- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701815
뇌졸중 후 라이프스타일 변화가 BDNF 수준에 미치는 영향
뇌졸중 후 뇌유래 신경영양인자 수준에 대한 다학제적 생활습관의학 중재의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이것은 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF)에 대한 라이프 스타일 변화의 효과를 구체적으로 살펴보는 "뇌졸중 후 다분야 생활 방식 의학 개입 평가"라는 제목의 연구의 하위 연구입니다. BDNF는 뇌졸중 후 운동 학습 및 재활을 개선하기 위한 신경가소성의 핵심 촉진제로 부상했습니다. 유산소 운동은 중추 신경계의 여러 부분에서 BDNF 수치를 증가시키는 것으로 나타났으며 따라서 신경가소성과 운동 회복을 촉진할 수 있습니다. BDNF 수치는 유산소 운동 후 최대 1시간 동안 증가하는 것으로 보이지만, 몇 주에서 몇 달에 걸친 규칙적인 유산소 운동이 뇌졸중 후 인간의 기본 BDNF 수치를 증가시킬 수 있는지 여부는 불분명합니다.
전구체 펩티드 proBDNF의 위치 66(val66met)에서 발린(val)에서 메티오닌(met)으로 아미노산 변화를 초래하는 인간 인구의 30-50%에 있는 BDNF 유전자에 단일 뉴클레오티드 다형성이 존재합니다. 만난 대립유전자의 존재는 CNS에서 BDNF의 활성-의존적 분비를 25% 감소시킨다.
VA Palo Alto 건강 관리 시스템의 Wellness in Rehabilitation 프로그램은 뇌졸중 후 환자를 위한 생활 습관 의학 개입입니다. 운동(특히 유산소 운동), 영양, 스트레스 관리, 교육 및 그룹 지원을 포함하는 주간 회의가 포함된 12주 프로그램입니다. 참가자는 건강한 라이프스타일 행동을 수행하도록 권장됩니다(예: 운동) 매일 집에서, 건강 코치는 매주 각 환자에게 전화를 걸어 행동 변화 과정을 지원합니다.
연구에 참여하기로 선택한 Wellness in Rehabilitation 프로그램 참가자는 기준선, 6주 및 12주에 혈액을 채취합니다. 혈액 채취는 운동 전 아침에 수행되며 6주에는 혈액 채취가 추가로 포함됩니다. 유산소 운동을 마친 후 30분 이내. 연구 완료 후 혈장 BDNF 수치(밀리리터당 나노그램으로 측정)는 모든 4 시점(기준선, 운동 전 6주, 운동 후 6주 및 12주)에서 측정됩니다. 또한 기준 샘플을 사용하여 BDNF 유전자형을 측정합니다. 참가자는 또한 기준선 및 12주차에 자전거 또는 러닝머신 운동 테스트를 완료하여 프로그램 전후 심혈관 건강 수준(VO2 최대 및 예상 대사 등가물로 측정)을 결정하고 6분 걷기 테스트도 완료합니다. 그들은 매일 운동을 기록하도록 요청받게 되며 기준선 및 12주차 시점에서 신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도를 추가로 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Krauss, MD
- 전화번호: 65525 6504935000
- 이메일: jkrauss@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Windy McNerney, PhD
- 전화번호: 6504935000
- 이메일: windymc@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- VA Palo Alto Health Care System
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연락하다:
- Jeffrey Krauss, MD
- 전화번호: 65525 650-493-5000
- 이메일: jeffrey.krauss@va.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 일과성 허혈 발작의 병력
- 최소에서 중간 정도의 도움으로 최소 10피트를 걸을 수 있는 능력
- 매주 개입 장소로 이동할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 뇌동맥류
- 동시 임신
- 심각한 불치병(예: 말기 신질환, 심부전(4급), 간경화(C급), 전이암)
- 규칙적인 유산소 운동에 참여하지 못하는 부상이나 질병
- 중등도-중증 치매 또는 인지 기능 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 후
환자는 12주간 생활 습관 의학 프로그램을 받게 됩니다.
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12주간의 Wellness in Rehabilitation 프로그램에는 에어로빅 운동, 영양/요리 교육, 스트레스 관리 기술, 교육 및 그룹 지원을 포함한 주간 직접 회의가 포함됩니다.
건강 코치는 집에서 건강한 행동을 지속하도록 촉진할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 레벨 - 최종
기간: 12주차
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혈장 BDNF 단백질 수준(나노그램/밀리리터로 표시)은 개입 완료 시 운동 전에 측정됩니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDNF 수준 - 운동 후
기간: 6주차
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밀리리터당 나노그램으로 표현되는 혈장 BDNF 단백질 수치는 유산소 운동 직후에 측정됩니다.
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6주차
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BDNF 유전자형
기간: 기준선
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ValVal, MetMet 및 ValMet 분포를 결정하기 위한 정맥혈 샘플의 유전자형.
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기준선
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심혈관 건강 - VO2 max
기간: 12주차
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VO2 max(ml/kg/min)로 측정됩니다.
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12주차
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심혈관 건강 - MET
기간: 12주차
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추정 대사 당량(kcal/kg/시간)으로 측정됩니다.
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12주차
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6분 걷기 테스트
기간: 12주차
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총 거리는 평평한 곳에서 6분 걸었습니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Krauss, MD, VA Palo Alto Health Care System, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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