hjerneslag.

En enkelt nukleotidpolymorfisme eksisterer på BDNF-genet i 30-50 % av den menneskelige befolkningen som resulterer i en aminosyreendring fra valin (val) til metionin (met) i posisjon 66 (val66met) av forløperpeptidet proBDNF. Tilstedeværelsen av met-allelen resulterer i en 25 % reduksjon i aktivitetsavhengig sekresjon av BDNF i CNS.

Wellness in Rehabilitation-programmet ved VA Palo Alto Health Care System er en livsstilsmedisinsk intervensjon for pasienter etter hjerneslag. Det er et 12-ukers program som involverer ukentlige møter som inkluderer trening (spesielt aerob trening), ernæring, stressmestring, utdanning og gruppestøtte. Deltakerne oppfordres til å utføre sunn livsstilsatferd (dvs. trening) daglig hjemme, og en helsecoach ringer hver pasient ukentlig for å støtte atferdsendringsprosessen.

Deltakere i Wellness in Rehabilitation-programmet som velger å delta i forskningsstudien vil få blodprøvetaking ved baseline, uke 6 og uke 12. Blodprøvetaking vil bli utført om morgenen før trening, og uke 6 vil i tillegg inkludere blodprøvetaking innen 30 minutter etter å ha fullført en omgang aerobic trening. Etter fullføring av studien vil plasma BDNF-nivåer (målt som nanogram per milliliter) deretter måles ved alle 4 tidspunkter (baseline, uke 6 før trening, uke 6 etter trening og uke 12). I tillegg vil BDNF-genotype bli målt ved å bruke baselineprøven. Deltakerne vil også gjennomføre treningstesting på sykkel eller tredemølle ved baseline og uke 12 for å bestemme kardiovaskulære kondisjonsnivåer før og etter programmet (målt som VO2 max og estimerte metabolske ekvivalenter), og vil også fullføre en 6-minutters gåtest. De vil bli bedt om å registrere treningen sin daglig og vil i tillegg fullføre skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemninger ved baseline og uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med tidligere slag (iskemisk eller hemorragisk) eller forbigående iskemisk angrep
  • Evne til å bevege seg minst 10 fot med minimal til moderat assistanse
  • Evne til å reise til intervensjonsstedet på ukentlig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral aneurisme
  • Samtidig graviditet
  • Alvorlige dødelige sykdommer (f.eks. sluttstadium nyresykdom, hjertesvikt (klasse IV), skrumplever (klasse C), metastatisk kreft)
  • Enhver skade eller sykdom som hindrer deltakelse i regelmessig aerobic trening
  • Moderat-alvorlig demens eller kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Post-slag
Pasientene vil få et 12-ukers livsstilsmedisinprogram.
Det 12-ukers Wellness in Rehabilitation-programmet inkluderer ukentlige personlige møter, inkludert aerobic trening, ernærings-/matlagingsopplæring, stressmestringsteknikker, utdanning og gruppestøtte. En helsecoach vil legge til rette for videreføring av sunn atferd hjemme.
Andre navn:
  • Livsstilsmedisin program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF-nivå - Finale
Tidsramme: Uke 12
Plasma BDNF-proteinnivåer, uttrykt i nanogram per milliliter, målt før trening etter fullført intervensjon.
Uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF-nivå - Etter trening
Tidsramme: Uke 6
BDNF-proteinnivåer i plasma, uttrykt i nanogram per milliliter, målt umiddelbart etter aerob trening.
Uke 6
BDNF genotype
Tidsramme: Grunnlinje
Genotyping av venøse blodprøver for å bestemme ValVal, MetMet og ValMet distribusjon.
Grunnlinje
Kardiovaskulær kondisjon - VO2 maks
Tidsramme: Uke 12
Målt som VO2 maks (ml/kg/min).
Uke 12
Kardiovaskulær trening - METs
Tidsramme: Uke 12
Målt som estimerte metabolske ekvivalenter (kcal/kg/time).
Uke 12
6-minutters gåtest
Tidsramme: Uke 12
Total distanse gått 6 minutter på flatt underlag.
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

11. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere